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Aplicação de aprendizado profundo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião para melhorar o resultado da transferência de embriões na gravidez

Aplicação de automação de aprendizado profundo com base em imagens de lapso de tempo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião para melhorar o resultado da gravidez da transferência de um único blastocisto

O objetivo desta pesquisa é aplicar a automação de aprendizado profundo baseada em imagens de lapso de tempo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião, de modo que possa garantir a consistência da avaliação do embrião e melhorar a precisão da avaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo observacional após uma análise retrospectiva. É um estudo de centro único sem randomização ou cegueira. Na fase inicial, 1000 pacientes são coletados de três períodos de cultura de embriões através do Time-lapse para estabelecer um sistema automatizado de avaliação conjunta de todo o processo de desenvolvimento do embrião. Na fase posterior, os pacientes são divididos em dois grupos: grupo de avaliação Time-Lapse Imaging (TLI) +Inteligência Artificial (IA) e grupo de avaliação morfológica. 100 pacientes com transplante de blastocisto único no dia 5 são realizadas para acompanhar o resultado da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes têm menos de 40 anos e precisam de intervenção artificial para ter filhos

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Idade < 40 anos; (2) Ciclos de fertilização in vitro de rotina; (3) Número do período ≤ 2; (4) O número de óvulos coletados é de 5 a 15; (5) IMC: 18-25 kg/m 2, hormônio folículo estimulante (FSH) ≤ 12 UI/L no terceiro dia; (6) Pacientes com mais de 3 embriões de alta qualidade no dia 3 e transplante de blastocisto único realizado no dia 5. (7) Paciente sem fatores endometriais.

Critério de exclusão:

  • (1) O teste genético pré-implantação (PGT) é necessário devido à infertilidade masculina, ciclo de ovulação e anormalidades cromossômicas; (2) existem doenças sistêmicas de importância clínica; (3) Imagens de blastocistos não estão formadas ou disponíveis; (4) A coleta de imagens incompleta ou pouco clara nas fases procariótica, mitótica e blastocística afetou a avaliação da IA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Avaliação TLI+AI
Uma máquina que processa fotografias tiradas automaticamente
Grupo de Avaliação Morfológica
Reconhecimento manual de fotos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 2022-2023
a probabilidade de implantação bem-sucedida do embrião no útero
2022-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • wangshanshan820

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reconhecimento automático de imagem

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