Carnipure® AAS:n tehokkuuden arviointi terveiden miesten kehon koostumukseen, lihaspaksuuteen ja vahvuuden mukautumiseen
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute
Carnipure® AAS:n tehokkuuden arviointi terveiden miesten kehon koostumukseen, lihaspaksuuteen ja voiman mukauttamiseen 12 viikon voimaharjoitteluohjelman jälkeen
Tämä tutkimus on 12 viikon satunnaistettu aktiivinen kontrollitutkimus, jossa tutkitaan Carnipure® AAS:n vaikutuksia lihasten liikakasvuun, kehon koostumukseen ja lihasvoiman mukautumiseen terveillä miehillä, jotka suorittavat vastustusharjoitteluohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 45 tervettä miestä (18-30-vuotiaat ja BMI 18,5-30kg/m2), jotka ovat virkistyskoulutuksen saaneita ja jotka eivät tällä hetkellä käytä ergogeenisiä ravintolisiä. Vain miespuoliset koehenkilöt valitaan rajoittamaan vähärasvaisen massan vaihtelua lähtötilanteessa, koska tämä on ensisijainen kiinnostava muuttuja.
Tämä tutkimus on 12 viikon harjoitusinterventio, ja se vaatii kokenutta tieteellistä henkilökuntaa koehenkilöiden ohjaamiseen. Alla on luettelo toimenpiteistä, jotka on toteutettava viikon 0, 6 ja 12 kohdalla.
Ensisijaiset toimenpiteet: nämä toimenpiteet suoritetaan 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
- Kehon koostumus (laiha ja rasvamassa) määritettynä DXA:n toissijaisilla toimenpiteillä: nämä toimenpiteet suoritetaan 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
- Rintalihaksen paksuuden kvantifiointi ultraäänitutkimuksella
- Penkkipuristuksen voimakkuus
- Lihaskestävyys (mitattu toistoista epäonnistumiseen 50 % 1RM arvioituna 5 minuuttia voimatestin jälkeen)
- Koko kehon vahvuus mitattuna isometrisellä reiden vedolla
- Alempi kehon teho mitattuna kahden alustan maareaktiovoimalevyllä Tutkimustoimenpiteet
- Koehenkilö havaitsi lihaskipua ja palautumista harjoitusten jälkeen
Harjoitusinterventio Harjoitusinterventio on 12 viikon jaksotettu voimaharjoitteluohjelma, joka on suunniteltu edistämään lihasten liikakasvua ja lisäämään lihasvoimaa. 12 viikkoa jaetaan kolmeen 4 viikon mesosykliin, joissa osallistujat suorittavat saman harjoitusrutiinin 4 viikon ajan ennen kuin siirtyvät seuraavaan 4 viikon mesosykliin. Osallistujat harjoittelevat 2x/viikko ja 72 tunnin lepo harjoitusten välillä varmistaakseen riittävän palautumisen. Kaikki harjoitukset on suunniteltu kestämään 30-40 minuuttia (mukaan lukien lämmittely), ja kaikkia harjoituksia valvoo sertifioitu henkilökohtainen valmentaja oikean suorituskyvyn ja turvallisuuden varmistamiseksi. Jokaisen sarjan välillä annetaan kahdesta kolmeen minuuttia lepoa harjoitussopeutuksen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset 18-40-vuotiaat
- Harrastuskoulutettu (> 6 kuukautta mutta < 1 vuoden koulutuskokemus)
- Et tällä hetkellä käytä ergogeenisiä lisäravinteita tai suorituskykyä parantavia lääkkeitä
- Painoindeksi (BMI) 18-29 kg/m2
- Ei viimeaikaisia vammoja, jotka estäisivät osallistumisen vastustusharjoitusohjelmaan
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoisen suostumusasiakirjan (vain englanniksi)
- Pystyy ja haluaa noudattaa vierailujen aikataulua ja opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä (viimeisten 30 päivän aikana) ergogeenisten ravintolisien käyttäminen, mukaan lukien kreatiini, proteiini, aminohapot tai muut piristeet kuin kofeiini (yohimbe, efedriini jne.)
- Tällä hetkellä käytät suorituskykyä parantavia lääkkeitä (testosteronia tai muita anabolisia androgeenisiä steroideja), ihmisen kasvuhormonia, insuliinia jne.
- Historia tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Kemoterapia- tai sädehoitojen vastaanottaminen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (lihasdystrofia, niveltulehdus jne.)
- Äskettäiset (< 3 kuukauden) tuki- ja liikuntaelinten vammat
- BMI <18 tai >30 kg/m2
- Terminaalin sairauden diagnoosi
- Lihasten anaboliaan vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö (esim. reseptimääräiset hormonihoidot jne.)
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Historia tai nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Historia tai nykyinen tupakansavu (mukaan lukien höyrytys) viimeisten 14 päivän aikana seulontakäynnistä
- Insuliiniriippuvainen diabetes ja/tai metformiinin käyttö
- Krooninen munuais- tai maksasairaus
- hänellä on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (hallinnassa tai hallitsemattomissa), kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaudet, hepatiitti B/C, HIV, vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrinen sairaalahoito viimeisen kahden vuoden aikana tai muu, joka tutkijan mielestä saattaa pahentua hoidon seurauksena
- Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
- Aiemmin hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (eli sydäninfarkti, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, perifeerinen verisuonisairaus, muu)
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn noudattaa tutkimuskohteen vaatimuksia ja/tai tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset
- Tutkijan perheenjäsen tai tutkijan työntekijä
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito suuri annos
Potilaat, jotka kuluttavat 1000mg LMP-kreatiinia + 500mg Carnipure-kiteistä 1x/päivä
|
Yhdistelmä pienestä annoksesta Carnipure kiteistä (L-karnitiinitartraattia) ja lipidimultihiukkasista (LMP) kreatiinimonohydraattia
|
|
Kokeellinen: Hoito pieni annos
Potilaat, jotka kuluttavat 500mg LMP-kreatiinia + 500mg Carnipure-kiteistä 1x/päivä
|
Yhdistelmä pienestä annoksesta Carnipure kiteistä (L-karnitiinitartraattia) ja lipidimultihiukkasista (LMP) kreatiinimonohydraattia
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Potilaat, jotka kuluttavat 5 g kreatiinimonohydraattia 1 x/päivä
|
5 g kreatiinimonohydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset vähärasvaisessa ja rasvamassassa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihashypertrofia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset rintalihaksen paksuudessa mitattuna b-moodin ultraäänellä
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset penkkipunnerrus 1RM ja isometrinen reiden puolivälin maksimivoima
|
12 viikkoa
|
|
Alavartalon voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset alavartalon tehossa mitattuna kaksoismaareaktiovoimalevyllä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L091322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot omistavat CRO (ASPI) ja sponsori (Lonza Consumer Health).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .