Maksan alueellinen happisaturaatio ennenaikaisessa patentissa Ductus Arteriosus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sook Kyung Yum, Seoul St. Mary's Hospital
Pilottitutkimus maksan alueellisen happisaturaation (RSO2) hyödyllisyyden arvioimiseksi ennenaikaisessa patentoidussa valtimotiehyessä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan maksan perfuusion ja hapetustilan hyödyllisyyttä käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopialla saatuja alueellisia happisaturaation (RSO2) arvoja arvioitaessa avoimen valtimotiehyen hemodynaamista merkitystä keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen ja munuaisten alueellisten happisaturaatioarvojen (RSO2) käyttökelpoisuus hemodynaamisesti merkittävän avoimen valtimotiehyen (hsPDA) arvioinnissa on kuvattu aiemmin. Samaan aikaan splanchnisten elinten perfuusion autoregulaatio on vähemmän kehittynyt aivo- ja munuaisjärjestelmään verrattuna, mikä tekee splanchni-pohjasta alttiimman perfuusion vähenemiselle ja iskemialle tilavuuden vähenemisen tai huonon verenkierron yhteydessä. Jos RSO2 mitataan maksassa, kiinteässä elimessä, joka heijastaa splanchni-kerroksen perfuusion tilaa, hsPDA voidaan tunnistaa helpommin kuin silloin, kun vain aivojen ja/tai munuaisten RSO2:ta seurataan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan RSO2-mittauksen hyödyllisyyttä arvioitaessa avoimen valtimotiehyen hemodynaamista merkitystä keskosilla verrattuna aivojen ja munuaisten RSO2:een.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sook Kyung Yum, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6993
- Sähköposti: cookieyyum@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yumi Seo, MD
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6767
- Sähköposti: seoyum1130@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-Gu
-
Seoul, Seocho-Gu, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul st. mary's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sook Kyung Yum, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6993
- Sähköposti: cookieyyum@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan alle 32 raskausviikolla ja/tai 1500 grammaa painavat keskoset, jotka hyväksyvät laillisten huoltajiensa (vanhempiensa) tietoisen suostumuksen.
Ne, joilla on suuri synnynnäinen poikkeavuus tai geneettinen poikkeavuus ja joilla on suuri riski saada haitallinen lopputulos ja kompensoitu verenkiertotila, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä syntymähetkellä alle 32 viikkoa
- Syntymäpaino alle 1500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
- kromosomaalinen / geneettinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus (hemodynaamisesti merkittävä avoin valtimotiehye)
Hemodynaamisesti merkittävä avoin valtimotiehye (hsPDA), joka on diagnosoitu kaikukardiografisilla kriteereillä, mukaan lukien pulsatiivinen vasemmalta oikealle -shuntti avoimen valtimotiehyen läpi, suurentunut vasen eteinen ja/tai vasen kammio, lisääntynyt vasemman keuhkovaltimon nopeus, puuttuva tai käänteinen diastolinen etuaivovirtaus valtimo ja/tai munuaisvaltimo
|
alueellinen happisaturaatiomittaus
|
|
Kontrolli (ei hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä)
ei hsPDA:ta samojen ehokardiografisten kriteerien perusteella, jotka on kuvattu Case-ryhmässä
|
alueellinen happisaturaatiomittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivä 2 maksan alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia syntymästä
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu maksan alueellinen happisaturaatio (%)
|
48-72 tuntia syntymästä
|
|
Päivä 7 maksan alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu maksan alueellinen happisaturaatio (%)
|
7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
|
Päivä 14 maksan alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu maksan alueellinen happisaturaatio (%)
|
14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDA maksan alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu maksan alueellinen happisaturaatio (%)
|
Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivä 2 aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia syntymästä
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu aivojen alueellinen happisaturaatio (%)
|
48-72 tuntia syntymästä
|
|
Päivä 7 aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu aivojen alueellinen happisaturaatio (%)
|
7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
|
Päivä 14 aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu aivojen alueellinen happisaturaatio (%)
|
14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
|
PDA aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu aivojen alueellinen happisaturaatio (%)
|
Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
|
Päivä 2 munuaisten alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia syntymästä
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu munuaisten alueellinen happisaturaatio (%)
|
48-72 tuntia syntymästä
|
|
Päivä 7 munuaisten alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu munuaisten alueellinen happisaturaatio (%)
|
7 (±2) päivää syntymän jälkeen
|
|
Päivä 14 munuaisten alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu munuaisten alueellinen happisaturaatio (%)
|
14 (±3) päivää syntymän jälkeen
|
|
PDA munuaisten alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla saatu munuaisten alueellinen happisaturaatio (%)
|
Kun hoitava lääkäri epäilee kliinisesti hemodynaamisesti merkittävää avointa valtimotiehyttä, 28. elinpäivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sook Kyung Yum, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital, Catholic Univeristy of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Ductus Arteriosus, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC22ONSI0820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .