- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05598866
Correlación entre el cloruro sérico y los niveles de brecha aniónica en pacientes con CAD
Correlación entre los niveles de cloruro sérico y los valores de la brecha aniónica en la reanimación inicial con líquidos en pacientes con CAD y su relación con el resultado
2.2 Objetivo(s) de la Investigación (50 palabras máx.):
- Examinar la descripción y la correlación de los cambios en los niveles de cloruro sérico y los cambios en los valores del anión gap antes y después de la reanimación con líquidos en pacientes con CAD y examinar la descripción y correlación de los cambios en el cloruro sérico.
- relación del cloruro sérico y el resultado en pacientes con CAD
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cetoacidosis diabética (CAD) es una de las complicaciones más graves y agudas de la diabetes. La CAD contribuye significativamente a la mortalidad, los costos y la mala calidad de vida.
La incidencia total de CAD tiende a aumentar, principalmente por un aumento de casos de diabetes tipo 2 y obesidad.
La CAD consiste en la tríada bioquímica de hiperglucemia, cetonemia y acidosis metabólica resultante de la deficiencia absoluta o relativa de insulina y un aumento de las hormonas contrarreguladoras. Estas consecuencias potencialmente mortales producen un grave déficit de agua corporal, la acumulación de cuerpos cetónicos y alteraciones electrolíticas.
La hiperglucemia se desarrolla debido a tres procesos: aumento de la gluconeogénesis, glucogenólisis acelerada y alteración de la utilización de la glucosa por los tejidos periféricos. La hiperglucemia conducirá a glucosuria y diuresis osmótica, lo que resultará en deshidratación intracelular hiperosmolar.
En la CAD, los déficits de líquidos pueden ser de hasta el 10 % del peso corporal total y los déficits de electrolitos en el cuerpo, uno de los cuales es el cloruro.
En la CAD, puede ocurrir lipólisis que resulte en altos niveles circulantes de ácidos grasos libres. Estos ácidos grasos libres son absorbidos por el hígado y oxidados a cuerpos cetónicos. La producción excesiva de cuerpos cetónicos en forma aniónica puede causar una brecha aniónica alta en plasma. Los cuerpos cetónicos son ácidos relativamente fuertes que se disocian a pH fisiológico. La disociación en forma de iones H+ será amortiguada por bicarbonato. Cuando las concentraciones de bicarbonato plasmático disminuyen, se desarrolla una acidosis metabólica con anión gap alto (HAGMA). La fórmula de cálculo del anión gap es [Na+ (Cl-+ HCO3)]. Según los criterios de diagnóstico, el valor del anión gap en la CAD >10. El aumento de la brecha aniónica es un predictor de acidosis metabólica, y el grado de acidosis metabólica se puede estimar por el tamaño de la brecha aniónica. El tratamiento inicial de los pacientes adultos con CAD es la rehidratación con líquido salino normal (0,9 % NaCl) por vía intravenosa y la administración de insulina (cuando los niveles de potasio sérico
La cantidad subsiguiente de líquido administrado depende del estado de hidratación, las condiciones hemodinámicas y los niveles de electrolitos. Los niveles de electrolitos se controlan después de 2 horas de la reanimación inicial con líquidos.
Los objetivos de la rehidratación rápida son mejorar el volumen circulatorio y la perfusión tisular, eliminar los cuerpos cetónicos y corregir los desequilibrios electrolíticos. La solución salina normal contiene 154 mEq/L de cloruro y 154 mEq/L de sodio.
La concentración de cloruro de la solución salina es mayor que la del plasma humano (97-107 mEq/L).
La solución salina normal (cloruro de sodio al 0,9 %) es un líquido cristaloide económico y fácil de encontrar que, en algunos casos, se convierte en el líquido elegido por los médicos. Sin embargo, la solución salina normal ahora está bajo observación debido a preocupaciones sobre acidosis metabólica hiperclorémica, oliguria, acidosis prolongada y coagulopatía. Se encuentran datos consistentes con respecto al aumento de los niveles de cloruro sérico asociados con complicaciones de acidosis, AKI o alteraciones electrolíticas después de recibir al menos 2 litros de solución salina normal. Un aumento en los niveles de cloruro no se compensa con un aumento en las concentraciones de iones bicarbonato en plasma. Aunque los valores de la brecha aniónica disminuyen, todavía se produce acidosis. Por lo tanto, surge la acidosis metabólica con anión gap normal (NAGMA) o acidosis hiperclorémica.
Un nivel de glucosa en sangre de 15 mEq/L, un pH >7,3 y una brecha aniónica normal son signos de recuperación de la CAD.12 Las causas de la hipercloremia incluyen: Problemas gastrointestinales, como vómitos o diarrea. exposición al calor, diabetes insípida, algunos medicamentos, particularmente hormonas como estrógenos, diuréticos, corticosteroides y ciertos, quimioterapia, inanición debido a trastornos alimentarios, desnutrición grave o problemas para absorber los nutrientes de los alimentos.
Enfermedad de Addison, diabetes insípida, quemaduras, enfermedad renal, insuficiencia renal y acidosis tubular renal
La hipocloremia puede ser causada por:
Diarrea Vómitos Sudoración excesiva Problemas renales Acidosis respiratoria crónica, Síndrome de excreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), Alcalosis metabólica, Uso de ciertos medicamentos como corticosteroides, diuréticos, laxantes y bicarbonatos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mervat Mokhles Fathy
- Número de teléfono: 01002488659
- Correo electrónico: Mokhlesmervat@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mokhles Fathy Sayed
- Número de teléfono: 01007846510
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Assiut Hospitals, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
cualquier paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos, unidad de cuidados críticos en la universidad de Assuit de …… a …… ..
- Nivel de glucosa en sangre >250 mg/dl (normal 70-100)
- Ph
- Hco3
- Cloruro sérico antes de la reanimación
- Urea
- S.crear
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente ingresado en la unidad de cuidados intensivos, unidad de cuidados críticos en la universidad de Assuit de 15 a 70 años
- Nivel de glucosa en sangre >250 mg/dl (normal 70-100)
- Ph
- Cloruro sérico antes de la reanimación
- Urea
- S.crear
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben quimioterapia, diuréticos, corticosteroides, laxantes
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Addison
- Pacientes con enfermedad renal crónica y lesión renal aguda, enfermedad renal terminal, acidosis tubular renal
- Pacientes con síndrome de malabsorción (enfermedad celíaca, enfermedad de crohn, enfermedad celíaca)
- Pacientes con acidosis respiratoria crónica (asma, EPOC, fibrosis pulmonar, trastornos neuromusculares)
- Pacientes con diarrea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1-Cambio en los niveles de cloruro sérico antes y después de la reanimación con líquidos en pacientes con CAD. 2- cambio en el nivel de brecha aniónica antes y después de la reanimación con líquidos en pacientes con CAD.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Serum chloride in DKA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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