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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695183
IV Fonctionnalité du dispositif SafeLock dans le service des urgences
6 octobre 2023 mis à jour par: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Fonctionnalité du dispositif IV SafeLock dans les services d'urgence
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer la fonctionnalité de l'IV SafeLock dans le cadre d'un service d'urgence clinique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières du service des urgences consentantes et disposées à accomplir des tâches.
- Leur population de patients comprendra des patients stables de 18 ans ou plus, qui se présentent au triage, sont médicalement stables, sont capables de consentir verbalement et nécessitent un accès intraveineux.
Critère d'exclusion:
- Les infirmières des services d'urgence qui ne veulent pas consentir à utiliser IV SafeLock sur leur population de patients.
- La population de patients exclura les patientes enceintes, les enfants, les prisonniers, les patients atteints de démence ou tout membre de la classe protégée tel que spécifié par l'IRB.
- Les patients doivent être médicalement stables et ne pas inclure les patients présentant un AVC aigu, un infarctus aigu du myocarde, une septicémie sévère ou un choc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Infirmières des services d'urgence
Les infirmières autorisées utiliseront le dispositif IV SafeLock sur les patients pendant les soins au service des urgences.
|
Conçu pour empêcher l'accès des patients aux lignes intraveineuses en milieu hospitalier.
L'appareil se verrouille avec une clé spécifique à l'établissement et protège le concentrateur ainsi que tous les points d'accès aux tubes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctionnalité du IV SafeLock
Délai: Ligne de base
|
Mesuré sur une échelle de Likert pour l'évaluation par l'infirmière de IV SafeLock
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-012282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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