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Valutazione dell'efficacia di Carnipure® AAS sulla composizione corporea, lo spessore muscolare e gli adattamenti della forza negli uomini sani

13 maggio 2025 aggiornato da: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute

Valutazione dell'efficacia di Carnipure® AAS sulla composizione corporea, lo spessore muscolare e gli adattamenti della forza in uomini sani dopo un programma di allenamento della forza di 12 settimane

Questo studio è uno studio di controllo attivo randomizzato di 12 settimane che sta studiando gli effetti di Carnipure(R) AAS sull'ipertrofia muscolare, la composizione corporea e gli adattamenti della forza muscolare in uomini sani che eseguono un programma di allenamento di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà circa 45 maschi sani (18-30 anni e BMI 18,5-30 kg/m2), che sono allenati in modo ricreativo e che attualmente non assumono integratori nutrizionali ergogenici. Verranno selezionati solo soggetti di sesso maschile per limitare la variabilità della massa magra al basale poiché questa è la variabile primaria di interesse.

Questo studio sarà un intervento di esercizio di 12 settimane e richiederà personale scientifico esperto per la supervisione dei soggetti. Di seguito è riportato un elenco di misure da adottare a 0, 6 e 12 settimane.

Misure primarie: queste misure saranno prese al tempo 0, 6 e 12 settimane dopo il trattamento

  • Composizione corporea (massa magra e massa grassa) come determinata dalle misure secondarie DXA: queste misure saranno prese al tempo 0, 6 e 12 settimane dopo il trattamento
  • Quantificazione dello spessore del muscolo pettorale tramite ecografia
  • Forza della panca
  • Resistenza muscolare (misurata dalle ripetizioni al cedimento al 50% 1RM valutato 5 minuti dopo il test di forza)
  • Forza di tutto il corpo valutata dalla trazione isometrica a metà coscia
  • Potenza del corpo inferiore misurata da una piastra di forza di reazione al suolo a doppia piattaforma Misure esplorative
  • Il soggetto ha percepito indolenzimento muscolare e recupero dopo le sessioni di allenamento

Intervento sull'esercizio L'intervento sull'esercizio sarà un programma di allenamento della forza periodico di 12 settimane progettato per promuovere l'ipertrofia muscolare e migliorare la forza muscolare. Le 12 settimane saranno divise in tre mesocicli di 4 settimane in cui i partecipanti eseguiranno la stessa routine di esercizi per 4 settimane prima di passare al successivo mesociclo di 4 settimane. I partecipanti si alleneranno 2 volte a settimana con 72 ore di riposo tra le sessioni per garantire un recupero adeguato. Tutte le sessioni di allenamento sono progettate per durare 30-40 minuti (incluso il riscaldamento) e tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate da un personal trainer certificato per garantire la corretta esecuzione e la sicurezza. Saranno forniti da due a tre minuti di riposo tra ogni serie per ottimizzare gli adattamenti all'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Applied Science and Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Formazione ricreativa (>6 mesi ma <1 anno di esperienza di formazione)
  • Attualmente non consuma integratori ergogenici o farmaci che migliorano le prestazioni
  • Indice di massa corporea (BMI) 18-29 kg/m2
  • Nessun infortunio recente che possa controindicare la partecipazione a un programma di allenamento di resistenza
  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto
  • In grado di leggere, comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato (solo in inglese)
  • In grado e disposto a rispettare il programma delle visite e i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • Assumere attualmente (negli ultimi 30 giorni) integratori alimentari ergogenici tra cui creatina, proteine, aminoacidi o stimolanti diversi dalla caffeina (yohimbe, efedrina, ecc.)
  • Attualmente assume farmaci per migliorare le prestazioni (testosterone o altri steroidi androgeni anabolizzanti), ormone della crescita umano, insulina, ecc.
  • Storia o malignità attuale
  • Ricezione di agenti chemioterapici o trattamenti con radiazioni
  • Malattie muscoloscheletriche (distrofia muscolare, artrite, ecc.)
  • Lesioni muscoloscheletriche recenti (<3 mesi).
  • BMI <18 o >30 kg/m2
  • Diagnosi di una malattia terminale
  • Uso di farmaci prescritti che influenzano l'anabolismo muscolare (ad es. terapie ormonali prescritte, ecc.)
  • Storia di abuso di alcol
  • Storia o attuale abuso di droghe
  • Storia o fumo di sigaretta attuale (incluso lo svapo) negli ultimi 14 giorni dalla visita di screening
  • Diabete insulino-dipendente e/o uso di metformina
  • Malattia renale o epatica cronica
  • Ha malattie concomitanti significative (controllate o non controllate), come diabete, lupus, epilessia o disturbi cardiaci, epatite B/C, HIV, gravi malattie mentali come demenza o schizofrenia; ricovero psichiatrico negli ultimi due anni, o altro, che a giudizio dello sperimentatore, tali condizioni potrebbero essere aggravate a seguito del trattamento
  • Lo sperimentatore ritiene che per qualsiasi motivo il soggetto non sia idoneo a partecipare allo studio
  • Storia di malattie cardiovascolari non controllate (ad es. infarto del miocardio, ipertensione, ipercolesterolemia, malattia vascolare periferica, altro)
  • Disabilità dello sviluppo o deterioramento cognitivo che precluderebbe un'adeguata comprensione del modulo di consenso informato e/o la capacità di seguire i requisiti del soggetto dello studio e/o registrare le necessarie misurazioni dello studio
  • Un familiare dell'investigatore o un dipendente dell'investigatore
  • - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 30 giorni prima del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento ad alta dose
Soggetti che consumano 1000 mg di creatina LMP + 500 mg di carnipure cristallina 1 volta al giorno
Integratore alimentare: Carnipure AAS
Una combinazione di una bassa dose di Carnipure cristallina (L-carnitina tartrato) e creatina monoidrato lipidica multiparticellare (LMP)
Sperimentale: Trattamento a basso dosaggio
Soggetti che consumano 500 mg di creatina LMP + 500 mg di carnipure cristallino 1 volta al giorno
Integratore alimentare: Carnipure AAS
Una combinazione di una bassa dose di Carnipure cristallina (L-carnitina tartrato) e creatina monoidrato lipidica multiparticellare (LMP)
Comparatore attivo: Controllo attivo
Soggetti che consumano 5 g di creatina monoidrato 1 volta al giorno
Integratore alimentare: Creatina Monoidrato
5 g di creatina monoidrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazioni della massa magra e della massa grassa misurate mediante assorbimetria a raggi X duali
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nello spessore del muscolo pettorale misurati dall'ecografia b-mode
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifiche alla panca piana 1RM e alla massima forza di trazione isometrica a metà coscia
12 settimane
Potenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti nella potenza della parte inferiore del corpo misurati da una doppia piastra di forza di reazione al suolo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L091322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati sono di proprietà del CRO (ASPI) e dello sponsor (Lonza Consumer Health).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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