Hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä: Subendokardiaalinen elinkelpoisuus Norwood-palliation jälkeen (HLHS)
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Antonio Saracino, IRCCS Policlinico S. Donato
Tällä projektilla on useita tavoitteita kliinisestä data-analyysistä laskennallisiin simulaatioihin, kuten alla on lueteltu:
Retrospektiivinen katsaus kaikista HLHS-potilaista, joita hoidettiin kirurgisesti ja seurattiin lääketieteellisesti IRCCS Policlinico San Donatossa tavoitteena arvioida SEVR jokaisen Norwood-palliaation vaiheen jälkeen analysoidakseen sen vaikutuksia:
- Kuolleisuus;
- Haitallisten tapahtumien esiintyminen;
- Kolmivaiheisen lievityksen tulos;
- Mahdollisen rekisterin luominen, johon rekisteröidään kaikki HLHS:n vuoksi kirurgisesti hoidetut potilaat IRCCS Policlinico San Donatossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
San Donato, Milano, Italia, 20134
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Saracino, MD
- Puhelinnumero: +390252774502
- Sähköposti: antonio.saracino@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki HLHS-potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti ja seurattiin lääketieteellisesti IRCCS Policlinico San Donatossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat (ikä ≤ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja joille tehtiin Norwoodin palliaatio IRCCS Policlinico San Donatossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen eteiskammiohäiriö.
- Lapsipotilaat (ikä ≤ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja joille tehtiin Norwoodin palliaatio IRCCS Policlinico San Donatossa ennen maaliskuuta 2019.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolema, sydänpysähdys
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurannan aikana rekisteröityjen haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaita seurataan prospektiivisesti tavanomaisella kardiologisella seurannalla 5 vuoden ajan
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten määrä kolmivaiheisessa lievityksessä (lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaita seurataan prospektiivisesti heidän normaalin rutiininomaisen kardiologisen seurannan avulla, jonka tavoitteena on havaita haittatapahtumat ja kliininen tila.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .