- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637931
Plexin D1 como um potencial biomarcador em PM/DM
Avaliação do PlexinD1 Circulante como Potencial Biomarcador de Polimiosite e Dermatomiosite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Polimiosite (PM) e dermatomiosite (DM) são doenças inflamatórias autoimunes que atingem principalmente o músculo.
A dermatomiosite (DM) autoimune é uma doença inflamatória rara que afeta principalmente pele, músculos e pulmão.
As miopatias inflamatórias (IMs) geralmente apresentam características histopatológicas distintas, sugerindo envolvimento humoralmente mediado da microcirculação na dermatomiosite (DM), incluindo deposição capilar precoce do complexo de ataque membranolítico C5b-9 do complemento (MAC) e alterações isquêmicas secundárias; e ataque autoimune de miofibras mediado por células T CD8 e restrito a MHC1 em polimiosite (PM) e miosite por corpos de inclusão.
As plexinas são uma família conservada de grandes proteínas (~200kDa) que são os receptores canônicos para moléculas de semaforina. Plexins são divididos em quatro classes, A a D.
Recentemente, moléculas de plexina e semaforina demonstraram controlar o movimento celular e a interação célula-célula no sistema imunológico.
As vesículas extracelulares (EVs) são vesículas de membrana de bicamada lipídica que existem em vários fluidos corporais. Os EVs são liberados por células normais, doentes e transformadas in vitro e in vivo e são capazes de transportar lipídios, proteínas, mRNAs, RNAs não codificantes e até mesmo DNA. Eles são abundantes no soro e no plasma e têm sido uma fonte de interesse considerável como potenciais biomarcadores de doenças. Normalmente, eles mantêm funções fisiológicas transferindo informações biológicas para células vizinhas e facilitando a comunicação intercelular, mas também estão envolvidos na patogênese de inúmeras doenças autoimunes. A análise de LC/MS identificou 1220 proteínas em EVs séricas. Destes, a plexina D1 foi enriquecida naqueles de pacientes com PM/DM.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Número de telefone: +201023152733
- E-mail: Rehamkhalefa96@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com PM/DM.
- Pacientes com dermatomiosite juvenil.
Critério de exclusão:
- 1-Pacientes com outras doenças autoimunes (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, poliarterite nodosa, sarcoidose, esclerodermia, espondilartrite e doença inflamatória intestinal) 2-Pacientes com tumores malignos 3-Pacientes com infecção ativa 4-Pacientes com coração, pulmão e rim graves disfunção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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polimiosite e dermatomiosite em adultos
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avaliação do nível sérico de plexinD1
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dermatomiosite juvenil
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avaliação do nível sérico de plexinD1
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controles saudáveis
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avaliação do nível sérico de plexinD1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do PlexinD1 circulante como potencial biomarcador de polimiosite e dermatomiosite.
Prazo: linha de base
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avaliação de plexinD1 em pacientes com PM/DM
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Uto K, Ueda K, Okano T, Akashi K, Takahashi S, Nakamachi Y, Imanishi T, Awano H, Morinobu A, Kawano S, Saegusa J. Identification of plexin D1 on circulating extracellular vesicles as a potential biomarker of polymyositis and dermatomyositis. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1669-1679. doi: 10.1093/rheumatology/keab588.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- plexinD1 in PM/DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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