- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637931
Plexin D1 mahdollisena biomarkkerina PM/DM:ssä
Kiertävän PlexinD1:n arviointi polymyosiitin ja dermatomyosiitin mahdollisena biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polymyosiitti (PM) ja dermatomyosiitti (DM) ovat autoimmuunitulehduksellisia sairauksia, jotka kohdistuvat ensisijaisesti lihakseen.
autoimmuuninen dermatomyosiitti (DM) on harvinainen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa ihoon, lihakseen ja keuhkoihin.
Tulehduksellisilla myopatioilla (IM:illä) on usein selkeitä histopatologisia piirteitä, jotka viittaavat humoraalisesti välittämään mikroverenkiertoon dermatomyosiitissa (DM), mukaan lukien komplementin C5b-9 membranolyyttisen hyökkäyskompleksin (MAC) varhainen kapillaarikertymä ja sekundaariset iskeemiset muutokset; ja CD8 T-soluvälitteinen ja MHC1-rajoitettu myofiberien autoimmuunihyökkäys polymyosiitissa (PM) ja inkluusiokappalemyosiitissa.
Pleksiinit ovat konservoitunut perhe suuria proteiineja (~ 200 kDa), jotka ovat semaforiinimolekyylien kanonisia reseptoreita. Plexiinit on jaettu neljään luokkaan, A:sta D:hen.
Viime aikoina pleksiini- ja semaforiinimolekyylien on osoitettu säätelevän solujen liikettä ja solujen välistä vuorovaikutusta immuunijärjestelmässä.
Ekstrasellulaariset vesikkelit (EV:t) ovat lipidikaksoiskalvorakkuloita, joita esiintyy erilaisissa kehon nesteissä. Normaalit, sairaat ja transformoidut solut vapauttavat EV:itä in vitro ja in vivo, ja ne pystyvät kuljettamaan lipidejä, proteiineja, mRNA:ita, ei-koodaavia RNA:ita ja jopa DNA:ta. Niitä on runsaasti seerumissa ja plasmassa, ja ne ovat herättäneet huomattavaa kiinnostusta mahdollisina taudin biomarkkereina. Normaalisti ne ylläpitävät fysiologisia toimintoja siirtämällä biologista tietoa naapurisoluihin ja helpottamalla solujen välistä kommunikaatiota, mutta ovat myös mukana useiden autoimmuunitautien patogeneesissä. LC/MS-analyysi tunnisti 1220 proteiinia seerumin EV:istä. Näistä pleksiini D1 oli rikastettu PM/DM-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Puhelinnumero: +201023152733
- Sähköposti: Rehamkhalefa96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset PM/DM-potilaat.
- Nuorten dermatomyosiittipotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarkoidoosi, skleroderma, spondylartriitti ja tulehduksellinen suolistosairaus) 2 - Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia 3 - Potilaat, joilla on aktiivinen infektio 4 - Potilaat, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aikuisten polymyosiitti ja dermatomyosiitti
|
plexinD1:n seerumitason arviointi
|
juveniili dermatomyosiitti
|
plexinD1:n seerumitason arviointi
|
terveet kontrollit
|
plexinD1:n seerumitason arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenkierron PlexinD1:n arviointi polymyosiitin ja dermatomyosiitin mahdollisena biomarkkerina.
Aikaikkuna: perusviiva
|
plexinD1:n arviointi PM/DM-potilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ytterberg SR. Treatment of refractory polymyositis and dermatomyositis. Curr Rheumatol Rep. 2006 Jun;8(3):167-73. doi: 10.1007/s11926-996-0021-7.
- Li Y, Bax C, Patel J, Vazquez T, Ravishankar A, Bashir MM, Grinnell M, Diaz D, Werth VP. Plasma-derived DNA containing-extracellular vesicles induce STING-mediated proinflammatory responses in dermatomyositis. Theranostics. 2021 May 21;11(15):7144-7158. doi: 10.7150/thno.59152. eCollection 2021.
- Feldman BM, Rider LG, Reed AM, Pachman LM. Juvenile dermatomyositis and other idiopathic inflammatory myopathies of childhood. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2201-12. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60955-1.
- Gherardi RK. Pathogenic aspects of dermatomyositis, polymyositis and overlap myositis. Presse Med. 2011 Apr;40(4 Pt 2):e209-18. doi: 10.1016/j.lpm.2010.12.013. Epub 2011 Mar 3.
- Devhare PB, Ray RB. Extracellular vesicles: Novel mediator for cell to cell communications in liver pathogenesis. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:115-122. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.001. Epub 2017 Nov 11.
- Lane RE, Korbie D, Hill MM, Trau M. Extracellular vesicles as circulating cancer biomarkers: opportunities and challenges. Clin Transl Med. 2018 May 31;7(1):14. doi: 10.1186/s40169-018-0192-7.
- Turpin D, Truchetet ME, Faustin B, Augusto JF, Contin-Bordes C, Brisson A, Blanco P, Duffau P. Role of extracellular vesicles in autoimmune diseases. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):174-83. doi: 10.1016/j.autrev.2015.11.004. Epub 2015 Nov 7.
- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- plexinD1 in PM/DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti
-
MedImmune LLCValmisDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITISYhdysvallat