Näin pääset alkuun: Kriittisten ainesosien tunnistaminen kävelyn aloittamisen parantamiseksi Parkinsonin taudissa
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää hoidon lähestymistapa (eli kohdistaminen kävelyyn tai kohdistaminen asennon säätöön ennen kävelyä), joka on tehokkain parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyn aloitusdynamiikkaa.
Kymmenen idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavaa aikuista, jotka itse ilmoittavat vaikeuksistaan aloittaa kävely, suorittaa tutkimuksen loppuun.
Tutkijat käyttävät satunnaistettua crossover-mallia, jossa osallistujat osallistuvat kahteen koulutussarjaan (eli asentoharjoitteluun ja vakaan tilan kävelyharjoitteluun) yhden viikon pesujaksolla harjoitusten välillä.
Tutkijat arvioivat jokaisesta interventiosta aiheutuneet muutokset kävelyn aloituksen asennon säätökoon, ensimmäisen askeleen pituuteen ja ensimmäisen askeleen nopeuteen.
Koska vakaan tilan kävelyn odotettavissa oleva rajoitus vaikuttaa suoraan asennon säätöamplitudiin, oletetaan, että suuremman amplitudin painonsiirron harjoittelu kävelyn aloituksen aikana parantaa kävelyn aloitusdynamiikkaa verrattuna harjoitteluun, jossa on suuria amplitudisia liikkeitä vakaan tilan kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, jolle on luonteenomaista vähintään 2:sta kolmesta kardinaalista oireesta (levähdysvapina, bradykinesia tai jäykkyys) alkava epäsymmetrinen ilmaantuminen ilman epätyypillisiä oireita tai altistusta dopamiinia salpaaville lääkkeille
- Lievä tai keskivaikea kävely- tai tasapainohäiriö (luokitus 1-2 MDS Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -asteikolla 10 [kävely] tai arvosana 1-3 kohdassa 12 [asentovakaus]
- Hoehn & Yahr vaiheet 1-3 ("päällä" niille, jotka vaihtelevat)
- Oma ilmoitus kävelyn jäätymisen vaikeudesta (eli pisteet 1-4 Kävelyjäädytyskyselyn kysymyksessä 3)
- Kaikkien osallistujien on kyettävä kävelemään yli 5 minuuttia vähintään 80 % mukavasta kävelynopeudesta (CGS) juoksumatolla ja > 5 minuuttia maan päällä ilman apua tai apuvälinettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- ja hengityselin-/aineenvaihduntasairaus, vestibulaarisen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- Parkinsonin tautiin liittyvä tai siihen liittymätön dementia (ts. Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet <21)
- Mukava maan päällä kävelynopeus alle 0,5 m/s
- Traumaattisen aivovaurion historia
- itse ilmoittama kuurous tai sokeus, koska tämä heikentäisi potilaan kykyä kuulla vihjeitä tai liikkua turvallisesti laboratorioympäristössä
- muut neurologiset häiriöt tai ortopediset vammat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- äskettäin tehty ortopedinen leikkaus (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on vakavia viestintähäiriöitä, jotka voivat haitata tutkimuksen tarkoituksen tai menettelytapojen ymmärtämistä tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä
- Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä valvottuja fysioterapiapalveluita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asennonhallinta (painonsiirto) -harjoittelu, jota seuraa vakaan tilan kävelyharjoittelu.
Asennonhallintakoulutuksessa osallistujille tarjotaan visuaalista biopalautetta painonsiirron lisäämiseksi ennen ensimmäistä vaihetta. Palauteohjelma ohjaa osallistujia saavuttamaan painonsiirron tavoitemäärä. Kun tavoite on saavutettu, osallistujia kehotetaan aloittamaan kävely. Osallistujat suorittavat yhteensä 30 minuuttia harjoittelua, mikä varmistaa vähintään 45 toistoa. Luodakseen suurempia amplitudisia liikkeitä tasaisen kävelyn aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavaan kävelynopeuteen ja yrittävät sovittaa askeleensa metronomiin, joka piippaa 85 prosentilla mukavasta poljinnopeudesta. Osallistujat suorittavat yhteensä 10 minuuttia juoksumatolla kävelyä tarvittaessa lepotauoilla. Seuraavaksi osallistujat kävelevät maan päällä metronomille, joka piippaa 115 % mukavasta poljinnopeudestaan ja tavoitteena on harjoitella yhteensä 10 minuuttia. Jokainen harjoitus on kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan. Kahden harjoituksen välillä on viikon tauko. |
Visuaaliset vihjeet painonsiirron amplitudin parantamiseksi ennen kävelyn aloittamista.
