- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671601
Syväoppimisen soveltaminen alkioiden kehityksen yhteisarviointiin alkionsiirron raskauden tulosten parantamiseksi
maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ajastettuun kuvantamiseen perustuvan syvän oppimisen automatisoinnin soveltaminen alkioiden kehityksen yhteisen arvioinnin parantamiseksi yksittäisen blastokystin siirron raskaustulosta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa Time-lapse-kuvaukseen perustuvaa syväoppimisautomaatiota alkion kehityksen yhteiseen arviointiin, jotta se voi varmistaa alkion arvioinnin johdonmukaisuuden ja parantaa arvioinnin tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen tutkimus retrospektiivisen analyysin jälkeen.
Se on yhden keskuksen tutkimus ilman satunnaistamista tai sokeutta.
Alkuvaiheessa 1000 potilasta kerätään kolmelta alkioviljelyjaksolta Time-lapsen avulla luodakseen automatisoidun yhteisen arviointijärjestelmän koko alkionkehitysprosessille.
Myöhemmässä vaiheessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Time-Lapse Imaging (TLI) +Artificial Intelligence (AI) -arviointiryhmä ja morfologinen arviointiryhmä.
100 potilasta, joille on päivän 5 yksittäinen blastokystisiirto, suoritetaan raskauden lopputuloksen seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat alle 40-vuotiaita ja tarvitsevat keinotekoisia toimenpiteitä saadakseen lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä < 40 vuotta vanha; (2) rutiininomaiset IVF-syklit; (3) Jakson numero ≤ 2; (4) Kerättyjen munasolujen määrä on 5-15; (5) BMI: 18-25 kg/m2, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ≤ 12 IU/l kolmantena päivänä; (6) Potilaat, joilla oli yli 3 korkealaatuista alkiota päivänä 3 ja jotka suorittivat yhden blastokystisiirron päivänä 5. (7) Potilas, jolla ei ole kohdun limakalvon tekijöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Preimplantaatiogeenitestaus (PGT) on tarpeen miehen hedelmättömyyden, ovulaatiosyklin ja kromosomipoikkeavuuksien vuoksi. (2) on kliinisesti merkittäviä systeemisiä sairauksia; (3) Kuvia blastokysta ei ole muodostunut tai saatavilla; (4) Epätäydellinen tai epäselvä kuvakokoelma prokaryoottisissa, mitoottisissa ja blastokystivaiheissa vaikutti AI-arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TLI+AI-arviointiryhmä
|
Kone, joka käsittelee automaattisesti otettuja valokuvia
|
|
Morfologinen arviointiryhmä
|
Kuvien manuaalinen tunnistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 2022-2023
|
todennäköisyys, että alkio istuu kohtuun
|
2022-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wangshanshan820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .