- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05671601
Aplicação de aprendizado profundo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião para melhorar o resultado da transferência de embriões na gravidez
26 de dezembro de 2022 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Aplicação de automação de aprendizado profundo com base em imagens de lapso de tempo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião para melhorar o resultado da gravidez da transferência de um único blastocisto
O objetivo desta pesquisa é aplicar a automação de aprendizado profundo baseada em imagens de lapso de tempo para avaliar conjuntamente o desenvolvimento do embrião, de modo que possa garantir a consistência da avaliação do embrião e melhorar a precisão da avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo observacional após uma análise retrospectiva.
É um estudo de centro único sem randomização ou cegueira.
Na fase inicial, 1000 pacientes são coletados de três períodos de cultura de embriões através do Time-lapse para estabelecer um sistema automatizado de avaliação conjunta de todo o processo de desenvolvimento do embrião.
Na fase posterior, os pacientes são divididos em dois grupos: grupo de avaliação Time-Lapse Imaging (TLI) +Inteligência Artificial (IA) e grupo de avaliação morfológica.
100 pacientes com transplante de blastocisto único no dia 5 são realizadas para acompanhar o resultado da gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes têm menos de 40 anos e precisam de intervenção artificial para ter filhos
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade < 40 anos; (2) Ciclos de fertilização in vitro de rotina; (3) Número do período ≤ 2; (4) O número de óvulos coletados é de 5 a 15; (5) IMC: 18-25 kg/m 2, hormônio folículo estimulante (FSH) ≤ 12 UI/L no terceiro dia; (6) Pacientes com mais de 3 embriões de alta qualidade no dia 3 e transplante de blastocisto único realizado no dia 5. (7) Paciente sem fatores endometriais.
Critério de exclusão:
- (1) O teste genético pré-implantação (PGT) é necessário devido à infertilidade masculina, ciclo de ovulação e anormalidades cromossômicas; (2) existem doenças sistêmicas de importância clínica; (3) Imagens de blastocistos não estão formadas ou disponíveis; (4) A coleta de imagens incompleta ou pouco clara nas fases procariótica, mitótica e blastocística afetou a avaliação da IA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Avaliação TLI+AI
|
Uma máquina que processa fotografias tiradas automaticamente
|
Grupo de Avaliação Morfológica
|
Reconhecimento manual de fotos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de implantação
Prazo: 2022-2023
|
a probabilidade de implantação bem-sucedida do embrião no útero
|
2022-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- wangshanshan820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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