- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695183
Funcionalidad del dispositivo IV SafeLock en el departamento de emergencias
12 de enero de 2023 actualizado por: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funcionalidad del dispositivo IV SafeLock en el entorno del departamento de emergencias
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la funcionalidad de IV SafeLock en el entorno del departamento de emergencias clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
Estados Unidos
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras del Departamento de Emergencias que estén dispuestas a realizar tareas y con su consentimiento.
- Su población de pacientes incluirá pacientes estables de 18 años o más, que se presenten a través de triaje, sean médicamente estables, puedan dar su consentimiento verbal y requieran acceso intravenoso.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras del departamento de emergencias que no están dispuestas a dar su consentimiento para usar IV SafeLock en su población de pacientes.
- La población de pacientes excluirá a pacientes embarazadas, niños, presos, pacientes con demencia o cualquier miembro de la clase protegida según lo especificado por IRB.
- Los pacientes deben estar médicamente estables y no incluir pacientes que presenten accidente cerebrovascular agudo, infarto agudo de miocardio, sepsis grave o shock.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfermeras del departamento de emergencias
Las enfermeras registradas utilizarán el dispositivo IV SafeLock en los pacientes durante la atención en el departamento de emergencias.
|
Diseñado para evitar el acceso del paciente a las vías intravenosas en el entorno hospitalario.
El dispositivo se bloquea con una llave específica de la institución y protege el centro y todos los puntos de acceso a los tubos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funcionalidad del IV SafeLock
Periodo de tiempo: Base
|
Medido en una escala Likert para la evaluación de enfermería de IV SafeLock
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-012282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con [email protected]. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acceso intravenoso
-
NCT04409418ReclutamientoCondiciones: Infección o complicación relacionada con el catéter intravenoso, Complicación del acceso vascular, Acceso venoso periférico
-
NCT05204082Inscripción por invitaciónCondiciones: Acceso intravenoso
-
NCT03181542CompletadoCondiciones: Acceso intravenoso difícil
-
NCT04135547SuspendidoCondiciones: Emergency Medical Service, Paro cardíaco fuera del hospital, Acceso vascular, Acceso intraóseo, Acceso intravenoso
-
NCT03591016CompletadoCondiciones: Acceso intravenoso difícil
-
NCT02469038CompletadoCondiciones: Acceso intravenoso
-
NCT03299868CompletadoCondiciones: Peripherally Inserted Central Catheter, Acceso intravenoso
-
NCT03745209Estado desconocidoCondiciones: Acceso intravenoso difícil
-
NCT02213965CompletadoCondiciones: Acceso intravenoso según las instrucciones de uso
-
NCT02422472CompletadoCondiciones: Acceso intravenoso periférico difícil