- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05695183
Funcionalidade do dispositivo IV SafeLock no departamento de emergência
6 de outubro de 2023 atualizado por: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funcionalidade do dispositivo IV SafeLock no ambiente do departamento de emergência
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a funcionalidade do IV SafeLock no ambiente do departamento de emergência clínica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras do pronto-socorro que consentem e se dispõem a realizar as tarefas.
- Sua população de pacientes incluirá pacientes estáveis com 18 anos ou mais, que se apresentam por meio de triagem, são clinicamente estáveis, são capazes de consentir verbalmente e requerem acesso intravenoso.
Critério de exclusão:
- Enfermeiros do departamento de emergência que não desejam consentir o uso do IV SafeLock em sua população de pacientes.
- A população de pacientes excluirá pacientes grávidas, crianças, prisioneiros, pacientes com demência ou qualquer membro da classe protegida conforme especificado pelo IRB.
- Os pacientes devem estar clinicamente estáveis e não incluir pacientes com acidente vascular cerebral agudo, infarto agudo do miocárdio, sepse grave ou choque.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Enfermeiras do Departamento de Emergência
Enfermeiras registradas usarão o dispositivo IV SafeLock em pacientes durante o atendimento no departamento de emergência.
|
Projetado para impedir o acesso do paciente a linhas intravenosas no ambiente hospitalar.
O dispositivo trava com uma chave específica da instituição e protege o hub, bem como todos os pontos de acesso da tubulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funcionalidade do IV SafeLock
Prazo: Linha de base
|
Medido em uma escala likert para avaliação de enfermagem do IV SafeLock
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-012282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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