- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05671601
Aplicación de aprendizaje profundo para evaluar conjuntamente el desarrollo de embriones para mejorar el resultado del embarazo de la transferencia de embriones
26 de diciembre de 2022 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Aplicación de automatización de aprendizaje profundo basada en imágenes de lapso de tiempo para evaluar conjuntamente el desarrollo embrionario para mejorar el resultado del embarazo de la transferencia de un solo blastocisto
El objetivo de esta investigación es aplicar la automatización de aprendizaje profundo basada en imágenes de lapso de tiempo para evaluar conjuntamente el desarrollo del embrión, de modo que pueda garantizar la consistencia de la evaluación del embrión y mejorar la precisión de la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo observacional tras un análisis retrospectivo.
Es un estudio unicéntrico sin aleatorización ni cegamiento.
En la etapa inicial, se recolectan 1000 pacientes de tres períodos de cultivo de embriones a través de Time-lapse para establecer un sistema automatizado de evaluación conjunta para todo el proceso de desarrollo embrionario.
En la etapa posterior, los pacientes se dividen en dos grupos: grupo de evaluación de imágenes de lapso de tiempo (TLI) + inteligencia artificial (IA) y grupo de evaluación morfológica.
Se realizan 100 pacientes con trasplante de blastocisto único en el día 5 para hacer un seguimiento del resultado del embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes tienen menos de 40 años y necesitan una intervención artificial para tener hijos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad < 40 años; (2) ciclos de FIV de rutina; (3) número de período ≤ 2; (4) El número de óvulos recolectados es de 5 a 15; (5) IMC: 18-25 kg/m 2, hormona estimulante del folículo (FSH) ≤ 12 UI/L en el tercer día; (6) Pacientes con más de 3 embriones de alta calidad en el día 3 y trasplante de blastocisto único en el día 5. (7) Paciente sin factores endometriales.
Criterio de exclusión:
- (1) Se necesitan pruebas genéticas previas a la implantación (PGT) debido a la infertilidad masculina, el ciclo de ovulación y las anomalías cromosómicas; (2) hay enfermedades sistémicas de importancia clínica; (3) Las imágenes de los blastocistos no están formadas o no están disponibles; (4) La recopilación de imágenes incompleta o poco clara en las fases procariótica, mitótica y de blastocisto afectó la evaluación de la IA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Evaluación TLI+AI
|
Una máquina que procesa fotografías tomadas automáticamente
|
|
Grupo de Evaluación Morfológica
|
Reconocimiento manual de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
la probabilidad de implantación exitosa del embrión en el útero
|
2022-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- wangshanshan820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .