- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05671601
Toepassing van deep learning om de embryo-ontwikkeling gezamenlijk te beoordelen om de zwangerschapsuitkomst van embryotransfer te verbeteren
26 december 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Toepassing van deep learning-automatisering op basis van time-lapse-beeldvorming om de embryo-ontwikkeling gezamenlijk te beoordelen om de zwangerschapsresultaten van een enkele blastocystoverdracht te verbeteren
Het doel van dit onderzoek is om de deep learning-automatisering op basis van Time-lapse-beeldvorming toe te passen om de embryo-ontwikkeling gezamenlijk te beoordelen, zodat het de consistentie van de embryo-evaluatie kan waarborgen en de nauwkeurigheid van de evaluatie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele prospectieve studie na een retrospectieve analyse.
Het is een single-center studie zonder randomisatie of blindheid.
In het vroege stadium worden 1000 patiënten verzameld uit drie perioden van embryocultuur door middel van Time-lapse om een geautomatiseerd gezamenlijk evaluatiesysteem op te zetten voor het hele proces van embryo-ontwikkeling.
In het latere stadium worden de patiënten verdeeld in twee groepen: time-lapse-beeldvorming (TLI) + kunstmatige intelligentie (AI) beoordelingsgroep en morfologische beoordelingsgroep.
100 patiënten met een enkele blastocysttransplantatie op dag 5 worden uitgevoerd om de uitkomst van de zwangerschap te volgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn jonger dan 40 jaar en hebben kunstmatige interventie nodig om kinderen te krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijd < 40 jaar; (2) Routinematige IVF-cycli; (3) Periodenummer ≤ 2; (4) Het aantal verzamelde eicellen is 5-15; (5) BMI: 18-25 kg/m 2, follikelstimulerend hormoon (FSH) ≤ 12 IU/L op de derde dag; (6) Patiënten met meer dan 3 hoogwaardige embryo's op dag 3 en een enkele blastocysttransplantatie uitgevoerd op dag 5. (7) Patiënt zonder endometriumfactoren.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Pre-implantatie genetische tests (PGT) zijn nodig vanwege mannelijke onvruchtbaarheid, ovulatiecyclus en chromosoomafwijkingen; (2) er zijn systemische ziekten van klinisch belang; (3) Foto's van blastocysten zijn niet gevormd of beschikbaar; (4) Onvolledige of onduidelijke beeldverzameling in prokaryotische, mitotische en blastocystfasen beïnvloedde de AI-evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TLI+AI Beoordelingsgroep
|
Een machine die automatisch gemaakte foto's verwerkt
|
|
Morfologische beoordelingsgroep
|
Handmatige herkenning van foto's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 2022-2023
|
de waarschijnlijkheid van succesvolle implantatie van het embryo in de baarmoeder
|
2022-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- wangshanshan820
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .