- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695183
IV SafeLock-apparaatfunctionaliteit op de afdeling spoedeisende hulp
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Functionaliteit van het IV SafeLock-apparaat in de instelling voor spoedeisende hulp
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de functionaliteit van de IV SafeLock in de setting van de klinische spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen van de Spoedeisende Hulp die instemmen en bereid zijn om taken uit te voeren.
- Hun patiëntenpopulatie zal bestaan uit stabiele patiënten van 18 jaar of ouder, die zich via triage presenteren, medisch stabiel zijn, mondeling kunnen instemmen en intraveneuze toegang nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen op de spoedeisende hulp die niet bereid zijn in te stemmen met het gebruik van IV SafeLock bij hun patiëntenpopulatie.
- De patiëntenpopulatie zal zwangere patiënten, kinderen, gevangenen, patiënten met dementie of enig lid van de beschermde klasse, zoals gespecificeerd door IRB, uitsluiten.
- De patiënten moeten medisch stabiel zijn en mogen geen patiënten zijn met een acute beroerte, acuut myocardinfarct, ernstige sepsis of shock.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verpleegkundigen van de Spoedeisende Hulp
Geregistreerde verpleegkundigen zullen het IV SafeLock-apparaat gebruiken bij patiënten tijdens zorg op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Ontworpen om te voorkomen dat patiënten toegang krijgen tot intraveneuze lijnen in de ziekenhuisomgeving.
Het apparaat wordt vergrendeld met een instellingsspecifieke sleutel en beschermt zowel de hub als alle slangtoegangspunten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionaliteit van de IV SafeLock
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten op een likert-schaal voor verpleegkundige evaluatie van IV SafeLock
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-012282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IV SafeLock
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.BeëindigdAtopische dermatitisJapan
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)WervingAcute kransslagader syndroomIndië
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidPsoriasisVerenigde Staten
-
Healthgen Biotechnology Corp.WervingEmfyseem secundair aan congenitale AATDVerenigde Staten
-
Healthgen Biotechnology Corp.VoltooidAscites leverVerenigde Staten
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Japan
-
C. R. BardVoltooidVasculaire toegangscomplicatieVerenigde Staten
-
WockhardtVoltooidBiologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
William Beaumont HospitalsVoltooidApparaten voor vaattoegangVerenigde Staten