- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05598866
Correlação entre os níveis de cloreto sérico e anion gap em pacientes com CAD
Correlação entre os níveis de cloreto sérico e os valores de anion gap na ressuscitação volêmica inicial em pacientes com CAD e sua relação com o resultado
2.2 Objetivo(s) da Pesquisa (máximo de 50 palavras):
- Examinar a descrição e correlação das alterações nos níveis séricos de cloreto e alterações nos valores do anion gap antes e após a ressuscitação volêmica em pacientes com CAD e examinar a descrição e correlação das alterações no cloreto sérico.
- relação de cloreto sérico e desfecho em pacientes com CAD
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cetoacidose diabética (CAD) é uma das complicações mais graves e agudas do diabetes. A CAD é um contribuinte significativo para a mortalidade, custos e baixa qualidade de vida.
A incidência total de CAD tende a aumentar, principalmente devido ao aumento de casos de diabetes tipo 2 e obesidade.
A CAD consiste na tríade bioquímica de hiperglicemia, cetonemia e acidose metabólica resultante da deficiência absoluta ou relativa de insulina e aumento dos hormônios contra-reguladores. Essas consequências que ameaçam a vida produzem déficit de água corporal grave, acúmulo de corpos cetônicos e distúrbios eletrolíticos.
A hiperglicemia se desenvolve devido a três processos: gliconeogênese aumentada, glicogenólise acelerada e utilização prejudicada da glicose pelos tecidos periféricos. A hiperglicemia levará a glicosúria e diurese osmótica, resultando em desidratação intracelular hiperosmolar.
Na CAD, os déficits de fluidos podem chegar a 10% do peso corporal total e os déficits de eletrólitos no corpo, um dos quais é o cloreto.
Na CAD, pode ocorrer lipólise resultando em altos níveis circulantes de ácidos graxos livres. Esses ácidos graxos livres são absorvidos pelo fígado e oxidados em corpos cetônicos. A produção excessiva de corpos cetônicos na forma aniônica pode causar um hiato aniônico elevado no plasma. Os corpos cetônicos são ácidos relativamente fortes que se dissociam em pH fisiológico. A dissociação na forma de íons H+ será tamponada pelo bicarbonato. Quando as concentrações plasmáticas de bicarbonato diminuem, desenvolve-se uma acidose metabólica com hiato aniônico alto (HAGMA). A fórmula de cálculo do intervalo aniônico é [Na+ (Cl-+ HCO3)]. Com base nos critérios diagnósticos, o valor do anion gap na CAD >10. O aumento do intervalo aniônico é um preditor de acidose metabólica, e o grau de acidose metabólica pode ser estimado pelo tamanho do intervalo aniônico. O manejo inicial de pacientes adultos com CAD é a reidratação com solução salina normal (0,9% NaCl) por via intravenosa e administração de insulina (quando os níveis séricos de potássio
A quantidade subsequente de fluido administrada depende do estado de hidratação, das condições hemodinâmicas e dos níveis de eletrólitos. Os níveis de eletrólitos são monitorados após 2 horas da ressuscitação fluida inicial.
Os objetivos da reidratação rápida são melhorar o volume circulatório e a perfusão tecidual, eliminar os corpos cetônicos e corrigir os desequilíbrios eletrolíticos. A solução salina normal contém 154 mEq/L de cloreto e 154 mEq/L de sódio.
A concentração de cloreto da solução salina é maior que a do plasma humano (97-107 mEq/L).
A solução salina normal (cloreto de sódio a 0,9%) é um fluido cristaloide de baixo custo e fácil de encontrar que se torna a escolha de fluido pelos médicos em alguns casos. No entanto, a solução salina normal está agora sob observação devido a preocupações com acidose metabólica hiperclorêmica, oligúria, acidose prolongada e coagulopatia. Dados consistentes são encontrados em relação ao aumento dos níveis de cloreto sérico associados a complicações de acidose, IRA ou distúrbios eletrolíticos após a administração de pelo menos 2 litros de solução salina normal. Um aumento nos níveis de cloreto não é contrabalançado por um aumento nas concentrações de íons bicarbonato no plasma. Embora os valores do intervalo aniônico diminuam, a acidose ainda ocorre. Assim, surge acidose metabólica com intervalo aniônico normal (NAGMA) ou acidose hiperclorêmica.
Nível de glicose no sangue 15 mEq/L, pH >7,3 e anion gap normal são sinais de recuperação de CAD.12 As causas de hipercloremia incluem: Problemas gastrointestinais, como vômitos ou diarreia. exposição ao calor, diabetes insipidus, alguns medicamentos, particularmente hormônios como estrogênios, diuréticos, corticosteróides e certos, quimioterapia Inanição devido a distúrbios alimentares, desnutrição grave ou problemas de absorção de nutrientes dos alimentos.
Doença de Addison, diabetes insipidus, queimaduras, doença renal, insuficiência renal e acidose tubular renal
A hipocloremia pode ser causada por:
Diarréia Vômitos Sudorese excessiva Problemas renais Acidose respiratória crônica, Síndrome de excreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), Alcalose metabólica, Uso de certos medicamentos como corticosteroides, diuréticos, laxantes e bicarbonatos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mervat Mokhles Fathy
- Número de telefone: 01002488659
- E-mail: Mokhlesmervat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mokhles Fathy Sayed
- Número de telefone: 01007846510
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- Assiut Hospitals, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
quaisquer pacientes internados na unidade de terapia intensiva, unidade de terapia intensiva na universidade de Assuit de...... a.........
- Nível de glicose no sangue > 250 mg/dl (normal 70-100)
- pH
- Hco3
- Cloreto sérico antes da ressuscitação
- uréia
- S.criar
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente internado em unidade de terapia intensiva, unidade de terapia intensiva na universidade de Assuit de 15 a 70 anos
- Nível de glicose no sangue > 250 mg/dl (normal 70-100)
- pH
- Cloreto sérico antes da ressuscitação
- uréia
- S.criar
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo quimioterapia, diuréticos, corticosteróides, laxantes
- Pacientes diagnosticados com doença de Addison
- Pacientes com doença renal crônica e lesão renal aguda, doença renal terminal, acidose tubular renal
- Pacientes com síndrome de má absorção (doença celíaca, doença de crohn, doença celíaca)
- Pacientes com acidose respiratória crônica (asma, DPOC, fibrose pulmonar, distúrbios neuromusculares)
- Pacientes com diarreia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1-Alteração dos níveis séricos de cloreto antes e após a ressuscitação volêmica em pacientes com CAD. 2- mudança no nível de anion gap antes e depois da ressuscitação volêmica em pacientes com CAD.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Serum chloride in DKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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