- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05614310
Varhaisen Alzheimerin taudin havaitseminen MR:n avulla (DREAMER)
Alzheimerin taudin varhainen havaitseminen GlucoCEST-magneettikuvauksella: Toteutettavuustutkimus.
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian syy, ja sitä sairastaa noin 10 % ≥ 65-vuotiaista. Useimmat saatavilla olevat hoidot tähtäävät oireiden hallintaan varhaisessa vaiheessa sen sijaan, että ne parantaisivat. Siksi tarkka ja varhainen AD:n diagnoosi asianmukaisella hoidolla hidastaa tilan etenemistä. Aivojen glukoosipitoisuuksien laskua on havaittu potilailla, joilla on varhainen AD. Glukoosin hypometabolia voidaan arvioida antamalla radioaktiivista glukoosianalogia, 2-deoksi-2-(18F)-fluori-D-glukoosia (18FDG) ja kuvantamalla PET:llä (positroniemissiotomografia). PET-CT:n (PET - tietokonetomografia) korkea hinta ja rajallinen saatavuus haittaavat edelleen sen yleistä kliinistä käyttöä. Lisäksi radioaktiivisten merkkiaineiden käyttö yhdessä CT:n lisäionisoivan säteilyn kanssa ei sovellu toistuviin mittauksiin. Siksi tällä hetkellä AD:n väliaikainen diagnoosi perustuu edelleen kliinisen historian, neurologisen tutkimuksen, tietyn ajanjakson kognitiivisen testauksen ja rakenteellisen hermokuvauksen yhdistelmään. Tällä on suuria aika- ja resurssivaikutuksia.
Nyt on luotu radikaalisti erilainen ja erittäin innovatiivinen menetelmä glukoosin kuvantamiseen magneettikuvauksella (MRI), joka hyödyntää glukoosin hydroksyyliprotonien ja vedessä olevien protonien välistä vuorovaikutusta; menetelmää kutsutaan nimellä glukoosin kemiallinen vaihtokyllästyssiirto (glucoCEST). GlucoCEST MRI on menetelmä, joka ei ole riippuvainen radioaktiivisesti leimatuista glukoosianalogeista ja jota voitaisiin ottaa laajalti käyttöön klinikan käytännössä. Siksi pyrimme tutkimaan glucoCEST MRI:n mahdollisuuksia Alzheimerin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian syy, ja sitä sairastaa noin 10 % ≥ 65-vuotiaista. Useimmat saatavilla olevat hoidot tähtäävät oireiden hallintaan varhaisessa vaiheessa sen sijaan, että ne parantaisivat. Siksi tarkka ja varhainen AD:n diagnoosi asianmukaisella hoidolla hidastaa tilan etenemistä. Aivojen glukoosipitoisuuksien laskua on havaittu potilailla, joilla on varhainen AD. Glukoosin hypometabolia voidaan arvioida antamalla radioaktiivista glukoosianalogia, 2-deoksi-2-(18F)-fluori-D-glukoosia (18FDG) ja kuvantamalla PET:llä (positroniemissiotomografia). PET-CT:n (PET - tietokonetomografia) korkea hinta ja rajallinen saatavuus haittaavat edelleen sen yleistä kliinistä käyttöä. Lisäksi radioaktiivisten merkkiaineiden käyttö yhdessä CT:n lisäionisoivan säteilyn kanssa ei sovellu toistuviin mittauksiin. Siksi tällä hetkellä AD:n väliaikainen diagnoosi perustuu edelleen kliinisen historian, neurologisen tutkimuksen, tietyn ajanjakson kognitiivisen testauksen ja rakenteellisen hermokuvauksen yhdistelmään. Tällä on suuria aika- ja resurssivaikutuksia.
Nyt on luotu radikaalisti erilainen ja erittäin innovatiivinen menetelmä glukoosin kuvantamiseen magneettikuvauksella (MRI), joka hyödyntää glukoosin hydroksyyliprotonien ja vedessä olevien protonien välistä vuorovaikutusta. menetelmää kutsutaan nimellä glucose Chemical Exchange Saturation Transfer (glucoCEST). GlucoCEST MRI on menetelmä, joka ei ole riippuvainen radioaktiivisesti leimatuista glukoosianalogeista ja jota voitaisiin ottaa laajalti käyttöön klinikan käytännössä. Uskomme, että glucoCEST MRI voi korvata FDG-PET:n ja parantaa potilaiden terveydenhuoltoa osana rutiininomaista kliinistä reittiä AD:n varhaisessa havaitsemisessa.
Tutkimukseen osallistuu 20 tervettä vapaaehtoista glucoCESTin kehittämiseksi kliinisessä 3T MRI-skanerissa (kehitysvaihe) ja 20 vapaaehtoista ilman AD:ta ja 20 potilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu AD (kliininen vaihe). Kaikille osallistujille tehdään 3T aivojen MRI, kun he ovat saaneet suun kautta glukoosia. Kliinisen vaiheen osallistujille tehdään 3T aivojen magneettikuvaus, aivojen PET-skannaus sekä kaksi kognitiivista testiä.
Glukoosin otto- ja puhdistumanopeus aivoissa mitataan PET- ja MRI-skannauksilla ja niitä verrataan ryhmien ja kuvantamismenetelmien välillä. Myös glucoCESTin herkkyys ja spesifisyys AD:n havaitsemiseksi lasketaan.
Ensisijainen tavoite: Arvioida glukoosin oton herkkyys glucoCEST MRI:llä mitattuna AD-potilailla verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin.
Toissijainen tavoite: Tutkia, liittyykö glukoosin otto glucoCEST MRI:llä mitattuun glukoosin ottoon FDG-PET:llä mitattuna.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Määrittää normaalit glukoosin otto- ja puhdistumanopeudet aivoissa mitattuna dynaamisella glucoCEST MRI:llä 3T
- Vertaa glukoosin ottoa glucoCEST MRI:llä ja FDG-PET:llä mitattuna.
- Vertaa glukoosin ottoa mitattuna glucoCEST MRI:llä potilailla, joilla on AD ja ikä ja sukupuoli vastaavat kontrollit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Waiter, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1224 438356
- Sähköposti: g.waiter@abdn.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicholas Senn de Vries, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1224 438352
- Sähköposti: nicholas.senn2@abdn.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB24 3FX
- Rekrytointi
- University of Aberdeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gordon Waiter, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1224 438356
- Sähköposti: g.waiter@abdn.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Senn de Vries, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1224 438352
- Sähköposti: nicholas.senn2@abdn.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohderyhmä: Menetelmien kehittämisvaiheeseen rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole magneettikuvauksen vasta-aiheita. Kaksikymmentä potilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu AD, ja 20 ikää vastaavaa kontrollia (+/- 3 vuotta) rekrytoidaan testaamaan glucoCESTin kliinistä toteutettavuutta.
Toteutettavuustutkimuksena nykyinen työ ei todennäköisesti kattaisi kaikkea edustavaa valikoimaa AD-potilaita, joilla on erilaisia fenotyyppejä. Sen päätarkoituksena on tutkia, osoittaako ehdotettu tekniikka erilaista glukoosinottoa niiden välillä, joilla on normaali kognitio ja joilla on varhainen AD. Lisäksi tulevan kliinisen käytön tarkoituksena on havaita AD sen varhaisessa vaiheessa, jossa AD:n kliiniset ilmenemismuodot ovat joko subkliinisiä tai erittäin lieviä. Varmistamme, että otos edustaa AD-potilaiden ikähaarukkaa ja sukupuolitasapainoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kehitysvaihe:
Kontrollien (kehitysryhmän) tulee:
- olla > 18 vuotta
- suostumus tutkimukseen
- älä ilmoita muistiongelmista.
Kliininen vaihe
Potilaiden tulee:
- olla ≥ 65 vuotta,
- voi antaa tietoisen suostumuksen tutkimukselle
- mielenterveystiimi on diagnosoinut AD:n kliinisesti.
Valvontalaitteiden tulee:
- olla ≥ 65 vuotta
- voi antaa suostumuksensa tutkimukseen
- sinulla on normaali pistemäärä ADAS-cog-testissä ja Mini Mental State Examination -testissä (MMSE)
- älä ilmoita muistiongelmista.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheita ei oteta huomioon, jos ne:
- sinulla on ollut diabetes,
- sinulla on aiemmin ollut vakava aivohalvaus (minihalvaus/ ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai lakunaarinen aivohalvaus ovat hyväksyttäviä),
- joilla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen, kuten implantoitaviin sydänlaitteisiin
- joilla on suvussa AD, jotta voidaan sulkea pois mahdolliset AD:hen liittyvät geenimutaatiot
- joilla on edistynyt AD, joilla ei ole kykyä suostua.
