健康な男性の体組成、筋肉の厚さ、および筋力適応に対する Carnipure® AAS の有効性の評価
12週間の筋力トレーニングプログラム後の健康な男性の体組成、筋肉の厚さ、筋力適応に対するCarnipure® AASの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究には、約 45 人の健康な男性 (18 ～ 30 歳、BMI 18.5 ～ 30kg/m2) が登録されます。彼らはレクリエーションの訓練を受けており、現在エルゴジェニック栄養補助食品を摂取していません。 これは関心のある主要な変数であるため、ベースラインでの除脂肪体重の変動を制限するために男性被験者のみが選択されます。
この研究は12週間の運動介入であり、被験者の監督には経験豊富な科学スタッフが必要です. 以下は、0、6、および12週で取るべき措置のリストです。
一次測定: これらの測定は、治療後 0、6、および 12 週間後に行われます。
- DXA二次測定によって決定される体組成（除脂肪量および脂肪量）：これらの測定は、治療後0、6、および12週間の時点で行われます
- 超音波検査による胸筋の厚さの定量化
- ベンチプレスの強さ
- 筋持久力 (筋力テストの 5 分後に評価された 50 % 1RM で失敗するまでの担当者によって測定)
- 等尺性中太腿プルによって評価される全身強度
- デュアル プラットフォーム床反力プレートによって測定された下半身の力 探索的測定
- 被験者は、トレーニングセッション後に筋肉痛と回復を感じました
運動介入 運動介入は、筋肥大を促進し、筋力を強化するように設計された 12 週間の定期的な筋力トレーニング プログラムです。 12 週間は 3 つの 4 週間のメソサイクルに分割され、参加者は次の 4 週間のメソサイクルに進む前に同じ運動ルーチンを 4 週間実行します。 参加者は、十分な回復を確保するために、セッション間に 72 時間の休憩を入れて週に 2 回トレーニングします。 すべてのトレーニング セッションは 30 ～ 40 分 (ウォームアップを含む) 続くように設計されており、すべてのトレーニング セッションは認定されたパーソナル トレーナーによって監督され、適切な実行と安全が保証されます。 トレーニングの適応を最適化するために、各セットの間に 2 ～ 3 分間の休憩が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～40歳の健康な男性
- レクリエーション訓練を受けている (6 か月以上、訓練経験は 1 年未満)
- 現在、エルゴジェニックサプリメントやパフォーマンス向上薬を摂取していない
- 体格指数 (BMI) 18-29 kg/m2
- レジスタンストレーニングプログラムへの参加を禁忌とする最近の怪我はありません
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
- -インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、日付を記入できる（英語のみ）
- -スケジュールされた訪問と研究の要件を順守することができ、喜んで順守する。
除外基準:
- 現在（過去 30 日以内に）クレアチン、タンパク質、アミノ酸、またはカフェイン以外の覚醒剤（ヨヒンベ、エフェドリンなど）を含むエルゴジェニック サプリメントを摂取している
- 現在、パフォーマンス向上薬（テストステロンまたは他の同化アンドロゲンステロイド）、ヒト成長ホルモン、インスリンなどを服用している.
- 病歴または現在の悪性腫瘍
- 化学療法剤または放射線治療を受けている
- 筋骨格疾患（筋ジストロフィー、関節炎など）
- 最近（3か月未満）の筋骨格系損傷
- BMI <18 または >30 kg/m2
- 末期疾患の診断
- 筋肉のアナボリズムに影響を与える処方薬の使用 (すなわち、処方ホルモン療法など)
- アルコール乱用の歴史
- 過去または現在の薬物乱用
- -スクリーニング訪問から過去14日以内の履歴または現在のタバコの煙（電子タバコを含む）
- インスリン依存性糖尿病および/またはメトホルミンの使用
- 慢性腎臓病または肝臓病
- 糖尿病、狼瘡、てんかん、心臓障害、B/C 型肝炎、HIV、認知症や統合失調症などの重篤な精神疾患などの重大な併発疾患 (制御または非制御) がある。 -過去2年間の精神科入院、またはその他、研究者の意見では、そのような状態は治療の結果として悪化する可能性があります
- 研究者は、何らかの理由で被験者が研究に参加する資格がないと感じています
- -制御されていない心血管疾患の病歴（すなわち、心筋梗塞、高血圧、高コレステロール血症、末梢血管疾患、その他）
- -インフォームドコンセントフォームの十分な理解、および/または研究対象の要件に従う能力、および/または必要な研究測定値を記録する能力を排除する発達障害または認知障害
- 捜査官の家族または捜査官の従業員
- -同意前30日以内の他の調査研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療高用量
1000mgのLMPクレアチン+500mgのカルニピュア結晶を1日1回摂取している被験者
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低用量の Carnipure 結晶 (L-カルニチン酒石酸塩) と脂質多粒子 (LMP) クレアチン モノハイドレートの組み合わせ
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実験的：低用量の治療
500mgのLMPクレアチン+500mgのカルニピュア結晶を1日1回摂取している被験者
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低用量の Carnipure 結晶 (L-カルニチン酒石酸塩) と脂質多粒子 (LMP) クレアチン モノハイドレートの組み合わせ
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
5gのクレアチンモノハイドレートを1日1回摂取している被験者
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クレアチン一水和物 5g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：12週間
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デュアルX線吸収法で測定した除脂肪体重と体脂肪量の変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肥大
時間枠：12週間
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Bモード超音波で測定した胸筋の厚さの変化
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12週間
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筋力
時間枠：12週間
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ベンチプレス 1RM と等尺性中太腿プルの最大強度の変化
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12週間
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下半身のパワー
時間枠：12週間
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デュアル地面反力プレートによって測定された下半身の力の変化
|
12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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