- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05671601
Aplikace hlubokého učení ke společnému hodnocení vývoje embryí za účelem zlepšení těhotenství při přenosu embryí
26. prosince 2022 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Aplikace automatizace hlubokého učení založené na časosběrném zobrazování ke společnému posouzení vývoje embryí ke zlepšení výsledku těhotenství při přenosu jedné blastocysty
Cílem tohoto výzkumu je aplikovat automatizaci hlubokého učení založenou na časosběrném zobrazování ke společnému hodnocení vývoje embryí, aby bylo možné zajistit konzistentnost hodnocení embryí a zlepšit přesnost hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je observační prospektivní studií po retrospektivní analýze.
Jde o jednocentrovou studii bez randomizace nebo slepoty.
V rané fázi je shromážděno 1 000 pacientů ze tří období kultivace embryí prostřednictvím časosběrného snímání, aby se vytvořil automatický společný hodnotící systém pro celý proces vývoje embrya.
V pozdější fázi jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: časosběrné zobrazování (TLI) + hodnotící skupina umělé inteligence (AI) a skupina pro hodnocení morfologie.
Bylo provedeno 100 pacientek s transplantací jedné blastocysty 5. dne za účelem sledování výsledku těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou mladší 40 let a potřebují umělý zásah, aby měli děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk < 40 let; (2) Rutinní cykly IVF; (3) Číslo období ≤ 2; (4) Počet odebraných vajíček je 5–15; (5) BMI: 18-25 kg/m 2, folikuly stimulující hormon (FSH) ≤ 12 IU/l třetí den; (6) Pacientky s více než 3 vysoce kvalitními embryi v den 3 a transplantaci jedné blastocysty v den 5. (7) Pacientka bez endometriálních faktorů.
Kritéria vyloučení:
- (1) Preimplantační genetické testování (PGT) je nutné kvůli mužské neplodnosti, ovulačnímu cyklu a chromozomovým abnormalitám; (2) existují klinicky významná systémová onemocnění; (3) Obrázky blastocyst nejsou vytvořeny nebo dostupné; (4) Neúplný nebo nejasný sběr snímků v prokaryotické, mitotické a blastocystové fázi ovlivnil hodnocení AI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro hodnocení TLI+AI
|
Stroj, který zpracovává automaticky pořízené fotografie
|
|
Morfologická hodnotící skupina
|
Ruční rozpoznávání obrázků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 2022–2023
|
pravděpodobnost úspěšné implantace embrya do dělohy
|
2022–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- wangshanshan820
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Automatické rozpoznání obrazu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Skin Analytics LimitedDokončenoRakovina kůže | Rakovina dlaždicových buněk | Rakovina bazálních buněk | Melanom kůžeSpojené království
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoPatologie rotátorové manžetyKanada
-
Skin Analytics LimitedDokončenoBazaliom | Spinocelulární karcinom | Maligní kožní melanom T0Spojené státy, Itálie
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)DokončenoVirtuální realitaSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FranceNeznámýPřední temporální epilepsie | Přední temporální lobektomie | Vnímání tvářeFrancie