- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637931
Plexin D1 como biomarcador potencial en PM/DM
Evaluación de PlexinD1 circulante como biomarcador potencial de polimiositis y dermatomiositis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La polimiositis (PM) y la dermatomiositis (DM) son enfermedades inflamatorias autoinmunes que se dirigen principalmente al músculo.
La dermatomiositis autoinmune (DM) es una rara enfermedad inflamatoria que afecta principalmente a la piel, los músculos y los pulmones.
Las miopatías inflamatorias (IM, por sus siglas en inglés) a menudo tienen características histopatológicas distintas que sugieren una participación de la microcirculación mediada por humor en la dermatomiositis (DM), incluido el depósito capilar temprano del complejo de ataque membranolítico (MAC) C5b-9 del complemento y cambios isquémicos secundarios; y ataque autoinmune de miofibras mediado por células T CD8 y restringido por MHC1 en polimiositis (PM) y miositis por cuerpos de inclusión.
Las plexinas son una familia conservada de proteínas grandes (~200 kDa) que son los receptores canónicos de las moléculas de semaforina. Las plexinas se dividen en cuatro clases, de la A a la D.
Recientemente, se ha demostrado que las moléculas de plexina y semaforina controlan el movimiento celular y la interacción célula-célula en el sistema inmunitario.
Las vesículas extracelulares (EV) son vesículas de membrana de bicapa lipídica que existen en varios fluidos corporales. Los EV son liberados por células normales, enfermas y transformadas in vitro e in vivo y son capaces de transportar lípidos, proteínas, ARNm, ARN no codificantes e incluso ADN. Son abundantes en suero y plasma y han sido una fuente de considerable interés como posibles biomarcadores de enfermedades. Normalmente, mantienen funciones fisiológicas transfiriendo información biológica a las células vecinas y facilitando la comunicación intercelular, pero también están involucradas en la patogenia de numerosas enfermedades autoinmunes. El análisis de LC/MS identificó 1220 proteínas en EV séricos. De estos, la plexina D1 se enriqueció en los de pacientes PM/DM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Khalifa Ali Khalifa, doctor
- Número de teléfono: +201023152733
- Correo electrónico: Rehamkhalefa96@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con PM/DM.
- Pacientes con dermatomiositis juvenil.
Criterio de exclusión:
- 1-Pacientes con otras enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, poliarteritis nodosa sarcoidosis, esclerodermia, espondiloartritis y enfermedad inflamatoria intestinal) 2-Pacientes con tumores malignos 3-Pacientes con infección activa 4-Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares y renales graves disfunción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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polimiositis y dermatomiositis del adulto
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evaluación del nivel sérico de plexinD1
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dermatomiositis juvenil
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evaluación del nivel sérico de plexinD1
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controles saludables
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evaluación del nivel sérico de plexinD1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de PlexinD1 circulante como un biomarcador potencial de polimiositis y dermatomiositis.
Periodo de tiempo: base
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evaluación de plexinD1 en pacientes PM/DM
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Ahmed Hamed Omran, professor, Assiut University
- Director de estudio: Manal Hassanien, professor, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Abdel Khalek Hafez, lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Helal F. Hetta, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- plexinD1 in PM/DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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