Kuulovihjeitä tarjotaan lisäämään liikkeen amplitudia (esim. askelpituutta) jatkuvan kävelyn aikana sen vaikutusten määrittämiseksi liikkeen kävelyn aloitusamplitudiin.
|
|
Kokeellinen: Tasaisen tilan kävelyharjoittelu, jota seuraa asennonhallinta (painonsiirto) -harjoittelu.
Luodakseen suurempia amplitudisia liikkeitä tasaisen kävelyn aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavaan kävelynopeuteen ja yrittävät sovittaa askeleensa metronomiin, joka piippaa 85 prosentilla mukavasta poljinnopeudesta. Osallistujat suorittavat yhteensä 10 minuuttia juoksumatolla kävelyä tarvittaessa lepotauoilla. Seuraavaksi osallistujat kävelevät maan päällä metronomille, joka piippaa 115 % mukavasta poljinnopeudestaan ja tavoitteena on harjoitella yhteensä 10 minuuttia. Asennonhallintakoulutuksessa osallistujille tarjotaan visuaalista biopalautetta painonsiirron lisäämiseksi ennen ensimmäistä vaihetta. Palauteohjelma ohjaa osallistujia saavuttamaan painonsiirron tavoitemäärä. Kun tavoite on saavutettu, osallistujia kehotetaan aloittamaan kävely. Osallistujat suorittavat yhteensä 30 minuuttia harjoittelua, mikä varmistaa vähintään 45 toistoa. Jokainen harjoitus on kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan. Kahden harjoituksen välillä on viikon tauko. |
Visuaaliset vihjeet painonsiirron amplitudin parantamiseksi ennen kävelyn aloittamista.
Kuulovihjeitä tarjotaan lisäämään liikkeen amplitudia (esim. askelpituutta) jatkuvan kävelyn aikana sen vaikutusten määrittämiseksi liikkeen kävelyn aloitusamplitudiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ensimmäisen askeleen pituudessa lähtötasosta harjoittelun ensimmäisen lohkon päätökseen
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
Ensimmäisen askelman pituus kävelyn aloituksen aikana (eli etäisyys astuvan raajan kantapäämerkistä hiljaisessa asennossa astuvan raajan kantapäämerkkiin ensimmäisen askeleen eteenpäin).
|
Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutos ensimmäisen askeleen pituudessa harjoituksen ensimmäisen lohkon lopusta harjoituksen 2 esitestiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
Ensimmäisen askelman pituus kävelyn aloituksen aikana (eli etäisyys astuvan raajan kantapäämerkistä hiljaisessa asennossa astuvan raajan kantapäämerkkiin ensimmäisen askeleen eteenpäin).
|
Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
|
Muutos ensimmäisen vaiheen pituudessa harjoituslohkon 2 esitestistä toisen harjoitusjakson loppuun
Aikaikkuna: Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
Ensimmäisen askelman pituus kävelyn aloituksen aikana (eli etäisyys astuvan raajan kantapäämerkistä hiljaisessa asennossa astuvan raajan kantapäämerkkiin ensimmäisen askeleen eteenpäin).
|
Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
|
Ensimmäisen vaiheen pituuden muutos toisen harjoitusjakson päättymisestä 1 viikon seurantaan toisesta harjoitusjaksosta
Aikaikkuna: Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
Ensimmäisen askelman pituus kävelyn aloituksen aikana (eli etäisyys astuvan raajan kantapäämerkistä hiljaisessa asennossa astuvan raajan kantapäämerkkiin ensimmäisen askeleen eteenpäin).
