Evaluación de la eficacia de Carnipure® AAS en la composición corporal, el grosor muscular y las adaptaciones de fuerza en hombres sanos
13 de mayo de 2025 actualizado por: Charlie Ottinger, Applied Science & Performance Institute
Evaluación de la eficacia de Carnipure® AAS en la composición corporal, el grosor muscular y las adaptaciones de fuerza en hombres sanos después de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas
Este estudio es un ensayo de control activo aleatorizado de 12 semanas que investiga los efectos de Carnipure(R) AAS en la hipertrofia muscular, la composición corporal y las adaptaciones de la fuerza muscular en hombres sanos que realizan un programa de entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribirá aproximadamente a 45 hombres sanos (de 18 a 30 años de edad y con un índice de masa corporal de 18,5 a 30 kg/m2), que estén entrenados de forma recreativa y que actualmente no estén tomando suplementos nutricionales ergogénicos. Solo se seleccionarán sujetos masculinos para limitar la variabilidad en la masa magra al inicio del estudio, ya que esta es la principal variable de interés.
Este estudio será una intervención de ejercicio de 12 semanas y requerirá personal científico experimentado para la supervisión de los sujetos. A continuación hay una lista de medidas que se deben tomar a las 0, 6 y 12 semanas.
Medidas primarias: estas medidas se tomarán en el momento 0, 6 y 12 semanas después del tratamiento
- Composición corporal (masa magra y grasa) según lo determinado por las medidas secundarias de DXA: estas medidas se tomarán en el momento 0, 6 y 12 semanas después del tratamiento
- Cuantificación del grosor del músculo pectoral mediante ultrasonografía
- Fuerza de press de banca
- Resistencia muscular (medida por repeticiones hasta el fallo al 50 % de 1RM evaluada 5 minutos después de la prueba de fuerza)
- Fuerza de todo el cuerpo evaluada mediante un tirón isométrico en la mitad del muslo
- Potencia de la parte inferior del cuerpo medida por una placa de fuerza de reacción del suelo de plataforma dual Medidas exploratorias
- Dolor muscular percibido por el sujeto y recuperación después de las sesiones de entrenamiento
Intervención de ejercicios La intervención de ejercicios será un programa de entrenamiento de fuerza periodizado de 12 semanas diseñado para promover la hipertrofia muscular y mejorar la fuerza muscular. Las 12 semanas se dividirán en tres mesociclos de 4 semanas en los que los participantes realizarán la misma rutina de ejercicios durante 4 semanas antes de pasar al siguiente mesociclo de 4 semanas. Los participantes entrenarán 2 veces por semana con 72 horas de descanso entre sesiones para asegurar una recuperación adecuada. Todas las sesiones de entrenamiento están diseñadas para durar entre 30 y 40 minutos (incluido el calentamiento) y todas las sesiones de entrenamiento serán supervisadas por un entrenador personal certificado para garantizar una ejecución adecuada y seguridad. Se proporcionarán de dos a tres minutos de descanso entre cada serie para optimizar las adaptaciones al entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Applied Science and Performance Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos sanos de 18 a 40 años
- Entrenamiento recreativo (> 6 meses pero < 1 año de experiencia en entrenamiento)
- No consumir actualmente suplementos ergogénicos o drogas para mejorar el rendimiento.
- Índice de masa corporal (IMC) 18-29 kg/m2
- Sin lesiones recientes que contraindiquen la participación en un programa de entrenamiento de resistencia.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Capaz de leer, comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado (solo en inglés)
- Capaz y dispuesto a cumplir con las visitas programadas y los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tomando actualmente (en los últimos 30 días) suplementos dietéticos ergogénicos que incluyen creatina, proteínas, aminoácidos o estimulantes que no sean cafeína (yohimbe, efedrina, etc.)
- Actualmente toma medicamentos para mejorar el rendimiento (testosterona u otros esteroides anabolizantes androgénicos), hormona de crecimiento humano, insulina, etc.
- Antecedentes o malignidad actual
- Recibir agentes de quimioterapia o tratamientos de radiación.
- Enfermedad musculoesquelética (distrofia muscular, artritis, etc.)
- Lesiones musculoesqueléticas recientes (<3 meses)
- IMC <18 o >30 kg/m2
- Diagnóstico de una enfermedad terminal
- Uso de medicamentos recetados que influyen en el anabolismo muscular (es decir, terapias hormonales recetadas, etc.)
- Historial de abuso de alcohol
- Antecedentes o abuso actual de drogas
- Antecedentes o humo de cigarrillo actual (incluido el vapeo) en los últimos 14 días desde la visita de selección
- Diabetes insulinodependiente y/o uso de metformina
- Enfermedad renal o hepática crónica
- Tiene enfermedades significativas concurrentes (controladas o no controladas), como diabetes, lupus, epilepsia o trastornos cardíacos, hepatitis B/C, VIH, enfermedades mentales graves como demencia o esquizofrenia; hospitalización psiquiátrica en los últimos dos años, u otra, que en opinión del investigador, dichas condiciones podrían agravarse como resultado del tratamiento
- El investigador siente que por alguna razón el sujeto no es elegible para participar en el estudio.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular no controlada (es decir, infarto de miocardio, hipertensión, hipercolesterolemia, enfermedad vascular periférica, otra)
- Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de seguir los requisitos del sujeto del estudio y/o registrar las medidas necesarias del estudio
- Un miembro de la familia del investigador o un empleado del investigador
- Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores al consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Dosis Alta
Sujetos que consumen 1000 mg de creatina LMP + 500 mg de Carnipure cristalina 1 vez al día
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Una combinación de una dosis baja de Carnipure cristalino (L-carnitina tartrato) y multipartículas lipídicas (LMP) monohidrato de creatina
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Experimental: Tratamiento Dosis Baja
Sujetos que consumen 500 mg de creatina LMP + 500 mg de Carnipure cristalina 1 vez al día
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Una combinación de una dosis baja de Carnipure cristalino (L-carnitina tartrato) y multipartículas lipídicas (LMP) monohidrato de creatina
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Comparador activo: Control activo
Sujetos que consumen 5 g de monohidrato de creatina 1 vez al día
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5 g de monohidrato de creatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la masa magra y la masa grasa medidos mediante absorciometría dual de rayos X
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en el grosor del músculo pectoral medidos por ultrasonido en modo b
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12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en 1RM de press de banca y fuerza máxima de tracción isométrica de medio muslo
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12 semanas
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Potencia de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la potencia de la parte inferior del cuerpo medidos por una placa de fuerza de reacción del suelo dual
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L091322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos son propiedad de la CRO (ASPI) y del patrocinador (Lonza Consumer Health).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .