- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05598866
Korrelation zwischen Serumchlorid und Anionenlückenspiegeln bei DKA-Patienten
Korrelation zwischen den Serumchloridspiegeln und den Anionenlückenwerten bei der anfänglichen Flüssigkeitsreanimation bei DKA-Patienten und ihre Beziehung zum Ergebnis
2.2 Ziel(e) der Forschung (maximal 50 Wörter):
- Untersuchung der Beschreibung und Korrelation von Änderungen des Serumchloridspiegels und Änderungen der Anionenlückenwerte vor und nach Flüssigkeitsreanimation bei Patienten mit DKA sowie Untersuchung der Beschreibung und Korrelation von Änderungen des Serumchlorids.
- Verhältnis von Serumchlorid und Outcome bei Patienten mit DKA
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische Ketoazidose (DKA) ist eine der schwerwiegendsten und akutesten Komplikationen von Diabetes. DKA trägt erheblich zu Sterblichkeit, Kosten und schlechter Lebensqualität bei.
Die Gesamtinzidenz von DKA nimmt tendenziell zu, hauptsächlich aufgrund einer Zunahme von Typ-2-Diabetes-Fällen und Fettleibigkeit.
DKA besteht aus der biochemischen Triade von Hyperglykämie, Ketonämie und metabolischer Azidose, die aus absolutem oder relativem Insulinmangel und einem Anstieg der gegenregulatorischen Hormone resultiert. Diese lebensbedrohlichen Folgen führen zu einem schweren Körperwassermangel, der Ansammlung von Ketonkörpern und Elektrolytstörungen.
Hyperglykämie entwickelt sich aufgrund von drei Prozessen: erhöhte Glukoneogenese, beschleunigte Glykogenolyse und beeinträchtigte Glukoseverwertung durch peripheres Gewebe. Die Hyperglykämie führt zu Glykosurie und osmotischer Diurese, was zu einer hyperosmolaren intrazellulären Dehydratation führt.
Bei DKA können Flüssigkeitsdefizite bis zu 10 % des gesamten Körpergewichts und Elektrolytdefizite im Körper betragen, darunter Chlorid.
Bei DKA kann eine Lipolyse auftreten, die zu hohen zirkulierenden Spiegeln freier Fettsäuren führt. Diese freien Fettsäuren werden von der Leber aufgenommen und zu Ketonkörpern oxidiert. Eine übermäßige Produktion von Ketonkörpern in der anionischen Form kann eine hohe Anionenlücke im Plasma verursachen. Ketonkörper sind relativ starke Säuren, die bei physiologischem pH dissoziieren. Die Dissoziation in Form von H+-Ionen wird durch Bikarbonat gepuffert. Wenn die Bikarbonatkonzentrationen im Plasma abnehmen, entwickelt sich eine metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke (HAGMA). Die Formel zur Berechnung der Anionenlücke lautet [Na+ (Cl-+ HCO3)]. Basierend auf diagnostischen Kriterien ist der Anionenlückenwert in DKA >10. Die vergrößerte Anionenlücke ist ein Prädiktor für eine metabolische Azidose, und der Grad der metabolischen Azidose kann anhand der Größe der Anionenlücke abgeschätzt werden. Die anfängliche Behandlung von erwachsenen Patienten mit DKA besteht aus einer intravenösen Rehydrierung mit normaler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) und einer Insulinverabreichung (wenn der Serumkaliumspiegel
Die nachfolgende Flüssigkeitsmenge hängt vom Hydratationsstatus, den hämodynamischen Bedingungen und dem Elektrolytspiegel ab. Die Elektrolytspiegel werden nach 2 Stunden anfänglicher Flüssigkeitsreanimation überwacht.
Die Ziele der schnellen Rehydrierung sind die Verbesserung des Kreislaufvolumens und der Gewebedurchblutung, die Ausscheidung von Ketonkörpern und die Korrektur von Elektrolytungleichgewichten. Normale Kochsalzlösung enthält 154 mEq/L Chlorid und 154 mEq/L Natrium.
