Capteurs portables pour la détection du délire à un stade précoce (WeSen_delirium)

Hypothèse et objectif principal L'objectif principal de l'étude prévue est d'identifier les indicateurs et les modèles d'activité et de sommeil basés sur des capteurs (à l'aide des capteurs « Fitbit Charge 5 » et « Oura ring generation 3 »), qui précèdent un délire et peuvent donc être qualifiés de prédicteurs potentiels au niveau de la personne pour éclairer un algorithme prédictif afin de détecter un délire évolutif à un stade précoce. De plus, clarifier la faisabilité de l'utilisation de ces données dans le cadre de la recherche de cette étude est le deuxième objectif.

Les objectifs principaux concernent :

1. Profilage du délire basé sur des capteurs : Détermination de l'apparition et de la fin du délire ; détermination de profils de capteurs d'états délirants en termes de caractéristiques clés (par exemple, fréquence des transitions entre repos et inactivité, mouvement), qui sont stables d'un individu à l'autre en tenant compte des discussions sur les sous-types moteurs cliniques de délire.
2. Niveau intra-individuel - précurseurs et répercussions : caractérisation et comparaison des habitudes d'activité et de sommeil (par exemple, privation de sommeil, augmentation des mouvements pendant le sommeil) dérivées de capteurs portables précédant et suivant un délire, du délire à des périodes sans rapport avec le délire chez les personnes qui ont connu un délire (c.-à-d. :                                   Ces indicateurs/modèles puissent faire la distinction entre les périodes de proximité temporelle avec un délire et les périodes de temps sans rapport avec le délire ? »).
3. Niveau interpersonnel – précurseurs et répercussions : en comparant les habitudes d'activité et de sommeil en temps réel dérivées de capteurs portables entre les personnes qui ont connu un délire et celles qui n'en ont pas souffert (c. ceux qui ne le font pas?').
4. Développement d'un algorithme prédictif : identification ultérieure d'indicateurs/modèles d'activité et de sommeil qui sont considérés comme des précurseurs potentiels d'un délire (c'est-à-dire des paramètres distincts ou leurs modèles/interaction) pour informer et développer un algorithme de prédiction pour la détection du délire à un stade précoce (à valider dans une étude de suivi).
5. Analyse visuelle des données : les enquêteurs utiliseront des techniques de regroupement (par exemple, cartes auto-organisatrices, regroupement K-Means) pour les données longitudinales afin d'identifier des trajectoires de mesure de capteur similaires entre les participants à l'étude (par exemple, pour les mesures horaires de la fréquence cardiaque, le nombre de pas horaires, etc. ). Ces analyses étant exploratoires, elles seront affinées sur la base des données disponibles.

Les prédictions sont basées sur une revue récente résumant les recherches les plus récentes. Les preuves suggèrent l'existence de sous-types cliniques de délire (c.-à-d. sous-types moteurs : hypoactif, hyperactif, mixte).

Cependant, les recherches sur la classification des sous-types sont encore rares. Les premières recherches suggèrent que le type hypoactif et mixte semble plus distinct du délire que le type hyperactif. Les prédictions pourraient donc être plus précises pour les délires de type hypoactif et mixte. Plus précisément, les enquêteurs prévoient que :

1. Profilage du délire basé sur des capteurs (jour, nuit) : les chercheurs s'attendent à ce que les états délirants hypoactifs soient caractérisés par une diminution des niveaux d'activité par rapport au non-délire. Au lieu de cela, on s'attend à des niveaux d'activité accrus pendant les états délirants hyperactifs par rapport au non-délire. Les niveaux d'activité du type de délire mixte devraient se situer entre le niveau du type hyper et hypoactif.

2. Niveau intra-personnel - précurseurs et répercussions (journée) :

   • Type hypoactif : Le laps de temps précédant et suivant un délire pendant la journée sera caractérisé par une augmentation des niveaux d'activité et d'agitation par rapport aux périodes de temps sans rapport avec le délire d'un individu pendant la journée.
   • Type hyperactif : la période de temps précédant un délire pendant la journée sera caractérisée par une augmentation des niveaux d'activité et d'agitation par rapport aux périodes de temps sans rapport avec le délire d'un individu pendant la journée.
3. Niveau intra-individuel - précurseurs et répercussions (nocturne) : la période précédant et suivant le délire sera caractérisée par des niveaux d'activité accrus pendant la nuit (indiqués, par exemple, par une augmentation de la fréquence cardiaque moyenne et des mouvements, de la fréquence et de la quantité de transitions entre le repos /activité), temps de sommeil / efficacité réduits et moins de minutes passées à se reposer par rapport aux périodes de temps sans rapport avec le délire d'un individu pendant la nuit.

Cependant, la recherche qui distingue soigneusement les prédicteurs au niveau intra- et inter-individuels dépendant du temps et leur interaction en tirant parti de différents types de capteurs fait actuellement défaut. Aussi, à ce jour, aucun algorithme permettant de détecter le délire à un stade précoce n'a été développé. Compte tenu de la nouveauté de cette ligne de recherche, cette étude est principalement de nature exploratoire.

Critères d'évaluation primaires et secondaires Critères d'évaluation Les critères d'évaluation concernent les évaluations basées sur des capteurs (Fitbit, anneau Oura) ainsi que les mesures standardisées du délire, telles que l'évaluation DOS/CAM (pour plus de détails, voir les critères d'évaluation liés au délire), mesurés entre le jour de l'évaluation de base et le jour de la sortie des participants à l'étude.

Points finaux basés sur des capteurs :

Les principaux critères d'évaluation concernent les indicateurs en temps réel basés sur des capteurs et leurs schémas liés à l'activité et au sommeil évalués avec Fitbit et Oura ring. Les deux capteurs évaluent un large éventail d'indicateurs pertinents pour la présente étude, y compris, mais sans s'y limiter, les exemples d'indicateurs énumérés ci-dessous.

Paramètres d'activité et de sommeil, par exemple :

• fréquence cardiaque (au repos), variabilité de la fréquence cardiaque
• saturation en oxygène, fréquence respiratoire
• température de la peau
• temps de sommeil total, temps passé à différents stades de sommeil
• fréquence cardiaque (au repos), variabilité de la fréquence cardiaque
• latence du sommeil
• temps passé à la lumière
• 'l'efficacité du sommeil'
• nombre de pas, minutes passées à des niveaux d'intensité d'activité (élevée, modérée, faible)

Indices liés au rythme circadien, par exemple :

• Quantité de transitions repos-activité
• Les 5 heures les moins actives dans un cycle de 24 heures
• Période de 10 heures la plus active dans un cycle de 24 heures
• Amplitude relative

Critères d'évaluation liés au délire :

Méthode d'évaluation de la confusion D'autres critères d'évaluation concernent des instruments standardisés pour l'évaluation du délire. Un instrument largement établi pour diagnostiquer un délire pendant un séjour hospitalier est la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) qui permet aux professionnels de la santé d'identifier le délire rapidement et avec précision dans les contextes cliniques et de recherche. Le CAM est une échelle à quatre points avec les critères suivants (forme courte) : (1) début aigu et/ou évolution fluctuante, (2) perturbation de l'attention, (3) trouble formel de la pensée, (4) niveau de conscience altéré. Tous les éléments sont notés de manière dichotomique comme absents ou présents.

Delirium Observation Screening Scale Le dépistage standard du délire à l'hôpital universitaire de Zurich comprend l'application d'une Delirium Observation Screening Scale (DOS) conçue pour détecter les premiers symptômes du délire, trois fois par jour par des infirmières formées. Si un délire à venir est suspecté (sur la base de la valeur DOS spécifique de 3 ou plus), il sera évalué plus en détail par CAM.

Variables démographiques Les facteurs non pharmacologiques qui peuvent influencer la survenue du délire sont l'âge, le sexe masculin, les interventions en soins intensifs ou chirurgicaux, le transfert et les changements dans l'environnement du patient et la prise en charge clinique semble être influencée par les sous-types de délire.

Facteurs de risque médicaux de délire De plus, des facteurs de risque médicaux bien connus de délire seront recueillis afin de procéder à une analyse descriptive. Ces données seront obtenues à partir des examens des dossiers des patients du système d'information clinique KISIM, à savoir des variables sélectionnées des antécédents médicaux et des maladies existantes des patients participants et des médicaments au moment de l'admission, des valeurs de laboratoire (prélèvement sanguin - chimie clinique), et d'autres facteurs de risque de délire, par exemple : urée sérique, ainsi que les maladies et les médicaments au moment de la sortie. Les variables sélectionnées sont répertoriées dans le CRF.

Estimation de la taille de l'échantillon Compte tenu de la nature exploratoire de l'étude prévue, une estimation précise de la taille de l'échantillon n'est pas possible. Le but de cette étude est d'inclure 10 patients devenus délirants au cours de leur séjour à l'USZ ainsi qu'au moins 10 patients ne développant aucun délire au cours de leur séjour à l'hôpital. Sur la base des expériences des études précédentes et de la courte période d'observation, les enquêteurs ne prévoient pas d'abandon significatif dû aux capteurs. De plus, l'estimation de l'incidence du délire provient de l'expérience clinique des investigateurs à l'USZ. Cependant, le pourcentage réel de patients qui deviennent délirants dans la présente étude peut s'écarter de cette estimation. Pour tenir compte de cette incertitude, il est prévu de recruter environ 30 à 36 patients afin d'atteindre les tailles d'échantillons nécessaires aux objectifs de recherche de cette étude (36 est le maximum). Le recrutement sera terminé dès que l'évaluation des données de 10 patients délirants et 10 patients non délirants sera terminée.