Vurdering af effektiviteten af Carnipure® AAS på kropssammensætning, muskeltykkelse og styrketilpasninger hos raske mænd
13. maj 2025 opdateret af: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute
Vurdering af effektiviteten af Carnipure® AAS på kropssammensætning, muskeltykkelse og styrketilpasninger hos raske mænd efter et 12-ugers styrketræningsprogram
Denne undersøgelse er et 12-ugers randomiseret aktiv kontrolforsøg, der undersøger virkningerne af Carnipure(R) AAS på muskelhypertrofi, kropssammensætning og muskelstyrketilpasninger hos raske mænd, der udfører et styrketræningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil inkludere ca. 45 sunde mænd (18-30 år gamle og BMI 18,5-30 kg/m2), som er rekreativt trænede og i øjeblikket ikke tager nogen ergogene kosttilskud. Kun mandlige forsøgspersoner vil blive udvalgt for at begrænse variabiliteten i mager masse ved baseline, da dette er den primære variabel af interesse.
Denne undersøgelse vil være en 12-ugers træningsintervention og vil kræve erfarent videnskabeligt personale til supervision af emner. Nedenfor er en liste over foranstaltninger, der skal træffes efter 0, 6 og 12 uger.
Primære foranstaltninger: disse foranstaltninger vil blive taget på tidspunktet 0, 6 og 12 uger efter behandling
- Kropssammensætning (mager og fedtmasse) som bestemt af DXA sekundære mål: disse mål vil blive taget på tidspunktet 0, 6 og 12 uger efter behandling
- Kvantificering af brystmuskeltykkelse via ultralyd
- Bænkpres styrke
- Muskeludholdenhed (målt ved reps til fiasko ved 50 % 1RM vurderet 5 minutter efter styrketestning)
- Fuld kropsstyrke vurderet ved isometrisk midlårtræk
- Lavere kropseffekt målt med en dobbelt platforms jordreaktionskraftplade Udforskende foranstaltninger
- Emnets opfattede muskelømhed og restitution efter træningssessioner
Træningsintervention Træningsinterventionen vil være et 12-ugers periodiseret styrketræningsprogram designet til at fremme muskelhypertrofi og øge muskelstyrken. De 12 uger vil blive opdelt i tre 4-ugers mesocyklusser, hvor deltagerne vil udføre den samme træningsrutine i 4 uger, før de går videre til den næste 4-ugers mesocyklus. Deltagerne træner 2 gange om ugen med 72 timers hvile mellem sessionerne for at sikre tilstrækkelig restitution. Alle træningssessioner er designet til at vare 30-40 minutter (inklusive opvarmning), og alle træningssessioner vil blive overvåget af en certificeret personlig træner for at sikre korrekt udførelse og sikkerhed. Der vil blive givet to til tre minutters hvile mellem hvert sæt for at optimere træningstilpasninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige forsøgspersoner 18-40 år
- Rekreativt trænet (>6 måneder, men <1 års træningserfaring)
- Indtager ikke i øjeblikket ergogene kosttilskud eller præstationsfremmende lægemidler
- Body mass index (BMI) 18-29 kg/m2
- Ingen nylige skader, der ville kontraindicere deltagelse i et styrketræningsprogram
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Kunne læse, forstå, underskrive og datere det informerede samtykkedokument (kun på engelsk)
- Kan og er villig til at overholde tidsplanen for besøg og studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket (inden for de seneste 30 dage) ergogene kosttilskud, herunder kreatin, protein, aminosyrer eller andre stimulanser end koffein (yohimbe, efedrin osv.)
- Tager i øjeblikket præstationsfremmende lægemidler (testosteron eller andre anabolske-androgene steroider), humant væksthormon, insulin osv.
- Historie eller nuværende malignitet
- Modtagelse af kemoterapimidler eller strålebehandlinger
- Muskuloskeletal sygdom (muskulær dystrofi, gigt osv.)
- Nylige (<3 måneder) muskel- og skeletskader
- BMI <18 eller >30 kg/m2
- Diagnose af en terminal sygdom
- Brug af receptpligtig medicin, der påvirker muskelanabolisme (dvs. receptpligtige hormonbehandlinger osv.)
- Historie om alkoholmisbrug
- Historie eller aktuelt stofmisbrug
- Historik eller aktuel cigaretrøg (inklusive vaping) inden for de seneste 14 dage fra screeningsbesøget
- Insulinafhængig diabetes og/eller metforminbrug
- Kronisk nyre- eller leversygdom
- Har betydelige samtidige sygdomme (kontrollerede eller ukontrollerede), såsom diabetes, lupus, epilepsi eller hjertesygdomme, hepatitis B/C, HIV, alvorlig psykisk sygdom såsom demens eller skizofreni; psykiatrisk hospitalsindlæggelse inden for de seneste to år eller andet, som efter investigator mener, at sådanne tilstande kan blive forværret som følge af behandling
- Investigator mener, at forsøgspersonen af en eller anden grund ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen
- Anamnese med ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (dvs. myokardieinfarkt, hypertension, hyperkolesterolæmi, perifer vaskulær sygdom, andet)
- Udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, der ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeformular og/eller evnen til at følge forsøgspersonens krav og/eller registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger
- Et familiemedlem til efterforskeren eller en ansat hos efterforskeren
- Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for 30 dage før samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling høj dosis
Forsøgspersoner, der indtager 1000mg LMP-kreatin + 500mg Carnipure krystallinsk 1x/dag
|
En kombination af en lav dosis Carnipure krystallinsk (L-carnitintartrat) og lipid multi-partikulært (LMP) kreatin monohydrat
|
|
Eksperimentel: Behandling lav dosis
Forsøgspersoner, der indtager 500mg LMP-kreatin + 500mg Carnipure krystallinsk 1x/dag
|
En kombination af en lav dosis Carnipure krystallinsk (L-carnitintartrat) og lipid multi-partikulært (LMP) kreatin monohydrat
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Forsøgspersoner, der indtager 5g kreatinmonohydrat 1x/dag
|
5 g kreatin monohydrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i mager masse og fedtmasse målt via dobbelt røntgenabsorptiometri
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelhypertrofi
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i brystmuskeltykkelse målt ved b-mode ultralyd
|
12 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i bænkpres 1RM og isometrisk midlår trækker maksimal styrke
|
12 uger
|
|
Kraft til underkroppen
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i underkroppens effekt målt med en dobbelt jordreaktionskraftplade
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L091322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data ejes af CRO (ASPI) og sponsoren (Lonza Consumer Health).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carnipure AAS
-
Jan FrystykRekrutteringHjertefejl | Kardiovaskulær sygelighed | Androgen mangelDanmark
-
Universidade Nova de LisboaIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayUniversidad de la RepublicaAfsluttetAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Aortaklapinsufficiens | Regurgitation af aortaklapUruguay
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilAfsluttetKemoradiation | Endetarmskræft, Adenocarcinom | Lokalt avanceret malignt neoplasmaBrasilien