- olet raskaana (kehitysvaiheessa)
- eivät osaa lukea tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehitysryhmä 1 (N = 10) (kehitysvaihe)
Kehitysryhmän osallistujat (N = 10) käyvät läpi yhden magneettikuvauskerran (MRI).
Ennen ja jälkeen magneettikuvauksen osallistujille annetaan neulapistosverensokeritesti.
|
Osallistujia pyydetään makaamaan MRI-skannerissa, kun keräämme 3D-T1- ja T2-painotettuja kuvia sekä 3D-FLAIR-kuvaa patologioiden (esim.
aivohalvaus).
Osallistujat nielevät glukoosiliuosta (75 g dekstroosia), jotta voidaan saada dynaamisia glucoCEST-kuvia glukoosin oton ja puhdistuman mittaamiseksi.
Verikoemittarilla mitataan verensokeriarvot ennen ja jälkeen skannauksia.
Normaali lukema ei-diabeettiselle henkilölle paaston jälkeen on 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/l).
Jos havaitaan epänormaaleja verensokeritasoja (sokeriarvot normaalin ylärajan ulkopuolella), osallistuja ei enää ole kelvollinen tutkimukseen ja hänet poistetaan.
|
|
Potilaat (N = 20) (kliininen vaihe)
Potilaat (N = 20) osallistuvat 2 käyntiin enintään viikon välein. Potilaita pyydetään noudattamaan sokeritonta ruokavaliota ja olemaan harjoittelematta 24 tuntia ennen jokaista käyntiä ja välttämään syömistä 6 tuntia ennen skannausta. Vierailu 1: Potilaille tehdään positroniemissiotomografia (PET) -arviointi. Ennen ja jälkeen PET-arvioinnin potilaille tehdään neulapistosverensokeritesti. PET-arviointi: Vierailu 2: Potilaille tehdään MRI-arviointi. Ennen ja jälkeen magneettikuvauksen potilaille annetaan neulapistosverensokeritesti. Terveet kontrollit suorittavat kognitiiviset arvioinnit. |
Osallistujia pyydetään makaamaan MRI-skannerissa, kun keräämme 3D-T1- ja T2-painotettuja kuvia sekä 3D-FLAIR-kuvaa patologioiden (esim.
aivohalvaus).
Osallistujat nielevät glukoosiliuosta (75 g dekstroosia), jotta voidaan saada dynaamisia glucoCEST-kuvia glukoosin oton ja puhdistuman mittaamiseksi.
Verikoemittarilla mitataan verensokeriarvot ennen ja jälkeen skannauksia.
Normaali lukema ei-diabeettiselle henkilölle paaston jälkeen on 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/l).
Jos havaitaan epänormaaleja verensokeritasoja (sokeriarvot normaalin ylärajan ulkopuolella), osallistuja ei enää ole kelvollinen tutkimukseen ja hänet poistetaan.
Osallistujille annetaan radioaktiivista glukoosianalogia, 2-deoksi-2-(18F) fluori-D-glukoosia (18FDG) käsivarteen tai käteen suoneen työnnetyn kanyylin kautta ja heitä pyydetään istumaan hiljaa 1 tunti.
1 tunnin kuluttua heitä pyydetään makaamaan hiljaa ja puhumatta PET-skannerin sisään ja tehdään PET-aivokuvaus.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi kognitiivista testiä (Alzheimer's Disease Assessment Scale ADAS-cog -testi ja Mini Mental State Examination -testi - MMSE).
Nämä ovat tavallisia kliinisiä testejä, joita käytetään Alzheimerin taudin kognitiivisten toimintahäiriöiden määrittämiseen.
|
|
Terveet kontrollit (N = 20) (kliininen vaihe)
Terveet kontrollit (N = 20) osallistuvat 2 käyntiin enintään viikon välein. Terveet kontrollit ikääntyvät (+/- 3 vuotta) ja sukupuoli vastaavat potilasryhmän mukaan. Terveitä kontrolleja pyydetään noudattamaan sokeritonta ruokavaliota ja olemaan harjoittelematta 24 tuntia ennen jokaista käyntiä ja välttämään syömistä 6 tuntia ennen skannausta. Vierailu 1: Terveille kontrolleille tehdään positroniemissiotomografia (PET) -arviointi. Ennen ja jälkeen PET-arvioinnin potilaille tehdään neulapistosverensokeritesti. PET-arviointi: Vierailu 2: Terveille kontrolleille tehdään MRI-arviointi. Ennen ja jälkeen magneettikuvauksen potilaille annetaan neulapistosverensokeritesti. Terveet kontrollit suorittavat kognitiiviset arvioinnit. |
Osallistujia pyydetään makaamaan MRI-skannerissa, kun keräämme 3D-T1- ja T2-painotettuja kuvia sekä 3D-FLAIR-kuvaa patologioiden (esim.
aivohalvaus).
Osallistujat nielevät glukoosiliuosta (75 g dekstroosia), jotta voidaan saada dynaamisia glucoCEST-kuvia glukoosin oton ja puhdistuman mittaamiseksi.
Verikoemittarilla mitataan verensokeriarvot ennen ja jälkeen skannauksia.
Normaali lukema ei-diabeettiselle henkilölle paaston jälkeen on 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/l).
Jos havaitaan epänormaaleja verensokeritasoja (sokeriarvot normaalin ylärajan ulkopuolella), osallistuja ei enää ole kelvollinen tutkimukseen ja hänet poistetaan.
Osallistujille annetaan radioaktiivista glukoosianalogia, 2-deoksi-2-(18F) fluori-D-glukoosia (18FDG) käsivarteen tai käteen suoneen työnnetyn kanyylin kautta ja heitä pyydetään istumaan hiljaa 1 tunti.
1 tunnin kuluttua heitä pyydetään makaamaan hiljaa ja puhumatta PET-skannerin sisään ja tehdään PET-aivokuvaus.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi kognitiivista testiä (Alzheimer's Disease Assessment Scale ADAS-cog -testi ja Mini Mental State Examination -testi - MMSE).
Nämä ovat tavallisia kliinisiä testejä, joita käytetään Alzheimerin taudin kognitiivisten toimintahäiriöiden määrittämiseen.
|
|
Kehitysryhmä 2 (N = 10) (kehitysvaihe)
MRI-arvioinnin toistettavuuden tutkimiseksi rekrytoidaan 10 kehitysvaiheen tervettä vapaaehtoista, jotka käyvät läpi kaksi toistuvaa tutkimusarviointia.
Toinen käynti on 7–14 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
Toinen toistuva tutkimusarviointi noudattaa samaa menettelyä kuin ensimmäinen käynti, joka koostuu verensokerin arvioinnista ja MRI-arvioinnista.
Osallistujia kehotetaan paastoamaan keskiyöstä alkaen ja välttämään aamiaisen syömistä.
|
Osallistujia pyydetään makaamaan MRI-skannerissa, kun keräämme 3D-T1- ja T2-painotettuja kuvia sekä 3D-FLAIR-kuvaa patologioiden (esim.
aivohalvaus).
Osallistujat nielevät glukoosiliuosta (75 g dekstroosia), jotta voidaan saada dynaamisia glucoCEST-kuvia glukoosin oton ja puhdistuman mittaamiseksi.
Verikoemittarilla mitataan verensokeriarvot ennen ja jälkeen skannauksia.
Normaali lukema ei-diabeettiselle henkilölle paaston jälkeen on 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/l).
Jos havaitaan epänormaaleja verensokeritasoja (sokeriarvot normaalin ylärajan ulkopuolella), osallistuja ei enää ole kelvollinen tutkimukseen ja hänet poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-glukoosin mittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FDG-PET:n dynaamiset kehykset summataan ja normalisoidaan pikkuaivoille käyttämällä MATLABia (MathWorks Inc., USA). Sitten lasketaan PET:n standardisoidut ottoarvot (SUVs). Kiinnostusalueet (ROI) johdetaan normalisoimalla Desikan Killiany -atlasin standardiin. Keskimääräinen PET:n SUV lasketaan kunkin MATLABin ROI:n perusteella. Glukoosinotto (maksimi ΔS/So) suhdeyksiköillä. Puhdistus (ΔS/So:n laskunopeus) arvot suhdeyksiköillä. |
2 vuotta
|
|
CEST-MRI glukoosimittaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Dynaamiset kehykset CEST MRI:stä summataan ja normalisoidaan pikkuaivoille käyttämällä MATLABia (MathWorks Inc., USA). Standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) lasketaan kiinnostavilla alueilla (ROI), jotka on johdettu normalisoimalla Desikan Killiany -atlasin mukaan. Keskimääräinen SUV kustakin ROI:sta, glukoosin otto (maksimi ΔS/So) ja puhdistuma (ΔS/So:n laskunopeus) potilaista ja verrokkeista lasketaan MATLABin avulla. Glukoosinotto (maksimi ΔS/So) suhdeyksiköillä. Puhdistus (ΔS/So:n laskunopeus) arvot suhdeyksiköillä |
2 vuotta
|
|
CEST-MRI-glukoosimittausten herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaisen osallistujan diagnoosille sokeutunutta neuroradiologia pyydetään raportoimaan skannauksista samalla tavalla kuin FDG-PET-skannauksessa. GlucoCESTin herkkyys ja spesifisyys AD:n havaitsemiseksi määritetään arvioimalla todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten suhteet. Jotta voidaan osoittaa glucoCESTin toteutettavuus AD-potilaiden erottamisessa verrokeista, suoritetaan ryhmävertailu glukoosin (SPSS:n toteuttaman parinäytteen t-testit) ottoarvojen potilaiden ja kontrollien välillä sekä glukoosin puhdistumaarvojen välillä potilaiden ja kontrollien välillä. Herkkyys- ja spesifisyysarvot suhdeyksiköillä. |
2 vuotta
|
|
CEST-MRI-glukoosimittauksen toistettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MRI-arvioinnin toistettavuuden tutkimiseksi 10 kehitysvaiheen 20:stä terveestä vapaaehtoisesta rekrytoidaan käymään toisella toistuvalla tutkimusarviointikäynnillä 7–14 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen. Variaatiokertoimen arvot prosenttiyksiköillä. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gordon Waiter, PhD, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kukull WA, Higdon R, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Schellenberg GD, van Belle G, Jolley L, Larson EB. Dementia and Alzheimer disease incidence: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2002 Nov;59(11):1737-46. doi: 10.1001/archneur.59.11.1737.
- Bloudek LM, Spackman DE, Blankenburg M, Sullivan SD. Review and meta-analysis of biomarkers and diagnostic imaging in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2011;26(4):627-45. doi: 10.3233/JAD-2011-110458.
- Marcus C, Mena E, Subramaniam RM. Brain PET in the diagnosis of Alzheimer's disease. Clin Nucl Med. 2014 Oct;39(10):e413-22; quiz e423-6. doi: 10.1097/RLU.0000000000000547.
- Tolomeo D, Micotti E, Serra SC, Chappell M, Snellman A, Forloni G. Chemical exchange saturation transfer MRI shows low cerebral 2-deoxy-D-glucose uptake in a model of Alzheimer's Disease. Sci Rep. 2018 Jun 22;8(1):9576. doi: 10.1038/s41598-018-27839-7.
- Wang J, Weygand J, Hwang KP, Mohamed AS, Ding Y, Fuller CD, Lai SY, Frank SJ, Zhou J. Magnetic Resonance Imaging of Glucose Uptake and Metabolism in Patients with Head and Neck Cancer. Sci Rep. 2016 Jul 27;6:30618. doi: 10.1038/srep30618.
- Kim M, Torrealdea F, Adeleke S, Rega M, Evans V, Beeston T, Soteriou K, Thust S, Kujawa A, Okuchi S, Isaac E, Piga W, Lambert JR, Afaq A, Demetriou E, Choudhary P, Cheung KK, Naik S, Atkinson D, Punwani S, Golay X. Challenges in glucoCEST MR body imaging at 3 Tesla. Quant Imaging Med Surg. 2019 Oct;9(10):1628-1640. doi: 10.21037/qims.2019.10.05.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-001-22
- TCS/21/03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office)
- 22\LO\0347 (Muu tunniste: National Health Service Research Ethics Committees)
- 308185 (Muu tunniste: IRAS (Integrated Research Application System))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .