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Früherkennung von Alzheimer mit MR (DREAMER)

25. März 2025 aktualisiert von: University of Aberdeen

Früherkennung der Alzheimer-Krankheit mit GlucoCEST MRT: Eine Machbarkeitsstudie.

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für Demenz und betrifft etwa 10 % der Personen im Alter von ≥ 65 Jahren. Die meisten verfügbaren Behandlungen zielen darauf ab, die Symptome in einem frühen Stadium zu kontrollieren, anstatt eine Heilung herbeizuführen. Daher wird eine genaue und frühe Diagnose von AD mit geeigneter Behandlung das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. Reduzierte zerebrale Glukosespiegel wurden bei Patienten mit früher AD beobachtet. Der Glukose-Hypometabolismus kann durch Verabreichung eines radioaktiven Glukose-Analogons, 2-Desoxy-2-(18F)-Fluor-D-Glucose (18FDG), und Bildgebung mit PET (Positronen-Emissions-Tomographie) beurteilt werden. Die hohen Kosten und die begrenzte Verfügbarkeit der PET-CT (PET - Computertomographie) behindern noch immer ihre allgemeine klinische Anwendung. Außerdem ist die Verwendung radioaktiver Tracer in Kombination mit der zusätzlichen ionisierenden Strahlung der CT nicht für wiederholte Messungen geeignet. Daher basiert die vorläufige Diagnose von AD derzeit noch auf der Kombination von klinischer Vorgeschichte, neurologischer Untersuchung, kognitiven Tests über einen bestimmten Zeitraum und struktureller Neuroimaging. Dies hat erhebliche Zeit- und Ressourcenauswirkungen.

Mit der Magnetresonanztomographie (MRI) wurde nun ein grundlegend anderes und hochinnovatives Mittel zur Bildgebung von Glukose etabliert, das die Wechselwirkung zwischen Hydroxylprotonen in Glukose und den Protonen in Wasser ausnutzt; das Verfahren wird als Glukose-Chemical-Exchange-Saturation-Transfer (GlucoCEST) bezeichnet. GlucoCEST MRI ist eine Methode, die nicht auf radioaktiv markierte Glukoseanaloga angewiesen ist und in der klinischen Praxis weit verbreitet werden könnte. Unser Ziel ist es daher, das Potenzial der glucoCEST-MRT bei der Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für Demenz und betrifft etwa 10 % der Personen im Alter von ≥ 65 Jahren. Die meisten verfügbaren Behandlungen zielen darauf ab, die Symptome in einem frühen Stadium zu kontrollieren, anstatt eine Heilung herbeizuführen. Daher wird eine genaue und frühe Diagnose von AD mit geeigneter Behandlung das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. Reduzierte zerebrale Glukosespiegel wurden bei Patienten mit früher AD beobachtet. Der Glukose-Hypometabolismus kann durch Verabreichung eines radioaktiven Glukose-Analogons, 2-Desoxy-2-(18F)-Fluor-D-Glucose (18FDG), und Bildgebung mit PET (Positronen-Emissions-Tomographie) beurteilt werden. Die hohen Kosten und die begrenzte Verfügbarkeit der PET-CT (PET - Computertomographie) behindern noch immer ihre allgemeine klinische Anwendung. Außerdem ist die Verwendung radioaktiver Tracer in Kombination mit der zusätzlichen ionisierenden Strahlung der CT nicht für wiederholte Messungen geeignet. Daher basiert die vorläufige Diagnose von AD derzeit noch auf der Kombination von klinischer Vorgeschichte, neurologischer Untersuchung, kognitiven Tests über einen bestimmten Zeitraum und struktureller Neuroimaging. Dies hat erhebliche Zeit- und Ressourcenauswirkungen.

Mit der Magnetresonanztomographie (MRI) wurde nun ein radikal anderes und hochinnovatives Mittel zur bildlichen Darstellung von Glukose etabliert, das die Wechselwirkung zwischen Hydroxylprotonen in Glukose und den Protonen in Wasser ausnutzt; das Verfahren wird als Glucose Chemical Exchange Saturation Transfer (GlucoCEST) bezeichnet. GlucoCEST MRI ist eine Methode, die nicht auf radioaktiv markierte Glukoseanaloga angewiesen ist und in der klinischen Praxis weit verbreitet werden könnte. Wir glauben, dass glucoCEST MRI das Potenzial hat, FDG-PET zu ersetzen und die Patientenversorgung als Teil eines routinemäßigen klinischen Behandlungspfads bei der sehr frühen Erkennung von AD zu verbessern.

Die Studie umfasst 20 gesunde Freiwillige zur Entwicklung von glucoCEST im klinischen 3T-MRT-Scanner (Entwicklungsphase) und 20 Freiwillige ohne AD und 20 Patienten mit klinisch diagnostizierter AD (klinische Phase). Alle Teilnehmer erhalten einen 3T-Hirn-MRT-Scan, nachdem sie orale Glukose erhalten haben. Die Teilnehmer der klinischen Phase werden einem 3T-Gehirn-MRT-Scan, einem Gehirn-PET-Scan und zwei kognitiven Tests unterzogen.

Die Glukoseaufnahme und -abbaurate im Gehirn wird anhand von PET- und MRT-Scans gemessen und zwischen Gruppen und Bildgebungsmodalitäten verglichen. Sensitivität und Spezifität von glucoCEST zum Nachweis von AD werden ebenfalls berechnet.

Primäres Ziel: Abschätzung der Sensitivität der Glukoseaufnahme, gemessen durch GlucoCEST-MRT, bei Patienten mit AD im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen.

Sekundäres Ziel: Untersuchung, ob die Glukoseaufnahme, gemessen durch glucoCEST-MRT, mit der Glukoseaufnahme, gemessen im FDG-PET, zusammenhängt.

Die Hauptziele der Studie sind:

  1. Bestimmung der normalen Aufnahme- und Clearance-Raten von Glukose im Gehirn, gemessen durch dynamisches GlucoCEST-MRT bei 3T
  2. Vergleich der Glukoseaufnahme, gemessen mit glucoCEST MRI und FDG-PET.
  3. Vergleich der mittels GlucoCEST-MRT gemessenen Glukoseaufnahme bei Patienten mit AD und alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zielpopulation: Für die Methodenentwicklungsphase werden 20 gesunde Freiwillige (ab 18 Jahren) ohne Kontraindikationen für die MRT rekrutiert. Zwanzig Patienten mit klinisch diagnostizierter AD und 20 gleichaltrige Kontrollpersonen (+/- 3 Jahre) werden rekrutiert, um die klinische Durchführbarkeit von glucoCEST zu testen.

Als Machbarkeitsstudie ist es unwahrscheinlich, dass die aktuelle Arbeit das gesamte repräsentative Spektrum von AD-Patienten mit unterschiedlichen Phänotypen abdeckt. Sein Hauptzweck besteht darin, zu untersuchen, ob die vorgeschlagene Technik eine unterschiedliche Glukoseaufnahme zwischen Personen mit normaler Wahrnehmung und Personen mit früher AD zeigt. Ferner wird der Zweck der zukünftigen klinischen Verwendung darin bestehen, AD in ihrem frühen Stadium zu erkennen, in dem die klinischen Manifestationen von AD entweder subklinisch oder sehr mild sind. Wir werden sicherstellen, dass die Stichprobe repräsentativ für die Altersspanne der AD-Patienten sowie geschlechtsausgewogen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Entwicklungsphase:

Kontrollen (Entwicklungsgruppe) müssen:

  • > 18 Jahre sein
  • der Studie zustimmen
  • keine Probleme mit dem Speicher melden.

Klinische Phase

Patienten müssen:

  • ≥ 65 Jahre sein,
  • in der Lage sein, der Studie eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • wurde vom Team für psychische Gesundheit klinisch mit AD diagnostiziert.

Kontrollen müssen:

  • ≥ 65 Jahre sein
  • in die Studie einwilligen können
  • ein normales Ergebnis im ADAS-Cog-Test und im Mini Mental State Examination Test (MMSE) haben
  • keine Probleme mit dem Speicher melden.

Ausschlusskriterien:

Fächer werden nicht berücksichtigt, wenn sie:

  • eine Vorgeschichte von Diabetes haben,
  • Vorgeschichte eines schweren Schlaganfalls haben (Mini-Schlaganfall/transiente ischämische Attacken oder lakunärer Schlaganfall sind akzeptabel),
  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen haben, wie z. B. implantierbare kardiale Geräte
  • Familienanamnese mit AD haben, um mögliche Genmutationen im Zusammenhang mit AD auszuschließen
  • fortgeschrittene AD haben, denen die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt.
  • schwanger sind (für die Entwicklungsphase)
  • kein Englisch lesen oder sprechen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwicklungsgruppe 1 (N = 10) (Entwicklungsphase)
Die Teilnehmer der Entwicklungsgruppe (N = 10) werden 1 Magnetresonanztomographie (MRT)-Sitzung unterzogen. Vor und nach der MRT-Untersuchung erhalten die Teilnehmer einen Nadelstich-Blutzuckertest.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in den MRT-Scanner zu legen, während wir T1- und T2-gewichtete 3D-Bilder und ein 3D-FLAIR-Bild zum Ausschluss von Pathologien (z. Schlaganfall). Die Teilnehmer nehmen eine Glukoselösung (75 g Dextrose) zu sich, damit dynamische GlucoCEST-Bilder aufgenommen werden können, um die Aufnahme und Clearance von Glukose zu messen.
Sonstiges: Blutzuckerbestimmung
Ein Blutzuckermessgerät wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach den Scans zu messen. Der Normalwert für einen Nichtdiabetiker nach dem Fasten beträgt 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/L). Wenn anormale Blutzuckerwerte festgestellt werden (Zuckerwerte außerhalb des oberen Normalbereichs), ist der Teilnehmer nicht mehr für die Studie geeignet und wird zurückgezogen.
Patienten (N = 20) (klinische Phase)

Die Patienten (N = 20) werden an 2 Besuchen im Abstand von bis zu 1 Woche teilnehmen. Die Patienten werden gebeten, sich vor jedem Besuch 24 Stunden lang zuckerfrei zu ernähren und 6 Stunden vor dem Scan keine Nahrung mehr zu sich zu nehmen.

Besuch 1: Die Patienten werden einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Untersuchung unterzogen. Vor und nach der PET-Untersuchung erhalten die Patienten einen Nadelstich-Blutzuckertest. PET-Beurteilung:

Besuch 2: Die Patienten werden einer MRT-Untersuchung unterzogen. Vor und nach der MRT-Untersuchung erhalten die Patienten einen Nadelstich-Blutzuckertest. Gesunde Kontrollen werden kognitive Bewertungen abschließen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in den MRT-Scanner zu legen, während wir T1- und T2-gewichtete 3D-Bilder und ein 3D-FLAIR-Bild zum Ausschluss von Pathologien (z. Schlaganfall). Die Teilnehmer nehmen eine Glukoselösung (75 g Dextrose) zu sich, damit dynamische GlucoCEST-Bilder aufgenommen werden können, um die Aufnahme und Clearance von Glukose zu messen.
Sonstiges: Blutzuckerbestimmung
Ein Blutzuckermessgerät wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach den Scans zu messen. Der Normalwert für einen Nichtdiabetiker nach dem Fasten beträgt 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/L). Wenn anormale Blutzuckerwerte festgestellt werden (Zuckerwerte außerhalb des oberen Normalbereichs), ist der Teilnehmer nicht mehr für die Studie geeignet und wird zurückgezogen.
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Den Teilnehmern wird ein radioaktives Glukose-Analogon, 2-Desoxy-2-(18F) Fluor-D-Glucose (18FDG) durch eine Kanüle verabreicht, die in eine Arm- oder Handvene eingeführt wird, und sie werden gebeten, 1 Stunde lang ruhig zu sitzen. Nach 1 h werden sie gebeten, sich ruhig und ohne zu sprechen in den PET-Scanner zu legen, und es wird ein PET-Gehirnscan durchgeführt.
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zwei kognitiven Tests zu unterziehen (dem ADAS-Cog-Test auf der Alzheimer-Bewertungsskala und dem Mini Mental State Examination Test – MMSE). Dies sind klinische Standardtests, die verwendet werden, um die kognitive Dysfunktion bei der Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.
Gesunde Kontrollen (N = 20) (klinische Phase)

Gesunde Kontrollen (N = 20) nehmen an 2 Besuchen im Abstand von bis zu 1 Woche teil. Gesunde Kontrollpersonen werden im Alter (+/- 3 Jahre) und im Geschlecht auf die Patientengruppe abgestimmt. Gesunde Kontrollpersonen werden gebeten, sich vor jedem Besuch 24 Stunden lang zuckerfrei zu ernähren und 6 Stunden vor dem Scan keine Nahrung mehr zu sich zu nehmen.

Besuch 1: Gesunde Kontrollen werden einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bewertung unterzogen. Vor und nach der PET-Untersuchung erhalten die Patienten einen Nadelstich-Blutzuckertest. PET-Beurteilung:

Besuch 2: Gesunde Kontrollen werden einer MRT-Untersuchung unterzogen. Vor und nach der MRT-Untersuchung erhalten die Patienten einen Nadelstich-Blutzuckertest. Gesunde Kontrollen werden kognitive Bewertungen abschließen.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in den MRT-Scanner zu legen, während wir T1- und T2-gewichtete 3D-Bilder und ein 3D-FLAIR-Bild zum Ausschluss von Pathologien (z. Schlaganfall). Die Teilnehmer nehmen eine Glukoselösung (75 g Dextrose) zu sich, damit dynamische GlucoCEST-Bilder aufgenommen werden können, um die Aufnahme und Clearance von Glukose zu messen.
Sonstiges: Blutzuckerbestimmung
Ein Blutzuckermessgerät wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach den Scans zu messen. Der Normalwert für einen Nichtdiabetiker nach dem Fasten beträgt 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/L). Wenn anormale Blutzuckerwerte festgestellt werden (Zuckerwerte außerhalb des oberen Normalbereichs), ist der Teilnehmer nicht mehr für die Studie geeignet und wird zurückgezogen.
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Den Teilnehmern wird ein radioaktives Glukose-Analogon, 2-Desoxy-2-(18F) Fluor-D-Glucose (18FDG) durch eine Kanüle verabreicht, die in eine Arm- oder Handvene eingeführt wird, und sie werden gebeten, 1 Stunde lang ruhig zu sitzen. Nach 1 h werden sie gebeten, sich ruhig und ohne zu sprechen in den PET-Scanner zu legen, und es wird ein PET-Gehirnscan durchgeführt.
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich zwei kognitiven Tests zu unterziehen (dem ADAS-Cog-Test auf der Alzheimer-Bewertungsskala und dem Mini Mental State Examination Test – MMSE). Dies sind klinische Standardtests, die verwendet werden, um die kognitive Dysfunktion bei der Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.
Entwicklungsgruppe 2 (N = 10) (Entwicklungsphase)
Um die Wiederholbarkeit der MRT-Bewertung zu untersuchen, werden 10 gesunde Freiwillige aus der Entwicklungsphase rekrutiert, um sich zwei wiederholten Studienbewertungen zu unterziehen. Der zweite Besuch findet zwischen 7 und 14 Tagen nach dem ersten Besuch statt. Die zweite wiederholte Studienbewertung folgt dem gleichen Verfahren wie der erste Besuch, bestehend aus einer Blutzuckerbestimmung und einer MRT-Untersuchung. Den Teilnehmern wird empfohlen, ab Mitternacht zu fasten und auf das Frühstück zu verzichten.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in den MRT-Scanner zu legen, während wir T1- und T2-gewichtete 3D-Bilder und ein 3D-FLAIR-Bild zum Ausschluss von Pathologien (z. Schlaganfall). Die Teilnehmer nehmen eine Glukoselösung (75 g Dextrose) zu sich, damit dynamische GlucoCEST-Bilder aufgenommen werden können, um die Aufnahme und Clearance von Glukose zu messen.
Sonstiges: Blutzuckerbestimmung
Ein Blutzuckermessgerät wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel vor und nach den Scans zu messen. Der Normalwert für einen Nichtdiabetiker nach dem Fasten beträgt 70-99 mg/dl (3,9-6 mmol/L). Wenn anormale Blutzuckerwerte festgestellt werden (Zuckerwerte außerhalb des oberen Normalbereichs), ist der Teilnehmer nicht mehr für die Studie geeignet und wird zurückgezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-Glukosemessung
Zeitfenster: Zwei Jahre

Dynamische Frames von FDG-PET werden summiert und mit MATLAB (MathWorks Inc., USA) auf das Kleinhirn normalisiert. Anschließend werden standardisierte Aufnahmewerte (SUVs) aus PET berechnet. Regions of Interest (ROIs) werden aus der Normalisierung auf den standardmäßigen Desikan-Killiany-Atlas abgeleitet. Der durchschnittliche SUV von PET wird aus jedem ROI in MATLAB berechnet.

Glukoseaufnahme (Maximum ΔS/So) mit Verhältniseinheiten.

Clearance-Werte (Abnahmerate von ΔS/So) mit Verhältniseinheiten.
Zwei Jahre
CEST-MRT-Glukosemessung
Zeitfenster: Zwei Jahre

Dynamische Frames von CEST MRI werden summiert und mit MATLAB (MathWorks Inc., USA) auf das Kleinhirn normalisiert. Standardisierte Aufnahmewerte (SUVs) werden in Interessenregionen (ROIs) berechnet, die aus der Normalisierung auf den standardmäßigen Desikan Killiany-Atlas abgeleitet werden. Der durchschnittliche SUV aus jedem ROI, die Glukoseaufnahme (maximales ΔS/So) und die Clearance-Werte (Abnahmerate von ΔS/So) von Patienten und Kontrollen werden mit MATLAB berechnet.

Glukoseaufnahme (Maximum ΔS/So) mit Verhältniseinheiten.

Clearance-Werte (Abnahmerate von ΔS/So) mit Verhältniseinheiten
Zwei Jahre
Sensitivität und Spezifität von CEST-MRT-Glukosemessungen
Zeitfenster: Zwei Jahre

Ein Neuroradiologe, der für die Diagnose jedes Teilnehmers blind ist, wird gebeten, die Scans ähnlich wie bei einem FDG-PET-Scan zu melden. Sensitivität und Spezifität von glucoCEST zum Nachweis von AD durch Schätzung des Anteils richtig positiver bzw. richtig negativer Ergebnisse werden bestimmt. Um die Durchführbarkeit von glucoCEST bei der Unterscheidung von AD-Patienten und Kontrollen zu demonstrieren, werden Gruppenvergleiche von Glukoseaufnahmewerten (T-Tests mit gepaarten Proben, wie von SPSS implementiert) zwischen Patienten und Kontrollen und von Glukose-Clearance-Werten zwischen Patienten und Kontrollen durchgeführt.

Sensitivitäts- und Spezifitätswerte mit Verhältniseinheiten.
Zwei Jahre
Wiederholbarkeit der CEST-MRT-Glukosemessung
Zeitfenster: Zwei Jahre

Um die Wiederholbarkeit der MRT-Bewertung zu untersuchen, werden 10 von 20 gesunden Freiwilligen in der Entwicklungsphase rekrutiert, um sich zwischen 7 und 14 Tagen nach ihrem ersten Besuch einem zweiten wiederholten Studienbewertungsbesuch zu unterziehen.

Werte des Variationskoeffizienten mit Prozenteinheiten.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Mitarbeiter

NHS Grampian

Ermittler

  • Studienstuhl: Gordon Waiter, PhD, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-001-22
  • TCS/21/03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)
  • 22\LO\0347 (Andere Kennung: National Health Service Research Ethics Committees)
  • 308185 (Andere Kennung: IRAS (Integrated Research Application System))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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