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Eine Studie zur Absorption, zum Stoffwechsel, zur Ausscheidung und zur absoluten Bioverfügbarkeit von Kohlenstoff-14-markiertem [14C] Selpercatinib (LY3527723) bei gesunden männlichen Teilnehmern

4. April 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine offene, zweiteilige Phase-1-Studie zur Untersuchung der Absorption, des Stoffwechsels und der Ausscheidung sowie der absoluten Bioverfügbarkeit von [14C]-LOXO-292 bei gesunden männlichen Probanden

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Menge an Selpercatinib, die in den Blutkreislauf gelangt, und die Zeit, die der Körper braucht, um es auszuscheiden, zu vergleichen und außerdem die Pharmakokinetik (PK), den Metabolismus sowie die Wege und das Ausmaß der Ausscheidung zu beurteilen Selpercatinib bei gesunden männlichen Teilnehmern. Die Studie dauert bis zu 59 Tage (Teil 1) oder 46 Tage (Teil 2), einschließlich Screening und 7-tägiger Sicherheitsnachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
        • LabCorp CRU, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,0 und ≤ 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
  • Normaler Blutdruck, Pulsfrequenz, Elektrokardiogramm (EKG) sowie Blut- und Urin-Labortestergebnisse, die für die Studie akzeptabel sind
  • Die Teilnehmer müssen vor dem Check-in mindestens 90 Tage lang chirurgisch steril sein oder, wenn sie mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, der Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden zustimmen oder vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis 90 Tage nach der Einnahme des Studienmedikaments auf Geschlechtsverkehr verzichten Verwaltung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie zu radioaktiv markierten Prüfpräparaten innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in
  • Exposition gegenüber erheblicher Strahlung (z. B. serielle Röntgen- oder Computertomographie-Scans, Bariummehl, aktuelle Beschäftigung in einem Job, der eine Überwachung der Strahlenexposition erfordert) innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in
  • Verwendung oder beabsichtigte Verwendung von Medikamenten/Produkten, von denen bekannt ist, dass sie starke Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom-P450-3A4-Enzymen sind, einschließlich Johanniskraut, innerhalb von 30 Tagen vor dem Check-in, es sei denn, dies wird vom Prüfarzt (oder Beauftragten) als akzeptabel erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carbon-14 markiert [14C] -Sellpercatinib-Teil 1
Die Teilnehmer erhielten eine einzelne orale Dosis von 165 Milligramm (Mg) von [14C] -Sellpercatinib (mit ungefähr 40 µCI).
Arzneimittel: [14c] -Sellpercatinib
Als mündliche Lösung verabreicht
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Arzneimittel: [14c] -Sellpercatinib
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Experimental: Selpercatinib und [14C] -Sellpercatinib - Teil 2
Die Teilnehmer erhielten eine einzelne orale Dosis von 160 mg Selpercatinib, gefolgt von einer einzelnen Dosis von <100 µg [14C] -Sellpercatinib (mit ungefähr 1 µCI) intravenös verabreicht (IV).
Arzneimittel: Selpercatinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Arzneimittel: [14c] -Sellpercatinib
Als mündliche Lösung verabreicht
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723
Arzneimittel: [14c] -Sellpercatinib
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • LOXO-292
  • LY3527723

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit 0 bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (Auklast) von Selpercatinib in Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: Auklast von Selpercatinib im Plasma
PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: Auklast von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkfunkfähigkeit
Zeitfenster: PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: Auklast von [14c] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: Fläche unter der Konzentrationskurve ab Zeit 0 extrapoliert in Unendlichkeit (AUC0-Inf) von Selpercatinib in Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: AUC0-Inf von Selpercatinib im Plasma
PK: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden nach der Dose
PK: AUC0-Inf von [14c] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkfunkfähigkeit
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: AUC0-Inf von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Fläche unter der Konzentrationskurve von Zeit 0 bis Stunde 24 (AUC0-24) von Selpercatinib in Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: AUC0-24 von Selpercatinib im Plasma
Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: (AUC0-24) von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkfunkkraft
Zeitfenster: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: AUC0-24 von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: Maximale beobachtete Konzentration (Cmax) von Selpercatinib im Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Cmax von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CMAX von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkaktivität
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Cmax von [14c] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Zeit, um CMAX (TMAX) von Selpercatinib in Plasma zu erreichen (Teil 1)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Tmax von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: TMAX von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkaktivität
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Tmax von [14c] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Scheinbare Klassenausscheidung erster Ordnung Halbwertszeit (T½) von Selpercatinib im Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut (Teil 1) für die Gesamtfunkfunkfähigkeit
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ von [14C] Selpercatinib in Plasma und Vollblut
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Scheinbare systemische Clearance (CL/F) von Selpercatinibin Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CL/F von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Scheinbares Verteilungsvolumen während der Klemmephase (VZ/F) von Selpercatinib im Plasma (Teil 1)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: VZ/F von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Plasma selpercatinib/Gesamt-Radioaktivität AUC0-24-Verhältnis (Teil 1)
Zeitfenster: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dose
PK: AUC0-24 von Selpercatinib in Plasma/AUC0-24 der gesamten Radioaktivität im Plasma
Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dose
PK: Blut/Plasma Total Radioaktivität AUC0-24 Verhältnis (Teil 1)
Zeitfenster: Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: AUC0-24 der gesamten Radioaktivität in Vollblut/AUC0-24 der gesamten Radioaktivität im Vollblut
Prädose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
PK: Auklast von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Auklast von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Auklast von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Auklast von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: AUC0-Inf von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: AUC0-Inf von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: AUC0-Inf von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: AUC0-Inf von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Cmax von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Cmax von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CMAX von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CMAX von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Tmax von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Tmax von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: TMAX von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: TMAX von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: T½ von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Cl/F von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CL/F von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Systemische Clearance (CL) von [14c] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: CL von [14c] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: VZ/F von Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: VZ/F von Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Verteilungsvolumen während der Klemmephase (VZ) von [14C] Selpercatinib im Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Vordosis bis zu 168 Stunden nach der Dosis
PK: VZ von [14C] Selpercatinib im Plasma
Vordosis bis zu 168 Stunden nach der Dosis
PK: Verteilungsvolumen im stationären Zustand (VSS) von [14C] Selpercatinib in Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: VSS von [14C] Selpercatinib im Plasma
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
PK: Absolute Bioverfügbarkeit (f) von Selpercatinib in Plasma (Teil 2)
Zeitfenster: Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose
Die absolute Bioverfügbarkeit wurde durch Vergleich der Plasmaexposition von LOXO-292 nach oraler Dosierung mit der Plasmaexposition von [14C] -LOXO-292 nach der IV-Dosierung verglichen.
Predose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 und 168 Stunden Nachdose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Loxo Oncology, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17768
  • J2G-OX-JZJT (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • LOXO-RET-18016 (Andere Kennung: Loxo Oncology, Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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