Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti Carnipure® AAS na složení těla, svalovou tloušťku a adaptaci síly u zdravých mužů

13. května 2025 aktualizováno: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute

Posouzení účinnosti Carnipure® AAS na tělesné složení, svalovou tloušťku a adaptaci síly u zdravých mužů po 12týdenním silovém tréninku

Tato studie je 12týdenní randomizovaná aktivní kontrolní studie, která zkoumá účinky Carnipure(R) AAS na svalovou hypertrofii, složení těla a adaptaci svalové síly u zdravých mužů provádějících odporový tréninkový program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno přibližně 45 zdravých mužů (18-30 let a BMI 18,5-30 kg/m2), kteří jsou rekreačně trénovaní a v současné době neužívají žádné ergogenní doplňky výživy. Budou vybráni pouze muži, aby se omezila variabilita beztukové hmoty na začátku, protože to je primární proměnná zájmu.

Tato studie bude 12týdenní cvičební intervence a bude vyžadovat zkušený vědecký personál pro dohled nad subjekty. Níže je uveden seznam opatření, která je třeba provést v 0., 6. a 12. týdnu.

Primární opatření: tato opatření budou provedena v čase 0, 6 a 12 týdnů po léčbě

  • Složení těla (hubená a tuková hmota) podle sekundárních opatření DXA: tato měření budou provedena v čase 0, 6 a 12 týdnů po léčbě
  • Kvantifikace tloušťky prsního svalu pomocí ultrasonografie
  • Síla bench pressu
  • Svalová vytrvalost (měřeno počtem opakování až selhání při 50 % 1RM hodnocené 5 minut po testování síly)
  • Síla celého těla hodnocená izometrickým tahem střední části stehna
  • Síla v dolní části těla měřená pomocí dvouplošinového talíře s reakční silou Průzkumná opatření
  • Subjekt vnímal svalovou bolestivost a zotavení po tréninku

Cvičební intervence Cvičební intervence bude 12týdenní periodický silový tréninkový program určený k podpoře svalové hypertrofie a posílení svalové síly. 12 týdnů bude rozděleno do tří 4týdenních mezocyklů, ve kterých budou účastníci provádět stejnou cvičební rutinu po dobu 4 týdnů, než postoupí do dalšího 4týdenního mezocyklu. Účastníci budou trénovat 2x týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními, aby byla zajištěna adekvátní regenerace. Všechny tréninky jsou navrženy tak, aby trvaly 30-40 minut (včetně zahřívání) a na všechny tréninky bude dohlížet certifikovaný osobní trenér, aby bylo zajištěno správné provedení a bezpečnost. Mezi každou sérií budou poskytnuty dvě až tři minuty odpočinku, aby se optimalizovaly tréninkové adaptace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18–40 let
  • Rekreační výcvik (>6 měsíců, ale <1 rok praxe v tréninku)
  • V současné době nekonzumujete žádné ergogenní doplňky nebo léky zvyšující výkon
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-29 kg/m2
  • Žádná nedávná zranění, která by kontraindikovala účast v programu odporového tréninku
  • Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas
  • Umět přečíst, porozumět, podepsat a uvést datum informovaného souhlasu (pouze v angličtině)
  • Schopnost a ochota splnit plán návštěvy (návštěv) a studijní požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte (v posledních 30 dnech) ergogenní doplňky stravy včetně kreatinu, proteinu, aminokyselin nebo stimulantů jiných než kofein (yohimbe, efedrin atd.)
  • V současné době užíváte léky zvyšující výkon (testosteron nebo jiné anabolicko-androgenní steroidy), lidský růstový hormon, inzulín atd.
  • Historie nebo současná malignita
  • Příjem chemoterapeutických látek nebo radiační léčby
  • Muskuloskeletální onemocnění (svalová dystrofie, artritida atd.)
  • Nedávná (< 3 měsíce) poranění pohybového aparátu
  • BMI <18 nebo >30 kg/m2
  • Diagnóza smrtelné nemoci
  • Užívání léků na předpis, které ovlivňují svalový anabolismus (tj. hormonální terapie na předpis atd.)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu
  • Anamnéza nebo současné zneužívání drog
  • Historie nebo současný cigaretový kouř (včetně vapingu) za posledních 14 dní od návštěvy screeningu
  • Diabetes závislý na inzulínu a/nebo užívání metforminu
  • Chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • Má významná souběžná onemocnění (kontrolovaná nebo nekontrolovaná), jako je diabetes, lupus, epilepsie nebo srdeční poruchy, hepatitida B/C, HIV, závažné duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech nebo jiné, které by podle názoru zkoušejícího mohly být tyto stavy v důsledku léčby zhoršeny
  • Zkoušející se domnívá, že z jakéhokoli důvodu není subjekt způsobilý k účasti ve studii
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (tj. infarkt myokardu, hypertenze, hypercholesterolémie, onemocnění periferních cév, jiné)
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by znemožňovalo adekvátní porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnost dodržovat požadavky předmětu studie a/nebo zaznamenávat nezbytná měření studie
  • Rodinný příslušník vyšetřovatele nebo zaměstnanec vyšetřovatele
  • Účast na jakékoli jiné výzkumné studii do 30 dnů před udělením souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba vysokou dávkou
Subjekty konzumující 1000 mg LMP kreatinu + 500 mg Carnipure crystalline 1x/den
Doplněk stravy: Carnipure AAS
Kombinace nízké dávky krystalického (L-karnitin tartrát) Carnipure a lipidového vícečásticového (LMP) kreatin monohydrátu
Experimentální: Léčba nízkou dávkou
Subjekty konzumující 500 mg LMP kreatinu + 500 mg Carnipure crystalline 1x/den
Doplněk stravy: Carnipure AAS
Kombinace nízké dávky krystalického (L-karnitin tartrát) Carnipure a lipidového vícečásticového (LMP) kreatin monohydrátu
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Subjekty konzumující 5 g kreatin monohydrátu 1x/den
Doplněk stravy: Kreatin monohydrát
5 g kreatin monohydrátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Změny netukové hmoty a tukové hmoty měřené pomocí duální rentgenové absorpciometrie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hypertrofie
Časové okno: 12 týdnů
Změny tloušťky prsního svalu měřené ultrazvukem v b-módu
12 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
Změny v bench pressu 1RM a izometrickém tahu do středu stehen maximální síly
12 týdnů
Síla dolní části těla
Časové okno: 12 týdnů
Změny výkonu v dolní části těla měřené pomocí dvojité zemní reakční síly
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science & Performance Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L091322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data vlastní CRO (ASPI) a sponzor (Lonza Consumer Health).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carnipure AAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit