- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695183
IV SafeLock Gerätefunktionalität in der Notaufnahme
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funktionalität des IV SafeLock-Geräts in der Notaufnahme
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Funktionalität des IV SafeLock in der klinischen Notaufnahme zu evaluieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern der Notaufnahme, die zustimmen und bereit sind, Aufgaben auszuführen.
- Ihre Patientenpopulation umfasst stabile Patienten ab 18 Jahren, die sich durch Triage vorstellen, medizinisch stabil sind, in der Lage sind, mündlich zuzustimmen und einen intravenösen Zugang benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern in der Notaufnahme, die nicht bereit sind, der Verwendung von IV SafeLock bei ihrer Patientenpopulation zuzustimmen.
- Die Patientenpopulation schließt schwangere Patienten, Kinder, Gefangene, Patienten mit Demenz oder alle Mitglieder der geschützten Klasse gemäß den Angaben des IRB aus.
- Die Patienten müssen medizinisch stabil sein und umfassen keine Patienten mit akutem Schlaganfall, akutem Myokardinfarkt, schwerer Sepsis oder Schock.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Krankenschwestern der Notaufnahme
Registrierte Krankenschwestern verwenden das IV SafeLock-Gerät bei Patienten während der Versorgung in der Notaufnahme.
|
Entwickelt, um den Zugang des Patienten zu intravenösen Leitungen im Krankenhaus zu verhindern.
Das Gerät wird mit einem einrichtungsspezifischen Schlüssel verriegelt und schützt den Hub sowie alle Zugangspunkte zu den Schläuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionsweise des IV SafeLock
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen auf einer Likert-Skala zur Bewertung von IV SafeLock durch das Pflegepersonal
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-012282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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