- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695183
IV SafeLock-laitteen toiminnallisuus päivystysosastolla
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
IV SafeLock-laitteen toimivuus ensiapuosaston asetuksissa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida IV SafeLockin toimivuutta kliinisen päivystyksen ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikan sairaanhoitajat, jotka ovat suostuvaisia ja valmiita suorittamaan tehtäviä.
- Heidän potilaspopulaatiossaan ovat vakaat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka esiintyvät triasion kautta, ovat lääketieteellisesti vakaita, pystyvät antamaan suullisen suostumuksen ja tarvitsevat suonensisäisen pääsyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapuosaston sairaanhoitajat, jotka eivät halua suostua IV SafeLockin käyttöön potilasjoukossaan.
- Potilasjoukosta jätetään pois raskaana olevat potilaat, lapset, vangit, dementiapotilaat tai kaikki IRB:n määrittämän suojatun luokan jäsenet.
- Potilaiden on oltava lääketieteellisesti vakaita, eikä niihin saa kuulua potilaita, joilla on akuutti aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, vaikea sepsis tai sokki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Päivystyspoliklinikan sairaanhoitajat
Rekisteröityneet sairaanhoitajat käyttävät IV SafeLock -laitetta potilaiden hoidossa ensiapuosastolla.
|
Suunniteltu estämään potilaiden pääsy suonensisäisille letkuille sairaalaympäristössä.
Laite lukittuu laitoskohtaisella avaimella ja suojaa napaa sekä kaikkia letkujen tukipisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IV SafeLockin toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu likert-asteikolla IV SafeLockin sairaanhoitajan arvioinnissa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-012282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IV SafeLock
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrytointiAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäIntia
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrytointiSynnynnäisen AATD:n sekundaarinen emfyseemaYhdysvallat
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.LopetettuAtooppinen ihottumaJapani
-
Eli Lilly and CompanyValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat, Japani
-
C. R. BardValmisVerisuonten pääsyn komplikaatioYhdysvallat
-
Healthgen Biotechnology Corp.ValmisMaksan askitesYhdysvallat
-
WockhardtValmisBiologinen hyötyosuusYhdysvallat
-
OculisNeurotrialsRekrytointiOptinen neuriitti | Optiikka; Neuriitti, jossa demyelinisaatioRanska
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.Valmis