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Aplicación de aprendizaje profundo para evaluar conjuntamente el desarrollo de embriones para mejorar el resultado del embarazo de la transferencia de embriones

Aplicación de automatización de aprendizaje profundo basada en imágenes de lapso de tiempo para evaluar conjuntamente el desarrollo embrionario para mejorar el resultado del embarazo de la transferencia de un solo blastocisto

El objetivo de esta investigación es aplicar la automatización de aprendizaje profundo basada en imágenes de lapso de tiempo para evaluar conjuntamente el desarrollo del embrión, de modo que pueda garantizar la consistencia de la evaluación del embrión y mejorar la precisión de la evaluación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio prospectivo observacional tras un análisis retrospectivo. Es un estudio unicéntrico sin aleatorización ni cegamiento. En la etapa inicial, se recolectan 1000 pacientes de tres períodos de cultivo de embriones a través de Time-lapse para establecer un sistema automatizado de evaluación conjunta para todo el proceso de desarrollo embrionario. En la etapa posterior, los pacientes se dividen en dos grupos: grupo de evaluación de imágenes de lapso de tiempo (TLI) + inteligencia artificial (IA) y grupo de evaluación morfológica. Se realizan 100 pacientes con trasplante de blastocisto único en el día 5 para hacer un seguimiento del resultado del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes tienen menos de 40 años y necesitan una intervención artificial para tener hijos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Edad < 40 años; (2) ciclos de FIV de rutina; (3) número de período ≤ 2; (4) El número de óvulos recolectados es de 5 a 15; (5) IMC: 18-25 kg/m 2, hormona estimulante del folículo (FSH) ≤ 12 UI/L en el tercer día; (6) Pacientes con más de 3 embriones de alta calidad en el día 3 y trasplante de blastocisto único en el día 5. (7) Paciente sin factores endometriales.

Criterio de exclusión:

  • (1) Se necesitan pruebas genéticas previas a la implantación (PGT) debido a la infertilidad masculina, el ciclo de ovulación y las anomalías cromosómicas; (2) hay enfermedades sistémicas de importancia clínica; (3) Las imágenes de los blastocistos no están formadas o no están disponibles; (4) La recopilación de imágenes incompleta o poco clara en las fases procariótica, mitótica y de blastocisto afectó la evaluación de la IA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Evaluación TLI+AI
Una máquina que procesa fotografías tomadas automáticamente
Grupo de Evaluación Morfológica
Reconocimiento manual de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2022-2023
la probabilidad de implantación exitosa del embrión en el útero
2022-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • wangshanshan820

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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