|
Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediolateraalisen ennakoivan asennon säädön (APA) koon muutos lähtötasosta ensimmäisen harjoitusjakson päätökseen
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
Painepisteen siirtymä kohti astuvaa raajaa hiljaisesta asennosta varpaan poistumiseen askelvantumisesta (eli askeleen alkuun).
|
Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
|
Mediolateraalisen ennakoivan asennonsäädön (APA) koon muutos ensimmäisen harjoitusjakson lopusta harjoituksen 2 esitestiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
Painepisteen siirtymä kohti astuvaa raajaa hiljaisesta asennosta varpaan poistumiseen askelvantumisesta (eli askeleen alkuun).
|
Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
|
Mediolateraalisen ennakoivan asennonsäädön (APA) koon muutos harjoituslohkon 2 esitestistä toisen harjoitusjakson loppuun
Aikaikkuna: Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
Painepisteen siirtymä kohti astuvaa raajaa hiljaisesta asennosta varpaan poistumiseen askelvantumisesta (eli askeleen alkuun).
|
Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
|
Mediolateraalisen ennakoivan asennon säädön (APA) koon muutos toisen harjoitusjakson päättymisestä 1 viikon seurantaan toisesta harjoitusjaksosta
Aikaikkuna: Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
Painepisteen siirtymä kohti astuvaa raajaa hiljaisesta asennosta varpaan poistumiseen askelvantumisesta (eli askeleen alkuun).
|
Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
|
Muutos ensimmäisen askeleen nopeudessa lähtötasosta harjoituksen ensimmäisen lohkon loppuun
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
Ensimmäisen askeleen nopeus mitataan jakamalla ensimmäisen askeleen pituus ensimmäiseen askeleeseen kuluvalla ajalla - joka lasketaan ajaksi astuvan raajan varpaista astuvan raajan kantapään iskuun.
|
Perustaso, ensimmäisen harjoitusjakson lopussa (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutos ensimmäisen askeleen nopeudessa harjoituksen ensimmäisen lohkon lopusta harjoituksen 2 esitestiin
Aikaikkuna: Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
Ensimmäisen askeleen nopeus mitataan jakamalla ensimmäisen askeleen pituus ensimmäiseen askeleeseen kuluvalla ajalla - joka lasketaan ajaksi astuvan raajan varpaista astuvan raajan kantapään iskuun.
|
Ensimmäisen harjoitusjakson päättäminen juuri ennen toisen harjoitussarjan (1 viikko) aloittamista
|
|
Muutos ensimmäisen askeleen nopeudessa harjoituslohkon 2 esitestistä toisen harjoitusjakson loppuun
Aikaikkuna: Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
Ensimmäisen askeleen nopeus mitataan jakamalla ensimmäisen askeleen pituus ensimmäiseen askeleeseen kuluvalla ajalla - joka lasketaan ajaksi astuvan raajan varpaista astuvan raajan kantapään iskuun.
|
Ennen toisen harjoitusjakson aloittamista, toisen harjoitusjakson lopussa (2 viikkoa)
|
|
Muutos ensimmäisen askeleen nopeudessa toisen harjoitusjakson päättymisestä 1 viikon seurantaan toisesta harjoitusjaksosta
Aikaikkuna: Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
Ensimmäisen askeleen nopeus mitataan jakamalla ensimmäisen askeleen pituus ensimmäiseen askeleeseen kuluvalla ajalla - joka lasketaan ajaksi astuvan raajan varpaista astuvan raajan kantapään iskuun.
|
Toisen harjoitusjakson päättyminen, 1 viikon seuranta toisen harjoitusjakson päättymisestä (1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Lewek, PhD, UNC Chapel Hill
- Päätutkija: Chelsea P Duppen, DPT, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan julkaisemisen jälkeen viiden vuoden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksyntä. REB), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tulokset jaetaan julkaisun jälkeen ja enintään viisi vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on oltava soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja hänen on tehtävä tietojen käyttö-/jakamissopimus yliopiston kanssa. Pohjois-Carolinassa Chapel Hillissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .