Tutkimus hiili-14-merkityn [14C]-selperkatinibin (LY3527723) imeytymisestä, aineenvaihdunnasta, erittymisestä ja absoluuttisesta biologisesta hyötyosuudesta terveillä miehillä
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaihe 1, avoin, kaksiosainen tutkimus [14C]-LOXO-292:n imeytymisen, aineenvaihdunnan ja erittymisen sekä absoluuttisen biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi terveillä miehillä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata verenkiertoon pääsevän selperkatinibin määrää ja sitä, kuinka kauan elimistössä kestää päästä eroon siitä, sekä arvioida sen farmakokinetiikkaa (PK), aineenvaihduntaa sekä eliminaation reittejä ja laajuutta. selperkatinibi terveillä miespuolisilla osallistujilla.
Tutkimus kestää enintään 59 päivää (osa 1) tai 46 päivää (osa 2), mukaan lukien seulonta ja 7 päivän turvallisuusseuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- LabCorp CRU, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 32,0 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²)
- Sinulla on normaali verenpaine, pulssi, EKG (EKG) sekä veren ja virtsan laboratoriotestien tulokset, jotka ovat hyväksyttäviä tutkimukseen
- Osallistujat ovat kirurgisesti steriilejä vähintään 90 päivää ennen sisäänkirjautumista tai, kun he ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien kanssa, he suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättymään seksuaalisesta kanssakäymisestä ensimmäisestä annoksesta 90 päivään tutkimuslääkkeen jälkeen. hallinto
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin radioleimattuihin tutkimuslääketutkimuksiin 12 kuukauden sisällä ennen sisäänkirjautumista
- Altistuminen merkittävälle säteilylle (esim. sarjaröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset, bariumjauho, nykyinen työpaikka säteilyaltistuksen seurantaa vaativassa työssä) 12 kuukauden sisällä ennen lähtöselvitystä
- Käytä tai aikoo käyttää lääkkeitä/tuotteita, joiden tiedetään olevan vahvoja sytokromi P450 3A4 -entsyymien indusoijia tai estäjiä, mukaan lukien mäkikuisma, 30 päivän sisällä ennen sisäänkirjautumista, ellei tutkija (tai tutkija) pidä sitä hyväksyttävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiili-14-leimattu [14C] -Selperkatinibi-Osa 1
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen 165 milligrammaa (mg) [14c] -selperkatinibia (joka sisältää noin 40 uci).
|
Annetaan suun liuoksena
Muut nimet:
Annettu laskimonsisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Selperkatinibi ja [14C] -Selperkatinibi - Osa 2
Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen 160 mg selperkatinibia, mitä seurasi yksi annos <100 ug [14C] -selperkatinibia (joka sisältää noin 1 uci) annettuja laskimonsisäisesti (IV).
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suun liuoksena
Muut nimet:
Annettu laskimonsisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): Pinta-alaisena pitoisuusajan käyrän alla, ajan 0: sta selperkatinibin viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan plasmassa (osa 1) (osa 1)
Aikaikkuna: PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin auklasti plasmassa
|
PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] selperkatinibin auclasti plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] selperkatinibin auclasti plasmassa ja kokoveressä
|
PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Pinta-alaisena käyrän alla oleva alue 0: sta ekstrapoloidusta Selpercatinibin äärettömyyteen (AUC0-INF) plasmassa (osa 1)
Aikaikkuna: PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin AUC0-INF plasmassa
|
PK: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: AUC0-INF [14C] selperkatinibista plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: AUC0-INF [14C] Selperkatinibista plasmassa ja kokoveressä
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin ajanjaksosta 0-tunnista 24 (AUC0-24) -alueen alueella plasmassa (osa 1) (osa 1)
Aikaikkuna: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin AUC0-24 plasmassa
|
Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: (AUC0-24) [14C] selperkatinibista plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
PK: [14C] Selperkatinibin AUC0-24 plasmassa ja kokoveressä
|
Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin maksimaalinen havaittu pitoisuus (CMAX) plasmassa (osa 1)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin cmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] Selperkatinibin cmax plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] Selperkatinibin cmax plasmassa ja kokoveressä
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin Cmax (Tmax) saavuttamiseen plasmassa (osa 1)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin tmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] Selperkatinibin tmax plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] Selperkatinibin tmax plasmassa ja kokoveressä
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin näennäinen ensimmäisen asteen päätelaitteen eliminointi puoliintumisaika (t½) plasmassa (osa 1)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: TÄMÄ SELPERCATINIB Plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: TÄMÄ [14C] Selperkatinibista plasmassa ja kokoveressä (osa 1) kokonaisradioaktiivisuudelle
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: TÄMÄ [14C] Selperkatinibista plasmassa ja kokoveressä
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibiinin plasman näennäinen systeeminen puhdistuma (CL/F) (osa 1)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin Cl/F plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin päätevaiheen (VZ/F) ilmeinen tilavuus plasmassa (osa 1)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin VZ/F plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Plasma-selperkatinibi/kokonaisradioaktiivisuus AUC0-24-suhde (osa 1)
Aikaikkuna: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin AUC0-24 plasmassa/AUC0-24 kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa
|
Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Veri/plasman kokonaisradioaktiivisuus AUC0-24-suhde (osa 1)
Aikaikkuna: Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
PK: Kokoveren kokonaisveren kokonaisveren/AUC0-24: n kokonaisradioaktiivisuuden AUC0-24
|
Ennalta, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin auclasti plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin auklasti plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] selperkatinibin auklasti plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] selperkatinibin auclasti plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin AUC0-INF plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin AUC0-INF plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: AUC0-INF [14C] Selperkatinibista plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: AUC0-INF [14C] Selperkatinibista plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin cmax plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin cmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] Selperkatinibin cmax plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] Selperkatinibin cmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin Tmax plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin tmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] Selperkatinibin tmax plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: [14C] Selpercatinibin tmax plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: TÄMÄ SELPERCATINIB Plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: TÄMÄ SELPERCATINIB Plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: TÄMINEN [14C] Selperkatinibista plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: TÄMINEN [14C] Selperkatinibista plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin Cl/F plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin Cl/F plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: [14C] selperkatinibin systeeminen puhdistuma (CL) plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Cl [14C] Selpercatinibissa plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin VZ/F plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: Selperkatinibin VZ/F plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Jakauman tilavuus [14C] selperkatinibin päätevaiheen (VZ) aikana plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennakkosannoksi 168 tunnin jälkeinen annos
|
PK: VZ [14C] Selpercatinibissa plasmassa
|
Ennakkosannoksi 168 tunnin jälkeinen annos
|
|
PK: [14C] selperkatinibin tasapainotilassa (VSS) plasmassa (osa 2) (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
PK: VSS [14C] Selpercatinibissa plasmassa
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
PK: Selperkatinibin absoluuttinen hyötyosuus (f) plasmassa (osa 2)
Aikaikkuna: Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus määritettiin vertaamalla Loxo-292: n plasma-altistumista oraalisen annostuksen jälkeen [14C] -loxo-292 plasmaaltistuksen kanssa IV-annostuksen jälkeen.
|
Ennasse, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annostuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17768
- J2G-OX-JZJT (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- LOXO-RET-18016 (Muu tunniste: Loxo Oncology, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .