- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05671601
Anvendelse av dyp læring for å vurdere embryoutvikling i fellesskap for å forbedre graviditetsresultatet av embryooverføring
26. desember 2022 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Anvendelse av Deep Learning Automation basert på Time-lapse Imaging for å vurdere embryoutvikling i fellesskap for å forbedre graviditetsresultatet av enkeltblastocystoverføring
Målet med denne forskningen er å bruke dyp læringsautomatisering basert på Time-lapse-avbildning for i fellesskap å vurdere embryoutvikling, slik at den kan sikre konsistensen i embryoevalueringen og forbedre nøyaktigheten av evalueringen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjonsprospektiv studie etter en retrospektiv analyse.
Det er en enkeltsenterstudie uten randomisering eller blindhet.
I det tidlige stadiet samles 1000 pasienter fra tre perioder med embryokultur gjennom Time-lapse for å etablere et automatisert felles evalueringssystem for hele prosessen med embryoutvikling.
På det senere stadiet deles pasientene inn i to grupper: Time-Lapse imaging (TLI) + Artificial Intelligence(AI) vurderingsgruppe og morfologisk vurderingsgruppe.
100 pasienter med dag 5 enkelt blastocysttransplantasjon gjennomføres for å følge opp graviditetsutfallet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter er under 40 år og trenger kunstig intervensjon for å få barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Alder < 40 år gammel; (2) Rutinemessige IVF-sykluser; (3) Periodenummer ≤ 2; (4) Antall egg som samles inn er 5-15; (5) BMI: 18-25 kg/m 2, follikkelstimulerende hormon (FSH) ≤ 12 IE/L på den tredje dagen; (6) Pasienter med mer enn 3 embryoer av høy kvalitet på dag 3 og utførte enkeltblastocysttransplantasjon på dag 5. (7) Pasient uten endometriefaktorer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Preimplantasjonsgenetisk testing (PGT) er nødvendig på grunn av mannlig infertilitet, eggløsningssyklus og kromosomavvik; (2) det er systemiske sykdommer av klinisk betydning; (3) Bilder av blastocyster er ikke dannet eller tilgjengelig; (4) Ufullstendig eller uklar bildesamling i prokaryote, mitotiske og blastocystfaser påvirket AI-evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TLI+AI vurderingsgruppe
|
En maskin som behandler bilder tatt automatisk
|
|
Morfologisk vurderingsgruppe
|
Manuell gjenkjenning av bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 2022-2023
|
sannsynligheten for vellykket implantasjon av embryoet i livmoren
|
2022-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wangshanshan820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .