- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681806
건강한 남성의 체성분, 근육 두께 및 근력 적응에 대한 Carnipure® AAS의 효능 평가
12주 근력 운동 프로그램 후 건강한 남성의 체성분, 근육 두께 및 근력 적응에 대한 Carnipure® AAS의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 레크리에이션 훈련을 받았고 현재 어떤 ergogenic 영양 보충제도 복용하지 않는 약 45명의 건강한 남성(18-30세 및 BMI 18.5-30kg/m2)을 등록할 것입니다. 이것이 주요 관심 변수이므로 기준선에서 제지방량의 가변성을 제한하기 위해 남성 피험자만 선택됩니다.
이 연구는 12주간의 운동 개입이 될 것이며 피험자를 감독하기 위해 숙련된 과학 직원이 필요합니다. 다음은 0주, 6주 및 12주에 취해야 할 조치 목록입니다.
1차 측정: 이러한 측정은 치료 후 0주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
- DXA 2차 측정에 의해 결정된 체성분(제지방 및 지방량): 이러한 측정은 치료 후 0주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
- 초음파를 통한 가슴 근육 두께 정량화
- 벤치 프레스 강도
- 근지구력(근력 테스트 후 5분에 평가된 50% 1RM에서 실패까지의 반복으로 측정됨)
- 아이소메트릭 허벅지 중간 당김으로 평가한 전신 근력
- 이중 플랫폼 지면 반력판으로 측정한 하체 파워
- 피험자는 훈련 세션 후 근육통 및 회복을 감지했습니다.
운동 개입 운동 개입은 근육 비대증을 촉진하고 근력을 향상시키기 위해 고안된 12주간의 주기적인 근력 훈련 프로그램입니다. 12주는 3개의 4주 mesocycle로 나뉘며 참가자는 다음 4주 mesocycle로 진행하기 전에 4주 동안 동일한 운동 루틴을 수행합니다. 참가자는 적절한 회복을 보장하기 위해 세션 사이에 72시간의 휴식과 함께 주 2회 훈련합니다. 모든 교육 세션은 워밍업을 포함하여 30-40분 동안 지속되도록 설계되었으며 모든 교육 세션은 적절한 실행과 안전을 보장하기 위해 인증된 개인 트레이너가 감독합니다. 훈련 적응을 최적화하기 위해 각 세트 사이에 2~3분의 휴식이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Applied Science and Performance Institute
-
연락하다:
- Matthew Sharp, MS
- 전화번호: 813-673-8888
- 이메일: msharp@theaspi.com
-
연락하다:
- Charlie Ottinger, PhD
- 전화번호: 813-673-8888
- 이메일: cottinger@theaspi.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 남성 피험자
- 레크리에이션 훈련(>6개월, <1년 훈련 경험)
- 현재 어떤 에르고제닉 보조제나 성능 향상 약물을 섭취하지 않음
- 체질량 지수(BMI) 18~29kg/m2
- 최근 저항 훈련 프로그램 참여를 금하는 부상이 없음
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있습니다(영어로만 제공).
- 예정된 방문 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재(지난 30일 이내) 크레아틴, 단백질, 아미노산 또는 카페인 이외의 각성제(요힘베, 에페드린 등)를 포함하는 에르고제닉 식이 보조제를 복용하고 있습니다.
- 현재 성능 향상 약물(테스토스테론 또는 기타 단백동화-남성호르몬 스테로이드), 인간 성장 호르몬, 인슐린 등을 복용하고 있습니다.
- 병력 또는 현재 악성 종양
- 화학요법제 또는 방사선 치료를 받는 경우
- 근골격계 질환(근이영양증, 관절염 등)
- 최근(3개월 미만) 근골격계 부상
- BMI <18 또는 >30kg/m2
- 불치병의 진단
- 근육 동화 작용에 영향을 미치는 처방약 사용(즉, 처방 호르몬 요법 등)
- 알코올 남용의 역사
- 병력 또는 현재 약물 남용
- 스크리닝 방문으로부터 지난 14일 이내에 병력 또는 현재 흡연(베이핑 포함)
- 인슐린 의존성 당뇨병 및/또는 메트포르민 사용
- 만성 신장 또는 간 질환
- 당뇨병, 루푸스, 간질 또는 심장 장애, B/C형 간염, HIV, 치매 또는 정신분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환과 같은 중대한 동시 질병(통제 또는 비통제)이 있는 경우 지난 2년 동안의 정신과 입원, 또는 연구자의 의견에 따라 그러한 상태가 치료의 결과로 악화될 수 있는 기타
- 조사자는 어떤 이유로든 피험자가 연구에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.
- 조절되지 않는 심혈관 질환의 병력(즉, 심근경색, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 말초 혈관 질환 등)
- 정보에 입각한 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 연구 대상 요구 사항을 따르고/또는 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애
- 조사자의 가족 또는 조사자의 직원
- 동의 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 치료
1000mg LMP 크레아틴 + 500mg Carnipure crystalline 1x/day를 섭취하는 피험자
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저용량 Carnipure crystalline(L-carnitine tartrate)과 lipid multi-particulate(LMP) creatine monohydrate의 조합
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실험적: 저용량 치료
500mg LMP 크레아틴 + 500mg Carnipure crystalline 1x/day를 섭취하는 피험자
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저용량 Carnipure crystalline(L-carnitine tartrate)과 lipid multi-particulate(LMP) creatine monohydrate의 조합
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
5g 크레아틴 모노하이드레이트를 1일 1회 섭취하는 피험자
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5g 크레아틴 모노하이드레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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이중 X선 흡광계를 통해 측정한 제지방량 및 체지방량의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 비대
기간: 12주
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B-모드 초음파로 측정한 가슴 근육 두께의 변화
|
12주
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근력
기간: 12주
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벤치프레스 1RM과 아이소메트릭 허벅지 중간 당기기 최대 근력의 변화
|
12주
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하체 파워
기간: 12주
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이중 지면반력판으로 측정한 하체 파워의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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