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Bewertung der Wirksamkeit von Carnipure® AAS auf Körperzusammensetzung, Muskeldicke und Kraftanpassungen bei gesunden Männern

13. Mai 2025 aktualisiert von: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute

Bewertung der Wirksamkeit von Carnipure® AAS auf Körperzusammensetzung, Muskeldicke und Kraftanpassungen bei gesunden Männern nach einem 12-wöchigen Krafttrainingsprogramm

Diese Studie ist eine 12-wöchige randomisierte aktive Kontrollstudie, die die Auswirkungen von Carnipure(R) AAS auf Muskelhypertrophie, Körperzusammensetzung und Muskelkraftanpassungen bei gesunden Männern untersucht, die ein Widerstandstrainingsprogramm durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden etwa 45 gesunde Männer (18-30 Jahre alt und BMI 18,5-30 kg/m2) teilnehmen, die in der Freizeit trainiert sind und derzeit keine leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Es werden nur männliche Probanden ausgewählt, um die Variabilität der mageren Masse zu Studienbeginn zu begrenzen, da dies die primäre interessierende Variable ist.

Diese Studie wird eine 12-wöchige Übungsintervention sein und erfordert erfahrenes wissenschaftliches Personal zur Überwachung der Probanden. Nachfolgend finden Sie eine Liste der Maßnahmen, die nach 0, 6 und 12 Wochen zu ergreifen sind.

Primäre Maßnahmen: Diese Maßnahmen werden zum Zeitpunkt 0, 6 und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt

  • Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse), bestimmt durch DXA Sekundäre Messungen: Diese Messungen werden zum Zeitpunkt 0, 6 und 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt
  • Quantifizierung der Brustmuskeldicke mittels Ultraschall
  • Kraft beim Bankdrücken
  • Muskelausdauer (gemessen durch Wiederholungen bis zum Muskelversagen bei 50 % 1RM bewertet 5 Minuten nach dem Krafttest)
  • Ganzkörperkraft, gemessen durch isometrisches Ziehen an der Mitte des Oberschenkels
  • Untere Körperkraft, gemessen durch eine Bodenreaktionskraftplatte mit zwei Plattformen. Erkundungsmaßnahmen
  • Das Subjekt nahm Muskelkater und Erholung nach Trainingseinheiten wahr

Übungsintervention Die Übungsintervention ist ein 12-wöchiges periodisiertes Krafttrainingsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Muskelhypertrophie zu fördern und die Muskelkraft zu steigern. Die 12 Wochen werden in drei 4-wöchige Mesozyklen unterteilt, in denen die Teilnehmer 4 Wochen lang die gleiche Übungsroutine durchführen, bevor sie zum nächsten 4-wöchigen Mesozyklus übergehen. Die Teilnehmer trainieren 2x/Woche mit 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen, um eine angemessene Erholung zu gewährleisten. Alle Trainingseinheiten sind auf 30-40 Minuten (einschließlich Aufwärmen) ausgelegt und alle Trainingseinheiten werden von einem zertifizierten Personal Trainer überwacht, um eine ordnungsgemäße Ausführung und Sicherheit zu gewährleisten. Zwischen jedem Satz werden zwei bis drei Minuten Pause eingelegt, um die Trainingsanpassungen zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden im Alter von 18-40 Jahren
  • Freizeittrainiert (>6 Monate, aber <1 Jahr Trainingserfahrung)
  • Derzeit keine ergogenen Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigernden Medikamente konsumieren
  • Body-Mass-Index (BMI) 18-29 kg/m2
  • Keine kürzlichen Verletzungen, die die Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm kontraindizieren würden
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen, unterschreiben und datieren (nur auf Englisch)
  • In der Lage und bereit, die geplanten Besuche und Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Die derzeitige Einnahme (innerhalb der letzten 30 Tage) ergogener Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Kreatin, Protein, Aminosäuren oder anderer Stimulanzien als Koffein (Yohimbe, Ephedrin usw.)
  • Derzeitige Einnahme leistungssteigernder Medikamente (Testosteron oder andere anabol-androgene Steroide), menschliches Wachstumshormon, Insulin usw.
  • Anamnese oder aktuelle Malignität
  • Erhalt von Chemotherapeutika oder Strahlenbehandlungen
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen (Muskeldystrophie, Arthritis usw.)
  • Aktuelle (< 3 Monate) Verletzungen des Bewegungsapparates
  • BMI <18 oder >30 kg/m2
  • Diagnose einer unheilbaren Krankheit
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die den Muskelanabolismus beeinflussen (d. h. verschreibungspflichtige Hormontherapien usw.)
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch
  • Geschichte oder aktueller Zigarettenrauch (einschließlich Vaping) innerhalb der letzten 14 Tage seit dem Screening-Besuch
  • Insulinabhängiger Diabetes und/oder Metformingebrauch
  • Chronische Nieren- oder Lebererkrankung
  • Hat signifikante Begleiterkrankungen (kontrolliert oder unkontrolliert) wie Diabetes, Lupus, Epilepsie oder Herzerkrankungen, Hepatitis B/C, HIV, schwere psychische Erkrankungen wie Demenz oder Schizophrenie; psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Jahren oder andere, die nach Ansicht des Ermittlers solche Zustände als Folge der Behandlung verschlimmern könnten
  • Der Prüfer ist der Meinung, dass der Proband aus irgendeinem Grund nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist
  • Vorgeschichte einer unkontrollierten kardiovaskulären Erkrankung (d. h. Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, periphere Gefäßerkrankung, andere)
  • Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis der Einwilligungserklärung und/oder die Fähigkeit ausschließen würde, den Anforderungen des Studienteilnehmers zu folgen und/oder die erforderlichen Studienmessungen aufzuzeichnen
  • Ein Familienmitglied des Ermittlers oder ein Mitarbeiter des Ermittlers
  • Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung hochdosiert
Probanden, die 1000 mg LMP-Kreatin + 500 mg Carnipure kristallin 1x täglich konsumieren
Nahrungsergänzungsmittel: Carnipure AAS
Eine Kombination aus einer niedrigen Dosis von kristallinem Carnipure (L-Carnitintartrat) und lipidem multipartikulärem (LMP) Kreatinmonohydrat
Experimental: Niedrig dosierte Behandlung
Probanden, die 500 mg LMP-Kreatin + 500 mg Carnipure kristallin 1x täglich konsumieren
Nahrungsergänzungsmittel: Carnipure AAS
Eine Kombination aus einer niedrigen Dosis von kristallinem Carnipure (L-Carnitintartrat) und lipidem multipartikulärem (LMP) Kreatinmonohydrat
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Probanden, die 1x täglich 5 g Kreatinmonohydrat konsumierten
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin Monohydrat
5g Kreatinmonohydrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der Magermasse und der Fettmasse, gemessen mittels dualer Röntgenabsorptiometrie
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelhypertrophie
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen der Brustmuskeldicke, gemessen durch Ultraschall im B-Modus
12 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen beim Bankdrücken 1RM und der isometrischen Mitte-Oberschenkel-Zug-Maximalkraft
12 Wochen
Unterkörperkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen der Kraft des Unterkörpers, gemessen durch eine doppelte Bodenreaktionskraftplatte
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L091322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind Eigentum des CRO (ASPI) und des Sponsors (Lonza Consumer Health).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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