- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695183
IV Funzionalità del dispositivo SafeLock nel pronto soccorso
6 ottobre 2023 aggiornato da: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funzionalità del dispositivo IV SafeLock nell'impostazione del pronto soccorso
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare la funzionalità dell'IV SafeLock nell'impostazione del pronto soccorso clinico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri del Pronto Soccorso che sono consenzienti e disposti a svolgere compiti.
- La loro popolazione di pazienti includerà pazienti stabili di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano attraverso il triage, sono stabili dal punto di vista medico, sono in grado di acconsentire verbalmente e richiedono l'accesso endovenoso.
Criteri di esclusione:
- Infermieri del Pronto Soccorso che non sono disposti ad acconsentire all'uso di IV SafeLock sulla loro popolazione di pazienti.
- La popolazione di pazienti escluderà pazienti in gravidanza, bambini, detenuti, pazienti con demenza o qualsiasi membro della classe protetta come specificato dall'IRB.
- I pazienti devono essere clinicamente stabili e non includere pazienti che presentano ictus acuto, infarto miocardico acuto, sepsi grave o shock.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Infermieri del Pronto Soccorso
Gli infermieri registrati utilizzeranno il dispositivo IV SafeLock sui pazienti durante le cure nel pronto soccorso.
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Progettato per impedire l'accesso del paziente alle linee endovenose in ambito ospedaliero.
Il dispositivo si blocca con una chiave specifica dell'istituto e protegge l'hub e tutti i punti di accesso ai tubi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità dell'IV SafeLock
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato su una scala Likert per la valutazione infermieristica di IV SafeLock
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-012282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .