Avaliação da eficácia do Carnipure® AAS na composição corporal, espessura muscular e adaptações de força em homens saudáveis
13 de maio de 2025 atualizado por: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute
Avaliação da eficácia do Carnipure® AAS na composição corporal, espessura muscular e adaptações de força em homens saudáveis após um programa de treinamento de força de 12 semanas
Este estudo é um estudo de controle ativo randomizado de 12 semanas que está investigando os efeitos do Carnipure(R) AAS na hipertrofia muscular, composição corporal e adaptações de força muscular em homens saudáveis realizando um programa de treinamento de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá aproximadamente 45 homens saudáveis (18-30 anos de idade e IMC 18,5-30kg/m2), que são treinados recreacionalmente e não estão atualmente tomando suplementos nutricionais ergogênicos. Apenas indivíduos do sexo masculino serão selecionados para limitar a variabilidade na massa magra na linha de base, pois esta é a principal variável de interesse.
Este estudo será uma intervenção de exercícios de 12 semanas e exigirá equipe científica experiente para supervisão dos sujeitos. Abaixo está uma lista de medidas a serem tomadas em 0, 6 e 12 semanas.
Medidas primárias: essas medidas serão tomadas no tempo 0, 6 e 12 semanas após o tratamento
- Composição corporal (massa magra e gorda) conforme determinado pelas medidas secundárias DXA: essas medidas serão tomadas no tempo 0, 6 e 12 semanas após o tratamento
- Quantificação da espessura do músculo peitoral via ultrassonografia
- Força do supino
- Resistência muscular (medida por repetições até a falha a 50% 1RM avaliada 5 minutos após o teste de força)
- Força de corpo inteiro avaliada por tração isométrica no meio da coxa
- Potência da parte inferior do corpo medida por uma placa de força de reação ao solo de plataforma dupla Medidas exploratórias
- Dor muscular percebida pelo sujeito e recuperação após sessões de treinamento
Intervenção de exercícios A intervenção de exercícios será um programa de treinamento de força periodizado de 12 semanas projetado para promover a hipertrofia muscular e aumentar a força muscular. As 12 semanas serão divididas em três mesociclos de 4 semanas nos quais os participantes realizarão a mesma rotina de exercícios por 4 semanas antes de avançar para o próximo mesociclo de 4 semanas. Os participantes treinarão 2x/semana com 72 horas de descanso entre as sessões para garantir uma recuperação adequada. Todas as sessões de treinamento são projetadas para durar de 30 a 40 minutos (incluindo aquecimento) e todas as sessões de treinamento serão supervisionadas por um personal trainer certificado para garantir uma execução e segurança adequadas. Dois a três minutos de descanso serão fornecidos entre cada série para otimizar as adaptações de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino de 18 a 40 anos
- Treinado recreacionalmente (>6 meses, mas <1 ano de experiência em treinamento)
- Atualmente não está consumindo suplementos ergogênicos ou medicamentos para melhorar o desempenho
- Índice de massa corporal (IMC) 18-29 kg/m2
- Nenhuma lesão recente que contra-indicaria a participação em um programa de treinamento de resistência
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
- Capaz de ler, entender, assinar e datar o documento de consentimento informado (somente em inglês)
- Capaz e disposto a cumprir a(s) visita(s) agendada(s) e os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando (nos últimos 30 dias) suplementos dietéticos ergogênicos, incluindo creatina, proteína, aminoácidos ou estimulantes que não sejam cafeína (ioimba, efedrina, etc.)
- Atualmente tomando medicamentos para melhorar o desempenho (testosterona ou outros esteroides anabólicos androgênicos), hormônio do crescimento humano, insulina, etc.
- História ou malignidade atual
- Recebendo agentes quimioterápicos ou tratamentos de radiação
- Doença musculoesquelética (distrofia muscular, artrite, etc.)
- Lesões musculoesqueléticas recentes (<3 meses)
- IMC <18 ou >30 kg/m2
- Diagnóstico de uma doença terminal
- Uso de medicamentos prescritos que influenciam o anabolismo muscular (ou seja, terapias hormonais prescritas, etc.)
- Histórico de abuso de álcool
- História ou abuso atual de drogas
- Histórico ou fumaça atual de cigarro (incluindo vaping) nos últimos 14 dias a partir da visita de triagem
- Diabetes dependente de insulina e/ou uso de metformina
- Doença renal ou hepática crônica
- Tem doenças concomitantes significativas (controladas ou não controladas), como diabetes, lúpus, epilepsia ou distúrbios cardíacos, hepatite B/C, HIV, doenças mentais graves, como demência ou esquizofrenia; internação psiquiátrica nos últimos dois anos, ou outra, que na opinião do investigador, tais condições possam ser agravadas em decorrência do tratamento
- O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo
- História de doença cardiovascular não controlada (ou seja, infarto do miocárdio, hipertensão, hipercolesterolemia, doença vascular periférica, outros)
- Deficiência de desenvolvimento ou deficiência cognitiva que impeça a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou a capacidade de seguir os requisitos do sujeito do estudo e/ou registrar as medidas necessárias do estudo
- Um membro da família do investigador ou um funcionário do investigador
- Participação em qualquer outro estudo investigativo dentro de 30 dias antes do consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Dose Alta
Indivíduos consumindo 1000 mg de creatina LMP + 500 mg de cristalino Carnipure 1x/dia
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Uma combinação de uma dose baixa de Carnipure cristalino (tartarato de L-carnitina) e monohidrato de creatina multiparticulada lipídica (LMP)
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Experimental: Tratamento Dose Baixa
Indivíduos consumindo 500 mg de creatina LMP + 500 mg de cristalino Carnipure 1x/dia
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Uma combinação de uma dose baixa de Carnipure cristalino (tartarato de L-carnitina) e monohidrato de creatina multiparticulada lipídica (LMP)
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Indivíduos consumindo 5g de creatina monohidratada 1x/dia
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5g de creatina monohidratada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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Alterações na massa magra e na massa gorda conforme medido por meio de absorciometria de raio-x duplo
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertrofia muscular
Prazo: 12 semanas
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Alterações na espessura do músculo peitoral medidas por ultrassom em modo b
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12 semanas
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
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Alterações na força máxima de 1RM no supino reto e força máxima isométrica no meio da coxa
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12 semanas
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Potência do Corpo Inferior
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na potência da parte inferior do corpo, medidas por uma placa de força de reação dupla ao solo
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L091322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados são de propriedade do CRO (ASPI) e do patrocinador (Lonza Consumer Health).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .