- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05671601
Anvendelse af Deep Learning til i fællesskab at vurdere embryoudvikling for at forbedre graviditetsresultatet af embryooverførsel
26. december 2022 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Anvendelse af Deep Learning Automation baseret på time-lapse-billeddannelse til fælles vurdering af embryoudvikling for at forbedre graviditetsresultatet af enkelt blastocystoverførsel
Formålet med denne forskning er at anvende deep learning-automatisering baseret på Time-lapse-billeddannelse til i fællesskab at vurdere embryoudvikling, så det kan sikre konsistensen af embryoevaluering og forbedre evalueringens nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en observationel prospektiv undersøgelse efter en retrospektiv analyse.
Det er et enkeltcenterstudie uden randomisering eller blindhed.
I det tidlige stadie indsamles 1000 patienter fra tre perioder med embryokultur gennem Time-lapse for at etablere et automatiseret fælles evalueringssystem for hele processen med embryoudvikling.
På det senere tidspunkt opdeles patienterne i to grupper: Time-Lapse imaging (TLI) + Artificial Intelligence(AI) vurderingsgruppe og morfologisk vurderingsgruppe.
100 patienter med enkeltblastocysttransplantation dag 5 udføres for at følge op på graviditetsresultatet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter er under 40 år og har brug for kunstig intervention for at få børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder < 40 år gammel; (2) Rutinemæssige IVF-cyklusser; (3) Periodenummer ≤ 2; (4) Antallet af opsamlede æg er 5-15; (5) BMI: 18-25 kg/m 2, follikelstimulerende hormon (FSH) ≤ 12 IE/L på den tredje dag; (6) Patienter med mere end 3 embryoner af høj kvalitet på dag 3 og udførte enkelt blastocysttransplantation på dag 5. (7) Patient uden endometriefaktorer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Preimplantation Genetic Testing (PGT) er nødvendig på grund af mandlig infertilitet, ægløsningscyklus og kromosomabnormaliteter; (2) der er systemiske sygdomme af klinisk betydning; (3) Billeder af blastocyster er ikke dannet eller tilgængelige; (4) Ufuldstændig eller uklar billedsamling i prokaryote, mitotiske og blastocystfaser påvirkede AI-evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLI+AI vurderingsgruppe
|
En maskine, der automatisk behandler fotografier, der er taget
|
|
Morfologisk vurderingsgruppe
|
Manuel genkendelse af billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 2022-2023
|
sandsynligheden for vellykket implantation af embryonet i livmoderen
|
2022-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2022
Først opslået (Skøn)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- wangshanshan820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktionsmedicin
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, Medicin | Lægemiddelbrug anmeldelsesservice | Multipel medicinSlovenien
-
Hackensack Meridian HealthOmnicellAfsluttetOverholdelse af medicin | Medicin administreret ved en fejlForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Perkutan koronar intervention | Overholdelse, medicin | Blodpladeaggregationshæmmere | Hydroxymethylglutaryl-coa reduktasehæmmere | Vedholdenhed, medicinKorea, Republikken
-
Harvard University Faculty of MedicineAfsluttetProblembaseret læring | Uddannelse, Medicin | Problemløsning | Uddannelse, Medicin, Bachelor | Interaktiv vejledningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetUddannelse, Medicin | Pleje, Palliativ | Uddannelse, Medicin, Kandidat | Medicin, PalliativForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringLivskvalitet | Kræft | Integrativ medicin | Komplementær medicinIsrael
Kliniske forsøg med Automatisk billedgenkendelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePfizer; FotofinderAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetHudkræft | Planocellulær cancer | Basalcellekræft | Hudens melanomDet Forenede Kongerige
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet