- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695183
IV SafeLock-enhedsfunktionalitet i akutafdelingen
6. oktober 2023 opdateret af: Kara J. Bragg, Mayo Clinic
Funktionalitet af IV SafeLock-enheden i akutmodtagelsesindstilling
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere funktionaliteten af IV SafeLock i den kliniske akutafdeling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutsygeplejersker, der er samtykkende og villige til at udføre opgaver.
- Deres patientpopulation vil omfatte stabile patienter på 18 år eller derover, som præsenterer sig gennem triage, er medicinsk stabile, er i stand til at give verbalt samtykke og kræver intravenøs adgang.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker på akutafdelingen, der ikke er villige til at give samtykke til at bruge IV SafeLock på deres patientpopulation.
- Patientpopulationen vil udelukke gravide patienter, børn, fanger, patienter med demens eller ethvert medlem af beskyttet klasse som specificeret af IRB.
- Patienterne skal være medicinsk stabile og ikke omfatte patienter med akut slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, svær sepsis eller shock.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akutsygeplejersker
Registrerede sygeplejersker vil bruge IV SafeLock Device på patienter under pleje på skadestuen.
|
Designet til at forhindre patientens adgang til intravenøse ledninger i hospitalsmiljøet.
Enheden låses med en institutionsspecifik nøgle og beskytter navet samt alle slangeadgangspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionalitet af IV SafeLock
Tidsramme: Baseline
|
Målt på en likert-skala til sygeplejerskeevaluering af IV SafeLock
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kara Bragg, APRN, DNP, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-012282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IV SafeLock
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetPsoriasisForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusAfsluttetNeoplasmer | Cystisk fibrose | Pulmonal hypertensionBelgien
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutteringEmfysem sekundært til medfødt AATDForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetAtopisk dermatitisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater, Japan
-
Healthgen Biotechnology Corp.AfsluttetAscites HepatiskForenede Stater
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrutteringAkut koronarsyndromIndien
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetVaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfektioner, bakterielForenede Stater