- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05598866
Correlazione tra livelli di cloruro sierico e gap anionico nei pazienti DKA
Correlazione tra i livelli di cloruro sierico e i valori di gap anionico nella rianimazione iniziale con fluidi nei pazienti affetti da DKA e la sua relazione con l'esito
2.2 Scopo/i della Ricerca (50 parole max):
- Esaminare la descrizione e la correlazione delle variazioni dei livelli di cloruro sierico e le variazioni dei valori del gap anionico prima e dopo la rianimazione con fluidi in pazienti con DKA ed esaminare la descrizione e la correlazione delle variazioni del cloruro sierico.
- relazione tra cloruro sierico ed esito in pazienti con DKA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chetoacidosi diabetica (DKA) è una delle complicanze più gravi e acute del diabete. La DKA contribuisce in modo significativo alla mortalità, ai costi e alla scarsa qualità della vita.
L'incidenza totale della DKA tende ad aumentare, principalmente a causa di un aumento dei casi di diabete di tipo 2 e obesità.
La DKA consiste nella triade biochimica di iperglicemia, chetonemia e acidosi metabolica risultante da una carenza assoluta o relativa di insulina e da un aumento degli ormoni controregolatori. Queste conseguenze potenzialmente letali producono un grave deficit idrico corporeo, l'accumulo di corpi chetonici e disturbi elettrolitici.
L'iperglicemia si sviluppa a causa di tre processi: aumento della gluconeogenesi, accelerazione della glicogenolisi e ridotta utilizzazione del glucosio da parte dei tessuti periferici. L'iperglicemia porterà a glicosuria e diuresi osmotica, con conseguente disidratazione intracellulare iperosmolare.
Nella DKA, i deficit di liquidi possono arrivare fino al 10% del peso corporeo totale e i deficit di elettroliti nel corpo, uno dei quali è il cloruro.
Nella DKA, può verificarsi la lipolisi con conseguente aumento dei livelli circolanti di acidi grassi liberi. Questi acidi grassi liberi vengono assorbiti dal fegato e ossidati in corpi chetonici. L'eccessiva produzione di corpi chetonici nella forma anionica può causare un elevato gap anionico plasmatico. I corpi chetonici sono acidi relativamente forti che si dissociano a pH fisiologico. La dissociazione sotto forma di ioni H+ sarà tamponata dal bicarbonato. Quando le concentrazioni plasmatiche di bicarbonato diminuiscono, si sviluppa un'acidosi metabolica ad alto gap anionico (HAGMA). La formula per il calcolo del gap anionico è [Na+ (Cl-+ HCO3)]. In base a criteri diagnostici, il valore del gap anionico in DKA >10. L'aumento del gap anionico è un predittore di acidosi metabolica e il grado di acidosi metabolica può essere stimato dalla dimensione del gap anionico. La gestione iniziale dei pazienti adulti con DKA prevede la reidratazione con normale soluzione fisiologica (0,9% NaCl) per via endovenosa e la somministrazione di insulina (quando i livelli sierici di potassio
La quantità successiva di liquidi somministrati dipende dallo stato di idratazione, dalle condizioni emodinamiche e dai livelli di elettroliti. I livelli di elettroliti vengono monitorati dopo 2 ore dalla rianimazione iniziale con fluidi.
Gli obiettivi della reidratazione rapida sono migliorare il volume circolatorio e la perfusione tissutale, eliminare i corpi chetonici e correggere gli squilibri elettrolitici. La soluzione salina normale contiene 154 mEq/L di cloruro e 154 mEq/L di sodio.
La concentrazione di cloruro della soluzione salina è superiore a quella del plasma umano (97-107 mEq/L).
La soluzione salina normale (cloruro di sodio allo 0,9%) è un fluido cristalloide a basso costo e facile da trovare che in alcuni casi diventa fluido scelto dai medici. Tuttavia, la soluzione fisiologica normale è ora sotto osservazione a causa di preoccupazioni per l'acidosi metabolica ipercloremica, l'oliguria, l'acidosi prolungata e la coagulopatia. Sono stati trovati dati coerenti riguardanti l'aumento dei livelli di cloruro sierico associati a complicanze di acidosi, AKI o disturbi elettrolitici dopo la somministrazione di almeno 2 litri di soluzione fisiologica normale. Un aumento dei livelli di cloruro non è controbilanciato da un aumento delle concentrazioni di ioni bicarbonato nel plasma. Sebbene i valori del gap anionico diminuiscano, l'acidosi si verifica ancora. Pertanto, si verifica acidosi metabolica con gap anionico normale (NAGMA) o acidosi ipercloremica.
Un livello di glucosio nel sangue di 15 mEq/L, un pH >7,3 e un gap anionico normale sono segni di guarigione della DKA.12 Le cause dell'ipercloremia includono: Problemi gastrointestinali, come vomito o diarrea. esposizione al calore, diabete insipido, alcuni farmaci, in particolare ormoni come estrogeni, diuretici, corticosteroidi e alcuni, chemioterapia fame dovuta a disturbi alimentari, grave malnutrizione o problemi di assorbimento dei nutrienti dal cibo.
Malattia di Addison, diabete insipido, ustioni, malattie renali, insufficienza renale e acidosi tubulare renale
L'ipocloremia può essere causata da:
Diarrea Vomito Sudorazione eccessiva Problemi renali Acidosi respiratoria cronica, sindrome da inappropriata escrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), alcalosi metabolica, uso di alcuni farmaci come corticosteroidi, diuretici, lassativi e bicarbonati
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mervat Mokhles Fathy
- Numero di telefono: 01002488659
- Email: Mokhlesmervat@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mokhles Fathy Sayed
- Numero di telefono: 01007846510
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University Hospitals
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Contatto:
- Assiut Hospitals, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva, unità di terapia intensiva dell'università Assuit dal……al……..
- Livello di glucosio nel sangue >250 mg/dl (normale 70-100)
- Ph
- Hco3
- Cloruro sierico prima della rianimazione
- Urea
- S.creare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva, unità di terapia intensiva nell'università Assuit da 15 anni a 70
- Livello di glucosio nel sangue >250 mg/dl (normale 70-100)
- Ph
- Cloruro sierico prima della rianimazione
- Urea
- S.creare
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia, diuretici, corticosteroidi, lassativi
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Addison
- Pazienti con malattia renale cronica e danno renale acuto, malattia renale allo stadio terminale, acidosi tubulare renale
- Pazienti con sindrome da malassorbimento (celiachia, morbo di crohn, celiachia)
- Pazienti con acidosi respiratoria cronica (asma, BPCO, fibrosi polmonare, disturbi neuromuscolari)
- Pazienti con diarrea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1-Variazione dei livelli di cloruro sierico prima e dopo la rianimazione con fluidi nei pazienti affetti da DKA. 2- variazione del livello di gap anionico prima e dopo la rianimazione con fluidi nei pazienti affetti da DKA.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Serum chloride in DKA
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