Die Chloridkonzentration von Kochsalzlösung ist höher als die von menschlichem Plasma (97-107 mEq/L).
Normale Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid) ist eine kostengünstige und leicht zu findende kristalloide Flüssigkeit, die in einigen Fällen von Ärzten zur Flüssigkeit der Wahl wird. Normale Kochsalzlösung wird jedoch derzeit aufgrund von Bedenken hinsichtlich hyperchlorämischer metabolischer Azidose, Oligurie, verlängerter Azidose und Koagulopathie beobachtet. Übereinstimmende Daten finden sich zu erhöhten Serumchloridspiegeln im Zusammenhang mit Komplikationen bei Azidose, AKI oder Elektrolytstörungen nach Gabe von mindestens 2 Litern normaler Kochsalzlösung. Ein Anstieg der Chloridspiegel wird nicht durch einen Anstieg der Bicarbonationenkonzentrationen im Plasma ausgeglichen. Obwohl die Anionenlückenwerte abnehmen, tritt immer noch eine Azidose auf. Daher entsteht eine normale metabolische Azidose mit Anionenlücke (NAGMA) oder eine hyperchlorämische Azidose.
Blutzuckerspiegel 15 mÄq/l, pH > 7,3 und eine normale Anionenlücke sind Anzeichen der Genesung von DKA.12 Zu den Ursachen für Hyperchlorämie gehören: Gastrointestinale Probleme wie Erbrechen oder Durchfall. Hitzeeinwirkung, Diabetes insipidus, Einige Medikamente, insbesondere Hormone wie Östrogene, Diuretika, Kortikosteroide und bestimmte Chemotherapie. Hunger aufgrund von Essstörungen, schwerer Unterernährung oder Problemen bei der Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung.
Addison-Krankheit, Diabetes insipidus, Verbrennungen, Nierenerkrankungen, Nierenversagen und renale tubuläre Azidose
Hypochlorämie kann verursacht werden durch:
Durchfall Erbrechen Übermäßiges Schwitzen Nierenprobleme Chronische respiratorische Azidose, Syndrom der unangemessenen Ausscheidung des antidiuretischen Hormons (SIADH), metabolische Alkalose, Verwendung bestimmter Medikamente wie Kortikosteroide, Diuretika, Abführmittel und Bikarbonate
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mervat Mokhles Fathy
- Telefonnummer: 01002488659
- E-Mail: Mokhlesmervat@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mokhles Fathy Sayed
- Telefonnummer: 01007846510
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Hospitals
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Kontakt:
- Assiut Hospitals, Master
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
alle Patienten, die auf der Intensivstation, der Intensivstation der Assuit-Universität von……bis…….. aufgenommen wurden.
- Blutzuckerspiegel >250 mg/dl (normal 70-100)
- Ph
- Hco3
- Serumchlorid vor Reanimation
- Harnstoff
- S.erstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die auf der Intensivstation, der Intensivstation der Assuit-Universität im Alter von 15 bis 70 Jahren aufgenommen wurden
- Blutzuckerspiegel >250 mg/dl (normal 70-100)
- Ph
- Serumchlorid vor Reanimation
- Harnstoff
- S.erstellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Chemotherapie, Diuretika, Kortikosteroide, Abführmittel erhalten
- Patienten mit diagnostizierter Addison-Krankheit
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akuter Nierenschädigung, Nierenerkrankung im Endstadium, renale tubuläre Azidose
- Patienten mit Malabsorpionssyndrom (Zöliakie, Morbus Crohn, Zöliakie)
- Patienten mit chronischer respiratorischer Azidose (Asthma, COPD, Lungenfibrose, neuromuskuläre Erkrankungen)
- Patienten mit Durchfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Änderung des Serumchloridspiegels vor und nach der Flüssigkeitsreanimation bei DKA-Patienten. 2- Änderung des Anionenlückenniveaus vor und nach Flüssigkeitswiederbelebung bei DKA-Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Serum chloride in DKA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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