- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05598866
Korelacja między poziomami chlorków w surowicy i luką anionową u pacjentów z CKK
Korelacja między stężeniem chlorków w surowicy a wartościami luki anionowej we wstępnej resuscytacji płynowej u pacjentów z CKK i jej związek z wynikiem
2.2 Cel(e) badania (maksymalnie 50 słów):
- Zbadanie opisu i korelacji zmian stężenia chlorków w surowicy i zmian wartości luki anionowej przed i po resuscytacji płynowej u chorych z DKA oraz zbadanie opisu i korelacji zmian stężenia chlorków w surowicy.
- związek stężenia chlorków w surowicy z wynikiem u pacjentów z DKA
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest jednym z najpoważniejszych i najostrzejszych powikłań cukrzycy. DKA ma znaczący udział w śmiertelności, kosztach i złej jakości życia.
Całkowita częstość występowania CKK ma tendencję wzrostową, głównie ze względu na wzrost zachorowań na cukrzycę typu 2 i otyłość.
CKK składa się z biochemicznej triady hiperglikemii, ketonemii i kwasicy metabolicznej wynikającej z bezwzględnego lub względnego niedoboru insuliny oraz zwiększonego stężenia hormonów przeciwregulacyjnych. Te zagrażające życiu konsekwencje prowadzą do ciężkiego niedoboru wody w organizmie, nagromadzenia ciał ketonowych i zaburzeń elektrolitowych.
Hiperglikemia rozwija się w wyniku trzech procesów: zwiększonej glukoneogenezy, przyspieszonej glikogenolizy i upośledzenia wykorzystania glukozy przez tkanki obwodowe. Hiperglikemia doprowadzi do cukromoczu i diurezy osmotycznej, co spowoduje hiperosmolarne odwodnienie wewnątrzkomórkowe.
W CKK niedobory płynów mogą sięgać nawet 10% całkowitej masy ciała, aw organizmie niedobory elektrolitów, z których jednym są chlorki.
W DKA może wystąpić lipoliza skutkująca wysokim poziomem krążących wolnych kwasów tłuszczowych. Te wolne kwasy tłuszczowe są wchłaniane przez wątrobę i utleniane do ciał ketonowych. Nadmierna produkcja ciał ketonowych w postaci anionowej może powodować dużą lukę anionową w osoczu. Ciała ketonowe to stosunkowo mocne kwasy, które dysocjują przy fizjologicznym pH. Dysocjacja w postaci jonów H+ będzie buforowana wodorowęglanem. Gdy stężenie wodorowęglanów w osoczu spada, rozwija się kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA). Wzór na obliczenie luki anionowej to [Na+ (Cl-+ HCO3)]. Na podstawie kryteriów diagnostycznych wartość luki anionowej w DKA >10. Zwiększona luka anionowa jest predyktorem kwasicy metabolicznej, a stopień kwasicy metabolicznej można oszacować na podstawie wielkości luki anionowej. Początkowe postępowanie u dorosłych pacjentów z CKK polega na nawodnieniu dożylnym roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl) i podaniu insuliny (gdy stężenie potasu w surowicy
Kolejna ilość podawanych płynów zależy od stanu nawodnienia, warunków hemodynamicznych i poziomu elektrolitów. Poziomy elektrolitów są monitorowane po 2 godzinach wstępnej resuscytacji płynowej.
Celem szybkiego nawodnienia jest poprawa objętości krążenia i perfuzji tkanek, oczyszczenie ciał ketonowych i wyrównanie zaburzeń równowagi elektrolitowej. Normalna sól fizjologiczna zawiera 154 mEq/l chlorku i 154 mEq/l sodu.
Stężenie chlorków w soli fizjologicznej jest wyższe niż w ludzkim osoczu (97-107 mEq/l).
Zwykła sól fizjologiczna (0,9% chlorek sodu) jest tanim i łatwym do znalezienia płynem krystaloidowym, który w niektórych przypadkach staje się płynem wybieranym przez lekarzy. Jednak sól fizjologiczna jest obecnie pod obserwacją ze względu na obawy dotyczące hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej, skąpomoczu, przedłużającej się kwasicy i koagulopatii. Znaleziono spójne dane dotyczące zwiększonego stężenia chlorków w surowicy związanego z powikłaniami kwasicy, AKI lub zaburzeniami elektrolitowymi po podaniu co najmniej 2 litrów soli fizjologicznej. Wzrost stężenia chlorków nie jest równoważony wzrostem stężenia jonów wodorowęglanowych w osoczu. Chociaż wartości luki anionowej zmniejszają się, nadal występuje kwasica. W ten sposób powstaje normalna kwasica metaboliczna z luką anionową (NAGMA) lub kwasica hiperchloremiczna.
Poziom glukozy we krwi 15 mEq/l, pH >7,3 i prawidłowa luka anionowa to oznaki wyzdrowienia DKA.12 Przyczyny hiperchloremii obejmują: Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty lub biegunka. ekspozycja na ciepło, moczówka prosta, niektóre leki, zwłaszcza hormony, takie jak estrogeny, leki moczopędne, kortykosteroidy i niektóre chemioterapia Głód spowodowany zaburzeniami odżywiania, ciężkim niedożywieniem lub problemami z wchłanianiem składników odżywczych z pożywienia.
Choroba Addisona, moczówka prosta, oparzenia, choroba nerek, niewydolność nerek i kwasica kanalikowa nerek
Hipochloremia może być spowodowana przez:
Biegunka Wymioty Nadmierna potliwość Problemy z nerkami Przewlekła kwasica oddechowa Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Zasadowica metaboliczna Stosowanie niektórych leków, takich jak kortykosteroidy, leki moczopędne, środki przeczyszczające i wodorowęglany
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mervat Mokhles Fathy
- Numer telefonu: 01002488659
- E-mail: Mokhlesmervat@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mokhles Fathy Sayed
- Numer telefonu: 01007846510
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Assiut Hospitals, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, oddział intensywnej terapii na uniwersytecie Assuit od…… do……..
- Poziom glukozy we krwi >250 mg/dl ( norma 70-100)
- Ph
- Hco3
- Chlorek surowicy przed resuscytacją
- Mocznik
- S.utwórz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, oddział intensywnej terapii na uniwersytecie Assuit w wieku od 15 do 70 lat
- Poziom glukozy we krwi >250 mg/dl ( norma 70-100)
- Ph
- Chlorek surowicy przed resuscytacją
- Mocznik
- S.utwórz
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię, leki moczopędne, kortykosteroidy, środki przeczyszczające
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Addisona
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i ostrym uszkodzeniem nerek, schyłkową niewydolnością nerek, nerkową kwasicą kanalikową
- Pacjenci z zespołem złego wchłaniania (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia)
- Pacjenci z przewlekłą kwasicą oddechową (astma, POChP, zwłóknienie płuc, zaburzenia nerwowo-mięśniowe)
- Pacjenci z biegunką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-Zmiana stężenia chlorków w surowicy przed i po resuscytacji płynowej u pacjentów z CKK. 2- zmiana poziomu luki anionowej przed i po resuscytacji płynowej u chorych na CKK.
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum chloride in DKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .