Plexin D1 jako potenciální biomarker inPM/DM
Hodnocení cirkulujícího plexinuD1 jako potenciálního biomarkeru polymyozitidy a dermatomyozitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polymyozitida (PM) a dermatomyozitida (DM) jsou autoimunitní zánětlivá onemocnění, která se primárně zaměřují na svaly.
autoimunitní dermatomyozitida (DM) je vzácné zánětlivé onemocnění, které postihuje především kůži, svaly a plíce.
Zánětlivé myopatie (IM) mají často odlišné histopatologické rysy naznačující humorálně zprostředkované postižení mikrocirkulace u dermatomyozitidy (DM), včetně časné kapilární depozice komplementu C5b-9 membranolytického atakového komplexu (MAC) a sekundárních ischemických změn; a CD8 T-buňkami zprostředkovaný a MHC1 omezený autoimunitní záchvat svalových vláken u polymyozitidy (PM) a myositidy s inkluzními tělísky.
Plexiny jsou konzervovanou rodinou velkých proteinů (~200 kDa), které jsou kanonickými receptory pro molekuly semaforinu. Plexiny jsou rozděleny do čtyř tříd, A až D.
Nedávno bylo prokázáno, že molekuly plexinu a semaforinu řídí pohyb buněk a interakci mezi buňkami v imunitním systému.
Extracelulární vezikuly (EV) jsou vezikuly lipidové dvouvrstvé membrány, které existují v různých tělních tekutinách. EV jsou uvolňovány normálními, nemocnými a transformovanými buňkami in vitro a in vivo a jsou schopny nést lipidy, proteiny, mRNA, nekódující RNA a dokonce i DNA. Jsou hojné v séru a plazmě a byly zdrojem značného zájmu jako potenciální biomarkery onemocnění. Normálně udržují fyziologické funkce přenosem biologických informací do sousedních buněk a usnadňují mezibuněčnou komunikaci, ale jsou také zapojeny do patogeneze mnoha autoimunitních onemocnění. Analýza LC/MS identifikovala 1220 proteinů v sérových EV. Z nich byl plexin D1 obohacen o ty od pacientů s PM/DM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Telefonní číslo: +201023152733
- E-mail: Rehamkhalefa96@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s PM/DM.
- Pacienti s juvenilní dermatomyozitidou.
Kritéria vyloučení:
- 1-Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, polyarteritis nodosa sarkoidóza, sklerodermie, spondylartritida a zánětlivé onemocnění střev) 2-Pacienti se zhoubnými nádory 3-Pacienti s aktivní infekcí 4-Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic a ledvin dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
polymyozitida a dermatomyositida dospělých
|
hodnocení sérové hladiny plexinuD1
|
|
juvenilní dermatomyozitida
|
hodnocení sérové hladiny plexinuD1
|
|
zdravé kontroly
|
hodnocení sérové hladiny plexinuD1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení cirkulujícího PlexinD1 jako potenciálního biomarkeru polymyozitidy a dermatomyozitidy.
Časové okno: základní linie
|
hodnocení plexinuD1 u pacientů s PM/DM
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Ředitel studie: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ytterberg SR. Treatment of refractory polymyositis and dermatomyositis. Curr Rheumatol Rep. 2006 Jun;8(3):167-73. doi: 10.1007/s11926-996-0021-7.
- Li Y, Bax C, Patel J, Vazquez T, Ravishankar A, Bashir MM, Grinnell M, Diaz D, Werth VP. Plasma-derived DNA containing-extracellular vesicles induce STING-mediated proinflammatory responses in dermatomyositis. Theranostics. 2021 May 21;11(15):7144-7158. doi: 10.7150/thno.59152. eCollection 2021.
- Feldman BM, Rider LG, Reed AM, Pachman LM. Juvenile dermatomyositis and other idiopathic inflammatory myopathies of childhood. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2201-12. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60955-1.
- Gherardi RK. Pathogenic aspects of dermatomyositis, polymyositis and overlap myositis. Presse Med. 2011 Apr;40(4 Pt 2):e209-18. doi: 10.1016/j.lpm.2010.12.013. Epub 2011 Mar 3.
- Devhare PB, Ray RB. Extracellular vesicles: Novel mediator for cell to cell communications in liver pathogenesis. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:115-122. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.001. Epub 2017 Nov 11.
- Lane RE, Korbie D, Hill MM, Trau M. Extracellular vesicles as circulating cancer biomarkers: opportunities and challenges. Clin Transl Med. 2018 May 31;7(1):14. doi: 10.1186/s40169-018-0192-7.
- Turpin D, Truchetet ME, Faustin B, Augusto JF, Contin-Bordes C, Brisson A, Blanco P, Duffau P. Role of extracellular vesicles in autoimmune diseases. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):174-83. doi: 10.1016/j.autrev.2015.11.004. Epub 2015 Nov 7.
- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- plexinD1 in PM/DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .