- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05637931
Plexin D1 som en potentiel biomarkør i PM/DM
Evaluering af cirkulerende PlexinD1 som en potentiel biomarkør for polymyositis og dermatomyositis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polymyositis (PM) og dermatomyositis (DM) er autoimmune inflammatoriske sygdomme, der primært er rettet mod muskler.
autoimmun dermatomyositis (DM) er en sjælden inflammatorisk sygdom, der hovedsageligt rammer hud, muskler og lunger.
Inflammatoriske myopatier (IM'er) har ofte distinkte histopatologiske træk, der tyder på humoralt medieret involvering af mikrocirkulationen i dermatomyositis (DM), herunder tidlig kapillær aflejring af komplementet C5b-9 membranolytisk angrebskompleks (MAC) og sekundære iskæmiske ændringer; og CD8 T-celle-medieret og MHC1-begrænset autoimmun angreb af myofibere i polymyositis (PM) og inklusionslegeme-myositis.
Plexiner er en konserveret familie af store proteiner (~200kDa), som er de kanoniske receptorer for semaphorinmolekyler. Plexiner er opdelt i fire klasser, A til D.
For nylig har plexin- og semaphorin-molekyler vist sig at kontrollere cellebevægelse og celle-celle-interaktion i immunsystemet.
Ekstracellulære vesikler (EV'er) er lipid-dobbeltlagsmembranvesikler, der findes i forskellige kropsvæsker. EV'er frigives af normale, syge og transformerede celler in vitro og in vivo og er i stand til at bære lipider, proteiner, mRNA'er, ikke-kodende RNA'er og endda DNA. De er rigelige i serum og plasma og har været en kilde til betydelig interesse som potentielle sygdomsbiomarkører. Normalt opretholder de fysiologiske funktioner ved at overføre biologisk information til naboceller og lette intercellulær kommunikation, men er også involveret i patogenesen af adskillige autoimmune sygdomme. LC/MS-analyse identificerede 1220 proteiner i serum-EV'er. Af disse blev plexin D1 beriget i dem fra PM/DM-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Telefonnummer: +201023152733
- E-mail: Rehamkhalefa96@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne PM/DM-patienter .
- Juvenile dermatomyositis patienter.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Patienter med andre autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa sarcoidosis, sklerodermi, spondylarthritis og inflammatorisk tarmsygdom) 2-Patienter med ondartede tumorer 3-Patienter med aktiv infektion med lunge- og nyresygdomme 4-patienter dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
voksen polymyositis og dermatomyositis
|
evaluering af serumniveauet af plexinD1
|
juvenil dermatomyositis
|
evaluering af serumniveauet af plexinD1
|
sunde kontroller
|
evaluering af serumniveauet af plexinD1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af cirkulerende PlexinD1 som en potentiel biomarkør for polymyositis og dermatomyositis.
Tidsramme: baseline
|
evaluering af plexinD1in PM/DM-patienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Studieleder: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Studieleder: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ytterberg SR. Treatment of refractory polymyositis and dermatomyositis. Curr Rheumatol Rep. 2006 Jun;8(3):167-73. doi: 10.1007/s11926-996-0021-7.
- Li Y, Bax C, Patel J, Vazquez T, Ravishankar A, Bashir MM, Grinnell M, Diaz D, Werth VP. Plasma-derived DNA containing-extracellular vesicles induce STING-mediated proinflammatory responses in dermatomyositis. Theranostics. 2021 May 21;11(15):7144-7158. doi: 10.7150/thno.59152. eCollection 2021.
- Feldman BM, Rider LG, Reed AM, Pachman LM. Juvenile dermatomyositis and other idiopathic inflammatory myopathies of childhood. Lancet. 2008 Jun 28;371(9631):2201-12. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60955-1.
- Gherardi RK. Pathogenic aspects of dermatomyositis, polymyositis and overlap myositis. Presse Med. 2011 Apr;40(4 Pt 2):e209-18. doi: 10.1016/j.lpm.2010.12.013. Epub 2011 Mar 3.
- Devhare PB, Ray RB. Extracellular vesicles: Novel mediator for cell to cell communications in liver pathogenesis. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:115-122. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.001. Epub 2017 Nov 11.
- Lane RE, Korbie D, Hill MM, Trau M. Extracellular vesicles as circulating cancer biomarkers: opportunities and challenges. Clin Transl Med. 2018 May 31;7(1):14. doi: 10.1186/s40169-018-0192-7.
- Turpin D, Truchetet ME, Faustin B, Augusto JF, Contin-Bordes C, Brisson A, Blanco P, Duffau P. Role of extracellular vesicles in autoimmune diseases. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):174-83. doi: 10.1016/j.autrev.2015.11.004. Epub 2015 Nov 7.
- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- plexinD1 in PM/DM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dermatomyositis
-
Istituto Giannina GasliniPediatric Rheumatology International Trials OrganizationAfsluttetJuvenil DermatomyositisItalien
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttetJuvenil Dermatomyositis
-
The Cleveland ClinicMallinckrodtAfsluttetDermatomyositis | Juvenil DermatomyositisForenede Stater
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuDermatomyositis, voksen type
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringDermatomyositis, voksen typeKina
-
Tulane UniversityAfsluttetDermatomyositis, voksen typeForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMaveslimhindemanifestationer hos patienter med dermatomyositisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringJuvenil DermatomyositisFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil DermatomyositisCanada
-
MedImmune LLCAfsluttetDERMATOMYOSITIS ELLER POLYMYOSITISForenede Stater