- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05671601
Zastosowanie głębokiego uczenia się do wspólnej oceny rozwoju zarodka w celu poprawy wyników ciąży po transferze zarodków
26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Zastosowanie automatyzacji głębokiego uczenia się w oparciu o obrazowanie poklatkowe do wspólnej oceny rozwoju zarodka w celu poprawy wyników ciąży po transferze pojedynczej blastocysty
Celem tych badań jest zastosowanie automatyzacji głębokiego uczenia się opartej na obrazowaniu poklatkowym do wspólnej oceny rozwoju zarodka, aby zapewnić spójność oceny zarodka i poprawić dokładność oceny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym po analizie retrospektywnej.
Jest to jednoośrodkowe badanie bez randomizacji lub ślepoty.
Na wczesnym etapie zbiera się 1000 pacjentów z trzech okresów hodowli zarodków poprzez Time-lapse, aby stworzyć zautomatyzowany system wspólnej oceny całego procesu rozwoju zarodka.
Na późniejszym etapie pacjenci są dzieleni na dwie grupy: grupa oceniająca obrazowanie poklatkowe (TLI) + sztuczna inteligencja (AI) oraz grupa oceniająca morfologię.
100 pacjentek z przeszczepem pojedynczej blastocysty w dniu 5 poddaje się obserwacji przebiegu ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mają mniej niż 40 lat i potrzebują sztucznej interwencji, aby mieć dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek < 40 lat; (2) Rutynowe cykle IVF; (3) Numer okresu ≤ 2; (4) Liczba zebranych komórek jajowych wynosi 5-15; (5) BMI: 18-25 kg/m2, hormon folikulotropowy (FSH) ≤ 12 IU/L w trzeciej dobie; (6) Pacjentki z więcej niż 3 zarodkami wysokiej jakości w dniu 3 i wykonane przeszczep pojedynczej blastocysty w dniu 5. (7) Pacjentki bez czynników endometrialnych.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Preimplantacyjne badanie genetyczne (PGT) jest konieczne ze względu na niepłodność męską, cykl owulacyjny i nieprawidłowości chromosomalne; (2) występują choroby ogólnoustrojowe o znaczeniu klinicznym; (3) Obrazy blastocyst nie są uformowane lub dostępne; (4) Niepełne lub niejasne gromadzenie obrazów w fazach prokariotycznej, mitotycznej i blastocysty wpłynęło na ocenę AI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa oceniająca TLI+AI
|
Maszyna przetwarzająca zrobione automatycznie zdjęcia
|
Grupa Oceny Morfologicznej
|
Ręczne rozpoznawanie zdjęć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2022-2023
|
prawdopodobieństwo udanej implantacji zarodka do macicy
|
2022-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- wangshanshan820
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Automatyczne rozpoznawanie obrazu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityZakończonyPowikłania pooperacyjne | Znieczulenie | Powikłania wentylacji mechanicznejWłochy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny