Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av Carnipure® AAS på kroppssammansättning, muskeltjocklek och styrkaanpassningar hos friska män

24 oktober 2023 uppdaterad av: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute

Bedömning av effekten av Carnipure® AAS på kroppssammansättning, muskeltjocklek och styrkeanpassningar hos friska män efter ett 12-veckors styrketräningsprogram

Denna studie är en 12-veckors randomiserad aktiv kontrollstudie som undersöker effekterna av Carnipure(R) AAS på muskelhypertrofi, kroppssammansättning och muskelstyrkaanpassningar hos friska män som utför ett styrketräningsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera cirka 45 friska män (18-30 år gamla och BMI 18,5-30 kg/m2), som är rekreationstränade och för närvarande inte tar några ergogena näringstillskott. Endast manliga försökspersoner kommer att väljas för att begränsa variationen i mager massa vid baslinjen eftersom detta är den primära variabeln av intresse.

Denna studie kommer att vara en 12-veckors träningsintervention och kommer att kräva erfaren vetenskaplig personal för handledning av ämnen. Nedan finns en lista över åtgärder som ska vidtas vid 0, 6 och 12 veckor.

Primära åtgärder: dessa åtgärder kommer att vidtas vid tidpunkten 0, 6 och 12 veckor efter behandling

  • Kroppssammansättning (mager och fettmassa) som bestäms av DXA Secondary Measures: dessa åtgärder kommer att vidtas vid tidpunkten 0, 6 och 12 veckor efter behandling
  • Kvantifiering av bröstmuskeltjocklek via ultraljud
  • Styrka i bänkpress
  • Muskeluthållighet (mätt genom reps till misslyckande vid 50 % 1RM bedömd 5 minuter efter styrketestning)
  • Helkroppsstyrka bedömd genom isometrisk dragning i mitten av låret
  • Lägre kroppseffekt mätt med en dubbel plattforms markreaktionskraftplatta Exploratory Measures
  • Föremålets upplevda muskelömhet och återhämtning efter träningspass

Träningsintervention Träningsinterventionen kommer att vara ett 12-veckors periodiserat styrketräningsprogram utformat för att främja muskelhypertrofi och förbättra muskelstyrkan. De 12 veckorna kommer att delas in i tre 4-veckors mesocykler där deltagarna kommer att utföra samma träningsrutin i 4 veckor innan de går vidare till nästa 4-veckors mesocykel. Deltagarna kommer att träna 2x/vecka med 72 timmars vila mellan passen för att säkerställa adekvat återhämtning. Alla träningspass är designade för att ta 30-40 minuter (inklusive uppvärmning) och alla träningspass kommer att övervakas av en certifierad personlig tränare för att säkerställa korrekt utförande och säkerhet. Två till tre minuters vila kommer att ges mellan varje set för att optimera träningsanpassningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Applied Science and Performance Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga försökspersoner 18-40 år gamla
  • Fritidsutbildad (>6 månader men <1 års träningserfarenhet)
  • Konsumerar för närvarande inga ergogena kosttillskott eller prestationshöjande läkemedel
  • Body mass index (BMI) 18-29 kg/m2
  • Inga nya skador som skulle kontraindikera deltagande i ett styrketräningsprogram
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Kunna läsa, förstå, underteckna och datera dokumentet för informerat samtycke (endast på engelska)
  • Kan och vill följa schemalagda besök och studiekrav.

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande (inom de senaste 30 dagarna) ergogena kosttillskott inklusive kreatin, protein, aminosyror eller andra stimulantia än koffein (yohimbe, efedrin, etc.)
  • Tar för närvarande prestationshöjande läkemedel (testosteron eller andra anabola-androgena steroider), humant tillväxthormon, insulin, etc.
  • Historik eller aktuell malignitet
  • Får kemoterapimedel eller strålbehandlingar
  • Muskuloskeletala sjukdomar (muskulär dystrofi, artrit, etc.)
  • Senaste (<3 månader) muskel- och skelettskador
  • BMI <18 eller >30 kg/m2
  • Diagnos av en terminal sjukdom
  • Användning av receptbelagda läkemedel som påverkar muskelanabolism (d.v.s. receptbelagda hormonbehandlingar, etc.)
  • Historia om alkoholmissbruk
  • Historik eller aktuellt drogmissbruk
  • Historik eller aktuell cigarettrök (inklusive vaping) inom de senaste 14 dagarna från screeningbesöket
  • Insulinberoende diabetes och/eller metforminanvändning
  • Kronisk njur- eller leversjukdom
  • Har betydande samtidiga sjukdomar (kontrollerade eller okontrollerade), såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjärtsjukdomar, hepatit B/C, HIV, allvarlig psykisk sjukdom som demens eller schizofreni; psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste två åren, eller annat som enligt utredarens uppfattning kan förvärras till följd av behandling
  • Utredaren anser att försökspersonen av någon anledning inte är berättigad att delta i studien
  • Anamnes med okontrollerad hjärt-kärlsjukdom (d.v.s. hjärtinfarkt, högt blodtryck, hyperkolesterolemi, perifer kärlsjukdom, annat)
  • Utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta adekvat förståelse av formuläret för informerat samtycke och/eller förmåga att följa studieobjektets krav och/eller registrera de nödvändiga studiemåtten
  • En familjemedlem till utredaren eller en anställd hos utredaren
  • Deltagande i någon annan undersökningsstudie inom 30 dagar före samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling hög dos
Försökspersoner som konsumerar 1000mg LMP-kreatin + 500mg Carnipure kristallint 1x/dag
Kosttillskott: Carnipure AAS
En kombination av en låg dos av Carnipure kristallint (L-karnitintartrat) och lipid multi-particulate (LMP) kreatin monohydrat
Experimentell: Behandling Låg Dos
Försökspersoner som konsumerar 500 mg LMP-kreatin + 500 mg Carnipure kristallint 1x/dag
Kosttillskott: Carnipure AAS
En kombination av en låg dos av Carnipure kristallint (L-karnitintartrat) och lipid multi-particulate (LMP) kreatin monohydrat
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Försökspersoner som konsumerar 5 g kreatinmonohydrat 1x/dag
Kosttillskott: Kreatinmonohydrat
5g kreatinmonohydrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i mager massa och fettmassa mätt via dubbel röntgenabsorptiometri
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelhypertrofi
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i bröstmuskeltjocklek mätt med b-mode ultraljud
12 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i bänkpress 1RM och isometrisk mitt på låret drar maximal styrka
12 veckor
Underkroppskraft
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i underkroppens effekt mätt med en dubbel markreaktionskraftplatta
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L091322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data ägs av CRO (ASPI) och sponsorn (Lonza Consumer Health).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carnipure AAS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera