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황산 마그네슘을 받는 전자간증 분만 시 시신경 칼집 직경 사용

2023년 7월 24일 업데이트: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

시신경 칼집 직경을 사용하여 황산마그네슘을 받는 전자간증 분만자의 두개내 장력을 모니터링합니다.

심각한 전자간증 분만에서 ONSD에 대한 MgSO4의 효과는 과소평가되었습니다. 이 연구는 ICP의 척도로서 ONSD를 결정하기 위해 안구 초음파 검사를 사용하여 심한 전자간증 분만에서 상승된 ICP에 대한 황산마그네슘의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

황산마그네슘(MgS04)은 자간전증 및 자간전증 산모의 발작을 예방하고 치료하기 위해 산부인과에서 수십 년 동안 사용되어 왔습니다. 그러나 증가된 두개내압(ICP)에 대한 MgSO4 치료의 효과는 아직 명확하지 않습니다.

증가된 ICP의 임상 징후는 구체적이지 않으며 특히 임신 및 전자간증 동안 해석하기 어려운 경우가 많습니다. 침습적 장치의 사용은 ICP 측정에서 금본위제로 간주되지만 안구 초음파는 ICP를 간접적으로 측정하기 위한 비침습적이고 쉽게 사용할 수 있으며 비용 효율적인 수단으로 사용되는 유망한 병상 도구입니다.

병상 초음파는 시신경초 직경(ONSD)을 신속하게 측정하기 위한 현장 진단 도구로 사용할 수 있으며, 이는 ICP 측정을 위한 검증된 간접 수단입니다. ICP의 증가는 특히 CSF 압력이 상승할 때 구후 분절에서 팽창할 수 있는 지주막하 공간을 포함하는 경막초 및 뇌척수액(CSF)으로 시신경이 둘러싸여 있기 때문에 상승된 ONSD로 반영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
        • 모병
        • Samar Rafik Amin
        • 연락하다:
          • Samar R. Amin, lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

심각한 특징을 가진 자간전증은 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologist Task Force on Hypertension in Pregnancy) 권고[16]를 사용하여 정의됩니다. 상승된 혈압(BP) >160/110 mmHg, 단백뇨 5g/일 이상, 핍뇨(<500mL/일), 혈청 크레아티닌 상승, 자궁 내 성장 지연, 폐부종, 중추 신경계 징후(두통, 시각 장애) , 발작 및 뇌졸중), 간 압통 또는 HELLP 증후군.

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 40세
  • 단태 임신 ≥ 임신 28주,
  • 중증 전자간증 진단으로 입원하고 분만 전 황산마그네슘 치료를 받을 예정

제외 기준:

  • 안구 상처의 존재
  • 안과 수술 전
  • 환자 거부
  • 만성 고혈압
  • 갑상선 기능 항진증
  • 기존의 만성 폐 및/또는 심장 질환의 존재
  • 기존의 만성 신장 및/또는 간 질환의 존재
  • 중추 신경계의 만성 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(D)
환자는 유지 주입에 이어 iv 덱스메데토미딘의 로딩 용량을 받을 것입니다.
의약품: 덱스메데토미딘
전자간증 환자는 50ml 식염수에 희석된 iv 덱스메데토미딘(0.5ug/kg)의 부하 용량을 10분에 걸쳐 투여한 후, 200ml 식염수에 희석한 (0.2ug/kg/h)의 유지 주입을 받을 것입니다. Richmond Agitation and Sedation Scale의 진정 점수는 -2에서 +1(약간 진정됨에서 안절부절함)이었습니다.
위약 비교기: 그룹(C)
환자는 식염수 부하 및 주입을 받게 됩니다.
의약품: 식염
전자간증 환자는 10분 동안 50ml 식염수 주입을 받은 후 200ml 식염수 주입을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 투여 후 시신경초 직경(ONSD) 측정
기간: 기준선(MgSO4 요법 시작 전), 수술 후 1, 6, 12 및 24시간
기준선(MgSO4 요법 시작 전), 수술 후 1, 6, 12 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 전자간증에서 증가된 ICP 발생률
기간: 기준선(MgSO4 요법 시작 전) 및 수술 후 24시간 동안.
ONSD >5.0mm
기준선(MgSO4 요법 시작 전) 및 수술 후 24시간 동안.
진정 점수
기간: 약물 주입 후 2시간마다, 수술 후 24시간까지
RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale) 점수 범위는 -5[무반응]에서 +4[전투적]입니다.
약물 주입 후 2시간마다, 수술 후 24시간까지
심박수(HR)
기간: 기준선(MgSO4 요법 시작 전) 이후 수술 후 24시간까지 2시간마다
기준선(MgSO4 요법 시작 전) 이후 수술 후 24시간까지 2시간마다
평균 동맥압(MAP) 변화.
기간: 기준선(MgSO4 요법 시작 전) 이후 수술 후 24시간까지 2시간마다
기준선(MgSO4 요법 시작 전) 이후 수술 후 24시간까지 2시간마다
입원 기간
기간: 배송 후 한 달
운영일부터 퇴원일까지의 시간으로 정의
배송 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 23.9.2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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