- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695183
IV Funkcjonalność Urządzenia SafeLock w Oddziale Ratunkowym
6 października 2023 zaktualizowane przez: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funkcjonalność urządzenia IV SafeLock w warunkach oddziału ratunkowego
Celem tego badania jest ocena funkcjonalności IV SafeLock w warunkach klinicznych oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki Oddziału Ratunkowego, które wyrażają zgodę i chęć wykonywania zadań.
- Ich populacja pacjentów będzie obejmowała stabilnych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy zgłaszają się poprzez segregację, są stabilni medycznie, są w stanie ustnie wyrazić zgodę i wymagają dostępu dożylnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki oddziałów ratunkowych, które nie chcą wyrazić zgody na użycie IV SafeLock na swoich pacjentach.
- Z populacji pacjentów wyłączone będą pacjentki w ciąży, dzieci, więźniowie, pacjenci z demencją lub wszyscy członkowie grupy chronionej określonej przez IRB.
- Pacjenci muszą być stabilni medycznie i nie mogą to być pacjenci z ostrym udarem, ostrym zawałem mięśnia sercowego, ciężką posocznicą lub wstrząsem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pielęgniarki Oddziału Ratunkowego
Zarejestrowane pielęgniarki będą używać urządzenia IV SafeLock na pacjentach podczas opieki na oddziale ratunkowym.
|
Zaprojektowany, aby uniemożliwić pacjentowi dostęp do linii dożylnych w warunkach szpitalnych.
Urządzenie zamyka się na klucz specyficzny dla instytucji i chroni koncentrator oraz wszystkie punkty dostępu do rurek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalność IV SafeLock
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na skali Likerta w celu oceny przez pielęgniarkę IV SafeLock
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-012282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IV SafeLock
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Healthgen Biotechnology Corp.ZakończonyWodobrzusze wątroboweStany Zjednoczone
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutacyjnyRozedma wtórna do wrodzonej AATDStany Zjednoczone
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryJaponia
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrutacyjnyOstry zespół wieńcowyIndie
-
OculisNeurotrialsRekrutacyjnyZapalenie nerwu wzrokowego | Optyczny; Zapalenie Nerwu Z DemielinizacjąFrancja
-
WockhardtZakończonyBiodostępnośćStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusZakończonyNowotwory | Mukowiscydoza | Nadciśnienie płucneBelgia