Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan käyttö esieklamptisessa synnytyksessä, joka saa magnesiumsulfaattia

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Näköhermon vaipan halkaisijan käyttäminen kallonsisäisen jännityksen tarkkailuun preeklampsia synnyttävillä, jotka saavat magnesiumsulfaattia

MgSO4:n vaikutus ONSD:hen vaikeasti preeklampsia synnyttäneillä on aliarvioitu. Vaikka tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magnesiumsulfaatin vaikutusta kohonneeseen ICP:hen vaikeasti preeklampsia synnyttäneillä käyttämällä silmän ultraäänitutkimusta ONSD:n määrittämiseksi ICP:n mittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaattia (MgS04) on käytetty vuosikymmeniä synnytyshoidossa preeklamptisten ja eklamptisten synnyttäjien kohtausten ehkäisyyn ja hoitoon. MgSO4-hoidon vaikutus kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (ICP) on kuitenkin edelleen epäselvä.

Kohonneen ICP:n kliiniset merkit eivät ole spesifisiä ja usein vaikeasti tulkittavia, erityisesti raskauden ja preeklampsian aikana. Vaikka invasiivisten laitteiden käyttöä pidetään kultaisena standardina ICP:n mittaamisessa, silmäsonografia on lupaava vuodetyökalu, joka toimii ei-invasiivisena, helposti saatavilla ja kustannustehokkaana menetelmänä ICP:n epäsuoraan mittaamiseen.

Vuoteen äärellä tehtyä ultraääntä voidaan käyttää hoitopisteenä mittaamaan nopeasti näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD), joka on validoitu epäsuora menetelmä ICP:n mittaamiseen. ICP:n nousu heijastuu kohonneena ONSD:nä, koska näköhermoa ympäröi dural-tuppi ja aivo-selkäydinneste (CSF), joka sisältää subaraknoidaalista tilaa, joka venyy retrobulbaarisegmentissä, erityisesti kun aivo-selkäydinnesteen paineet nousevat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
        • Samar Rafik Amin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä, määritellään käyttämällä American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy suositusta [16]; kohonnut verenpaine (BP) >160/110 mmHg, proteinuria yli 5 g/vrk, oliguria (<500 ml/vrk), kohonnut seerumin kreatiniini, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, keuhkopöhö, keskushermostooireet (päänsärky, näköhäiriöt) , kouristukset ja aivohalvaus), maksan arkuus tai HELLP-oireyhtymä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-40 vuotta
  • yksittäinen raskaus ≥ 28 raskausviikkoa,
  • hänet vastaanotettiin vaikean preeklampsian diagnoosilla ja hänelle on määrä saada magnesiumsulfaattihoitoa ennen synnytystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmähaavan esiintyminen
  • Aikaisempi silmäleikkaus
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Krooninen verenpainetauti
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Aiemmin olemassa olevien kroonisten keuhko- ja/tai sydänsairauksien esiintyminen
  • Aiemmin kroonisten munuais- ja/tai maksasairauksien esiintyminen
  • Keskushermoston kroonisten sairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (D)
Potilaat saavat kyllästysannoksen deksmedetomidiinia laskimoon, minkä jälkeen annetaan ylläpitoinfuusio.
Lääke: Deksmedetomidiini
preeklampsia Potilaat saavat iv deksmedetomidiinia (0,5 ug/kg) laimennettuna 50 ml:aan suolaliuosta ja annetaan 10 minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan ylläpitoinfuusio (0,2 ug/kg/h) laimennettuna 200 ml:aan suolaliuosta, kunnes sedaatiopisteet Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla olivat -2 - +1 (kevyesti rauhoittuneena levottomaan).
Placebo Comparator: Ryhmä (C)
potilaat saavat suolaliuosta ja infuusiota
Lääke: Suolaliuos
preeklampsia potilaat saavat 50 ml suolaliuosta 10 minuutin ajan, minkä jälkeen 200 ml suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaukset lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohonneen ICP:n ilmaantuvuus vaikeassa preeklampsiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
ONSD > 5,0 mm
Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 2 tunnin välein lääkeinfuusion jälkeen, 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS), jonka pisteet vaihtelevat välillä -5 [ei reagoiva] +4 [taistelukykyinen].
2 tunnin välein lääkeinfuusion jälkeen, 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) sitten 2 tunnin välein 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) sitten 2 tunnin välein 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutokset.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) sitten 2 tunnin välein 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne (ennen MgSO4-hoidon aloittamista) sitten 2 tunnin välein 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimituksesta
määritelty aika toimintapäivästä purkupäivään
kuukauden kuluttua toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 23.9.2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa