Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom: subendokardiell livskraft efter Norwood-palliation (HLHS)

31 januari 2023 uppdaterad av: Antonio Saracino, IRCCS Policlinico S. Donato

Detta projekt har flera mål som sträcker sig från klinisk dataanalys till beräkningssimuleringar enligt nedan:

  1. Retrospektiv granskning av alla patienter med HLHS som behandlats kirurgiskt och följdes medicinskt vid IRCCS Policlinico San Donato i syfte att bedöma SEVR efter varje steg av Norwood palliation för att analysera dess inverkan på:

    • Dödlighet;
    • Förekomst av biverkningar;
    • Resultatet av den trestegiga palliationen;
  2. Skapande av ett prospektivt register som kommer att registrera alla patienter som behandlas kirurgiskt för HLHS vid IRCCS Policlinico San Donato.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med HLHS behandlade kirurgiskt och följdes medicinskt vid IRCCS Policlinico San Donato

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter (ålder ≤18 år) med diagnosen hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom som genomgick Norwood palliation vid IRCCS Policlinico San Donato.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon typ av atrioventrikulär disharmoni.
  • Pediatriska patienter (ålder ≤18 år) med diagnosen hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom som genomgick Norwood palliation på IRCCS Policlinico San Donato före mars 2019.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet under sjukhusvistelsen och efter utskrivningen
Tidsram: 5 år
död, hjärtstopp
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar som registrerats under uppföljningen.
Tidsram: 5 år
Patienterna kommer att följas prospektivt med sin normala kardiologiska rutinuppföljning i 5 år
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar vid trestegslindringen (kort- och långtidsdödlighet)
Tidsram: 5 år
Patienterna kommer att följas prospektivt med sin normala kardiologiska rutinuppföljning i syfte att fånga biverkningar och klinisk status.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 juli 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera