Puettavat anturit deliriumin havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa (WeSen_delirium)

Hypoteesi ja ensisijainen tavoite Suunnitellun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa anturipohjaisia ​​aktiivisuus- ja uni-indikaattoreita ja -kuvioita (antureiden "Fitbit Charge 5" ja "Oura ring Generation 3" avulla), jotka edeltävät deliriumia ja voivat siten luokitella antureiksi. mahdollisia henkilötason ennustajia ennustamaan ennustusalgoritmia kehittyvän deliriumin havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa. Lisäksi toisena tavoitteena on selventää tällaisten tietojen käyttökelpoisuutta tämän tutkimuksen tutkimustarkoituksiin.

Ensisijaiset tavoitteet koskevat:

1. Deliriumin anturipohjainen profilointi: Deliriumin alkamisen ja päättymisen määrittäminen; delirium-tilojen sensoriprofiilien määrittäminen keskeisten ominaisuuksien (esim. levon ja passiivisuuden välisten siirtymistiheys, liike) suhteen, jotka ovat stabiileja yksilöiden välillä ottaen huomioon keskustelut deliriumin kliinisistä motorisista alatyypeistä.
2. Ihmisen sisäinen taso – edelläkävijät ja vaikutukset: Aktiivisuuden ja unimallien (esim. univaje, lisääntynyt liike unen aikana) karakterisointi ja vertailu, jotka on saatu puetettavista antureista ennen ja jälkeen deliriumin, deliriumista deliriumiin liittymättömiin ajanjaksoihin deliriumin kokeneiden henkilöiden sisällä (eli "Voivatko tällaiset indikaattorit/mallit erottaa deliriumin läheisyydessä olevat jaksot verrattuna deliriumiin liittymättömiin ajanjaksoihin?").
3. Henkilötason välillä – edelläkävijät ja vaikutukset: Reaaliaikaisten aktiivisuus- ja unimallien vertaaminen puetettavista antureista deliriumin kokeneiden henkilöiden ja deliriumin kokeneiden henkilöiden välillä (ts. ”Voivatko tällaiset indikaattorit/mallit erottaa henkilöt, joille kehittyy delirium ja ne, jotka eivät?').
4. Ennakoivan algoritmin kehittäminen: Myöhemmin tunnistetaan aktiivisuus- ja uni-indikaattorit/mallit, jotka ovat deliriumin mahdollisia edelläkävijöitä (eli erilliset parametrit tai niiden kuviot/vuorovaikutus), jotta voidaan tiedottaa ja kehittää ennustealgoritmi deliriumin havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa (vahvistettava). seurantatutkimuksessa).
5. Visuaalinen data-analyysi: Tutkijat käyttävät klusterointitekniikoita (esim. itseorganisoituvia karttoja, K-Means-klusterointia) pitkittäistietoihin tunnistaakseen samanlaisia ​​anturin mittausratoja tutkimuksen osallistujien kesken (esim. tunti sykemittaukset, tuntikohtaiset askellaskut jne.). ). Koska nämä analyysit ovat alustavia, niitä jalostetaan käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Ennusteet perustuvat tuoreeseen katsaukseen, jossa esitetään yhteenveto viimeisimmästä tutkimuksesta. Todisteet viittaavat kliinisten delirium-alatyyppien olemassaoloon (eli motoriset alatyypit: hypoaktiivinen, hyperaktiivinen, sekalainen).

Alatyyppiluokitusta koskeva tutkimus on kuitenkin vielä harvinaista. Alkuperäiset tutkimukset viittaavat siihen, että hypoaktiivinen ja sekatyyppi näyttää erotettavissa olevan deliriumista paremmin kuin hyperaktiivinen tyyppi. Ennusteet voivat siten olla tarkempia hypoaktiivisen ja sekatyyppisen delirian osalta. Erityisesti tutkijat odottavat seuraavaa:

1. Deliriumin anturipohjainen profilointi (päivällä, yöllä): Tutkijat odottavat, että hypoaktiivisille deliriumtiloille on ominaista alentunut aktiivisuus verrattuna ei-deliriumiin. Sen sijaan on odotettavissa lisääntynyttä aktiivisuutta hyperaktiivisten deliriumtilojen aikana verrattuna ei-deliriumiin. Sekadeliriumtyypin aktiivisuustasojen odotetaan vaihtelevan hyper- ja hypoaktiivisen tyypin välillä.

2. Henkilön sisällä - edelläkävijät ja seuraukset (päivällä):

   • Hypoaktiivinen tyyppi: Deliriumia edeltävälle ja sen jälkeiselle ajanjaksolle päiväsaikaan on ominaista lisääntynyt aktiivisuus ja levottomuus verrattuna yksilön deliriumiin liittymättömiin ajanjaksoihin päiväsaikaan.
   • Hyperaktiivinen tyyppi: Deliriumia edeltävälle ajanjaksolle päiväsaikaan on ominaista lisääntynyt aktiivisuus ja levottomuus verrattuna yksilön deliriumiin liittymättömiin ajanjaksoihin päiväsaikaan.
3. Ihmisen sisällä - edelläkävijät ja vaikutukset (yöllä): Deliriumia edeltävälle ja sen jälkeiselle ajanjaksolle on ominaista lisääntynyt aktiivisuus yöaikaan (josta kertoo esim. lisääntynyt keskisyke ja liike, taajuus ja siirtymien määrä lepäävien välillä /aktiivisuus), vähentynyt uniaika / tehokkuus ja vähemmän lepäämään vietettyjä minuutteja verrattuna yksilön deliriumiin liittymättömiin ajanjaksoihin yöaikaan.

Tällä hetkellä puuttuu kuitenkin tutkimus, jossa erotettaisiin tarkasti ajasta riippuvat sisäiset ja ihmisten väliset ennustajat ja niiden vuorovaikutus erityyppisten antureiden avulla. Myöskään toistaiseksi ei ole kehitetty algoritmia, joka mahdollistaisi delirian havaitsemisen varhaisessa vaiheessa. Tämän tutkimuslinjan uutuuden vuoksi tämä tutkimus on luonteeltaan pääasiassa tutkiva.

Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet Päätepisteet Päätepisteet koskevat anturipohjaisia ​​arviointeja (Fitbit, Oura-rengas) sekä standardoituja delirium-mittauksia, kuten DOS/CAM-arviointia (katso lisätietoja Deliriumiin liittyvät päätepisteet), jotka mitataan perustilan arvioinnin päivän ja tutkimukseen osallistuneiden kotiutuspäivä.

Anturipohjaiset päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet koskevat anturipohjaisia ​​reaaliaikaisia ​​indikaattoreita ja niiden kuvioita, jotka liittyvät Fitbitillä ja Oura-renkaalla arvioituun aktiivisuuteen ja uneen. Molemmat anturit arvioivat laajan valikoiman tämän tutkimuksen kannalta olennaisia ​​indikaattoreita, mukaan lukien alla luetellut esimerkkiindikaattorit, mutta niihin rajoittumatta.

Aktiivisuus- ja uniparametrit, esim.

• syke (lepo) syke, sykkeen vaihtelu
• happisaturaatio, hengitysnopeus
• ihon lämpötila
• kokonaisuniaika, eri univaiheissa käytetty aika
• syke (lepo) syke, sykkeen vaihtelu
• univiive
• valossa vietetty aika
• "unitehokkuus"
• askelmäärä, minuutit, jotka vietettiin aktiivisuuden intensiteetillä (korkea, kohtalainen, matala)

Vuorokausirytmiin liittyvät indeksit, esim.:

• Lepo-aktiivisuuden siirtymien määrä
• Vähiten aktiivinen 5 tuntia 24 tunnin syklissä
• Aktiivisin 10 tunnin jakso 24 tunnin jaksossa
• Suhteellinen amplitudi

Deliriumiin liittyvät päätepisteet:

Sekaannuksen arviointimenetelmä Muut päätepisteet koskevat standardoituja välineitä delirian arvioimiseksi. Laajalti vakiintunut väline deliriumin diagnosoimiseksi sairaalahoidon aikana on sekaannusarviointimenetelmä (CAM), jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat tunnistaa deliriumin nopeasti ja tarkasti sekä kliinisissä että tutkimuksissa. CAM on neljän pisteen asteikko, jossa on seuraavat kriteerit (lyhyt muoto): (1) akuutti alkaminen ja/tai vaihteleva kulku, (2) huomiohäiriö, (3) muodollinen ajatteluhäiriö, (4) tajunnan taso. Kaikki kohteet pisteytetään kaksijakoisesti poissa oleviksi tai läsnä oleviksi.

Delirium Observation Screening Scale Deliriumin standardiseulonta Zürichin yliopistollisessa sairaalassa käsittää Delirium Observation Screening Scalen (DOS) soveltamisen, joka on suunniteltu vangitsemaan deliriumin varhaiset oireet kolme kertaa päivässä koulutettujen sairaanhoitajien toimesta. Jos epäillään tulevaa deliriumia (perustuu tiettyyn DOS-arvoon 3 tai enemmän), CAM arvioi sen edelleen.

Demografiset muuttujat Ei-farmakologisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa deliriumin esiintymiseen, ovat iän nousu, miesten sukupuoli, teho-osasto- tai kirurgiset interventiot, siirtyminen ja muutokset potilaan ympäristössä ja kliinisessä hoidossa näyttävät vaikuttavan deliriumin alatyypeillä.

Deliriumin lääketieteelliset riskitekijät Lisäksi deliriumin hyvin tunnetut lääketieteelliset riskitekijät kerätään kuvailevaa analyysiä varten. Nämä tiedot saadaan kliinisen tietojärjestelmän KISIM potilaskartoitusten perusteella, eli valitut muuttujat osallistuvien potilaiden sairaushistoriasta ja olemassa olevista sairauksista ja lääkityksestä vastaanottohetkellä, laboratorioarvoista (verenotto - kliininen kemia) ja muut tiedot. deliriumin riskitekijät, esim. seerumiurea, sekä sairaudet ja lääkitys kotiutuksen aikana. Valitut muuttujat luetellaan CRF:ssä.

Otoskoon estimointi Suunnitellun tutkimuksen tutkiva luonne huomioon ottaen tarkka otoskoon arvio ei ole mahdollista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 10 potilasta, jotka tulevat deliriumiksi USZ-oleskelunsa aikana, sekä vähintään 10 potilasta, joille ei kehitty deliriumia sairaalahoidon aikana. Aikaisemmista tutkimuksista saatujen kokemusten ja lyhyen havaintojakson perusteella tutkijat eivät odota antureista johtuvaa merkittävää keskeytymistä. Lisäksi arvio deliriumin esiintyvyydestä on peräisin tutkijoiden kliinisestä kokemuksesta USZ:ssa. Kuitenkin todellinen prosenttiosuus potilaista, jotka tulevat deliiroitumaan tässä tutkimuksessa, voi poiketa tästä arviosta. Tämän epävarmuuden huomioon ottamiseksi on tarkoitus rekrytoida noin 30-36 potilasta, jotta saavutetaan tämän tutkimuksen tutkimustavoitteiden edellyttämät otoskoot (maksimi 36). Rekrytointi saatetaan päätökseen heti, kun 10 deliiroituneen potilaan ja 10 ei-deliiroituneen potilaan tietojen arviointi on valmis.