Akupunktio nenän tukkoisuuteen allergisessa nuhassa (ANCAR)
lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johanna Maria Vermeulen
Akupunktio nenän tukkoisuuden hoitoon allergisessa nuhassa: avoin, satunnaistettu, yksikeskustutkimus (ANCAR-tutkimus)
Allerginen nuha (AR) on sairaus, joka vaikuttaa yli 500 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Nenän tukkoisuus on yksi yleisimmistä ja haitallisimmista nuhan oireista, joka vaikuttaa elämänlaatuun (QOL).
Nykyiset lääkkeet eivät ole toivottavia sivuvaikutustensa vuoksi.
Akupunktiota AR:n hoidossa voidaan yleisesti pitää turvallisena ja sitä voidaan pitää mahdollisena parannussuunnitelmana nenän tukkoisuuteen.
Todisteet tukevat sitä, että akupunktiota käytetään kliinisesti tehokkaasti nenäsairauksien, kuten nenän tukkoisuuden, merkkien ja oireiden hoitoon, mutta sitä, onko akupunktiolla välitöntä, hoidon jälkeistä ja pitkäaikaista vaikutusta nenän tukkoisuuteen AR:ssa, ei ole vahvistettu tarkasti suunnitellulla kliinisellä tutkimuksella. .
ANCAR-tutkimuksessa käytetään vakiohoitoprotokollaa, jossa on kiinteät akupunktiopisteet - jotta se olisi mahdollisimman tieteellistä länsimaisesta lääketieteellisestä näkökulmasta - avaamaan nenä ja vaikuttamaan taustalla olevaan energeettiseen epätasapainoon ja immuniteettiin samanaikaisesti, jotta nenän avaava vaikutus säilyy.
Tämä uusi akupunktiohoitoprotokolla voidaan nähdä vankana ja syvällisenä lähestymistapana, josta jokainen AR-potilas voi hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti yli noin 500 miljoonaa ihmistä kärsii reumataudista (30 % Hollannin väestöstä), ja sen esiintyvyys on kasvussa. Nenän tukkoisuus (esim. palautuva limakalvon tukkoisuus/nenän limakalvotukos) on yksi yleisimmistä ja kiusallisimmista nuhan oireista, ja se liittyy muihin sairauksiin, kuten rinosinuiittiin ja välikorvatulehdukseen. Tämä tutkimus on merkityksellinen, koska AR:n yleisen esiintymisen lisäksi tällä häiriöllä on merkittäviä vaikutuksia elämänlaatuun (QOL) (esim. unen ja työn aikana). AR liittyy korkeisiin suoriin sairaanhoitokustannuksiin (pääasiassa lääkkeiden määrääminen ja avohoitokäynnit) ja välillisiin taloudellisiin kustannuksiin (mukaan lukien tuottavuuden lasku). Nykyiset lääkkeet ovat ei-toivottuja sivuvaikutustensa vuoksi (kuten intranasaalisten antihistamiinien (INAH) rauhoittava vaikutus).
Akupunktiota AR:n hoidossa voidaan yleisesti pitää turvallisena ja sitä voidaan pitää mahdollisena parannussuunnitelmana nenän tukkoisuuteen. Todisteet tukevat sitä, että akupunktiota käytetään kliinisesti tehokkaasti nenäsairauksien, kuten nenän tukkoisuuden, merkkien ja oireiden hoitoon, mutta tarkasti suunniteltu kliininen tutkimus ei vahvista sitä, onko akupunktiolla välitöntä, hoidon jälkeistä ja pitkäaikaista vaikutusta nimenomaan nenän tukkoisuuteen. opiskella. ANCAR-tutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktiohoitoprotokollan vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa verrattuna atselastiini-nenäsumutteeseen (Carelastin®). Vakiohoitoprotokolla, jossa on kiinteät akupunktiopisteet, on perustettu - mahdollisimman tieteelliseksi länsimaisesta lääketieteellisestä näkökulmasta - ja tätä akupunktiopisteiden valikoimaa voidaan pitää vankana ja syvällisenä lähestymistapana, josta jokainen AR-potilas voi hyötyä. Tämä standardisarja avaa nenän ja vaikuttaa taustalla olevaan energeettiseen epätasapainoon ja immuniteettiin samalla säilyttääkseen nenän avaamisen (eli estääkseen vaivan toistumisen). Akupunktioprotokolla koskee 8 hoitoa 6 viikon aikana (eli 2 hoitoa viikossa ensimmäisten 2 viikon aikana ja 1 hoitokertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana).
Tämän hoitoprotokollan positiiviset vaikutukset (kuten QOL:n parantaminen) voivat lisätä luottamusta akupunktion suoriin, hoidon jälkeisiin ja pitkäaikaisiin vaikutuksiin ja johtaa sen sijaan siihen, että akupunktio hyväksytään enemmän kiinteänä hoitovaihtoehtona nenän tukkoisuuden hoitoon AR:ssa. INAH-suihkeen käytöstä.
Hypoteesi: Akupunktio parantaa nenän tukkoisuutta AR:ssa verrattuna atselastiini-nenäsumutteeseen (Carelastin®).
Tavoite: Arvioida akupunktiohoitoprotokollan vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Alankomaat, 2492 NC
- Mermaid Medicine®
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi AR:n
- Kausiluonteinen (SAR) tai monivuotinen (PAR) allerginen nuha (mukaan lukien sekamuotoinen AR (MAR))
- VAS-nenän tukkoisuus: 3-10 (= kohtalainen ja vaikea nenän tukkoisuus)
- Ikä: alkaen 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- COVID 19
- Akuutti flunssa
- Influenssa
- Kuume (38°C tai korkeampi)
- Akuutti nenän trauma (kuten murtuma ja nenäverenvuoto)
- Peruuttamattomat nenätukokset (kuten väliseinän poikkeama, concha bullosa, polyypit ja kystat)
- Nenä- ja poskiontelosyöpä
- Raskaus tai raskauden suunnittelu
- 2 viikon sisällä ennen RCT:tä kulutettu turvotusta vähentäviä lääkkeitä, antihistamiineja, antibiootteja tai kortikosteroideja
- Sai akupunktion, kiinalaisen yrttilääkkeen tai muun täydentävän hoidon 2 viikon sisällä ennen RCT:tä
- Sai immunoterapiaa 2 viikon sisällä ennen RCT:tä
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio käsivarsi
Kiinteä sarja akupunktiopisteitä
|
Kiinteä sarja akupunktiopisteitä
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi (Carelastin®).
Carelastin® (1 mg/ml) atselastiini-nenäsumute, 1 suihkutus (0,14 ml) sieraimeen kahdesti päivässä (yhteensä 0,56 ml päivässä)
|
Carelastin® (1 mg/ml) atselastiini-nenäsumute
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) lähtöarvosta 6 viikon kohdalla (6 viikon arvo verrattuna lähtöarvoon)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua (käynti 8).
|
Vertailtaessa akupunktion ja azelastiinin nenäsumutteen (Carelastin®) vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa 6 viikon hoidon jälkeen VAS-pisteytyksen perusteella.
VAS, 0 = ei nenän tukkoisuutta, ja 10 = vakavin nenän tukkoisuus.
|
6 viikon kuluttua (käynti 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1. päivänä (käynti 1), 6 viikon hoitojen aikana (käynti 2-7: vain akupunktiokäsivarsi), 2 viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti 10).
|
Vertaa akupunktion ja atselastiini-nenäsumutteen (Carelastin®) vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa eri hoitokäyntien jälkeen VAS-pisteiden perusteella.
VAS, 0 = ei nenän tukkoisuutta ja 10 = vakavin nenän tukkoisuus.
|
1. päivänä (käynti 1), 6 viikon hoitojen aikana (käynti 2-7: vain akupunktiokäsivarsi), 2 viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti 10).
|
|
Nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus (PNIF)
Aikaikkuna: 1. päivänä (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 8), 2 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti 10).
|
Vertaa akupunktion ja atselastiini-nenäsumutteen (Carelastin®) vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa eri hoitokäyntien jälkeen PNIF-pisteiden perusteella (pisteet vaihtelevat välillä 30-370 l/min).
|
1. päivänä (käynti 1), 6 viikon kuluttua (käynti 8), 2 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti 10).
|
|
Mukautettu nenätukosoireiden arviointi (NOSE)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
Vertaa akupunktion ja atselastiini-nenäsumutteen (Carelastin®) vaikutuksia nenän tukkoisuuteen AR:ssa eri hoitokäyntien jälkeen mukautetun NOSE-pistemäärän perusteella.
NINÄ, 0 = ei ongelmaa ja 4 = vakava ongelma.
|
6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1. päivänä (käynti 1), 6 viikon hoitojen aikana (käynti 2-7: vain akupunktiokäsivarsi), 6 viikon kuluttua (käynti 8), 2 viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti) 10).
|
Arvioida akupunktion vaikutuksia muihin nenän ja silmän oireisiin AR:ssa VAS-pisteiden perusteella.
VAS, 0 = ei oireita ja 10 = vakavin oire.
|
1. päivänä (käynti 1), 6 viikon hoitojen aikana (käynti 2-7: vain akupunktiokäsivarsi), 6 viikon kuluttua (käynti 8), 2 viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen (käynti 9) ja 2 kuukautta hoitoprotokollan jälkeen (käynti) 10).
|
|
Mukautettu nenätukosoireiden arviointi (NOSE)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
Arvioida akupunktion vaikutuksia yleiseen terveyteen, keskittymiskykyyn ja energiatasoon AR:ssa eri hoitokäyntien jälkeen mukautetun NOSE-pistemäärän perusteella.
NINÄ, 0 = erinomainen ja 4 = huono.
|
6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
|
Mukautettu nenätukosoireiden arviointi (NOSE)
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
Arvioida akupunktion vaikutuksia keskikorvan paineen tasoittamiseen AR:ssa, jos potilaat lentävät ja/tai sukeltavat eri hoitokäyntien jälkeen mukautettujen NOSE-pisteiden perusteella.
NINÄ, 0 = ei ongelmaa, 4 = vakava ongelma ja 99 = ei sovellu.
|
6 viikon kuluttua (käynti 8) ja 2 kuukauden kuluttua hoitoprotokollasta (käynti 10).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna M. Vermeulen, BSc., L.Ac., Mermaid Medicine®
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D; World Health Organization; GA(2)LEN; AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x. No abstract available.
- Kjaergaard T, Cvancarova M, Steinsvag SK. Nasal congestion index: A measure for nasal obstruction. Laryngoscope. 2009 Aug;119(8):1628-32. doi: 10.1002/lary.20505.
- Ichimura K. Mechanism of nasal obstruction in patients with allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2010;10(1):20-27. https://doi.org/10.1111/j.1472-9733.2010.01151.x.
- Lieberman P, Kaliner MA, Wheeler WJ. Open-label evaluation of azelastine nasal spray in patients with seasonal allergic rhinitis and nonallergic vasomotor rhinitis. Curr Med Res Opin. 2005 Apr;21(4):611-8. doi: 10.1185/030079905X41408.
- Craig TJ, Sherkat A, Safaee S. Congestion and sleep impairment in allergic rhinitis. Curr Allergy Asthma Rep. 2010 Mar;10(2):113-21. doi: 10.1007/s11882-010-0091-5.
- Skoner DP. Complications of allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jun;105(6 Pt 2):S605-9. doi: 10.1067/mai.2000.106150.
- Bousquet PJ, Demoly P, Devillier P, Mesbah K, Bousquet J. Impact of allergic rhinitis symptoms on quality of life in primary care. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(4):393-400. doi: 10.1159/000342991. Epub 2012 Nov 23.
- Law AW, Reed SD, Sundy JS, Schulman KA. Direct costs of allergic rhinitis in the United States: estimates from the 1996 Medical Expenditure Panel Survey. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2):296-300. doi: 10.1067/mai.2003.68.
- Sertel S, Bergmann Z, Ratzlaff K, Baumann I, Greten HJ, Plinkert PK. Acupuncture for nasal congestion: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical pilot study. Am J Rhinol Allergy. 2009 Nov-Dec;23(6):e23-8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3380. Epub 2009 Sep 18.
- Guo R, Pittler MH, Ernst E. Herbal medicines for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Dec;99(6):483-95. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60375-4.
- Wallace DV, Dykewicz MS, Bernstein DI, Blessing-Moore J, Cox L, Khan DA, Lang DM, Nicklas RA, Oppenheimer J, Portnoy JM, Randolph CC, Schuller D, Spector SL, Tilles SA; Joint Task Force on Practice; American Academy of Allergy; Asthma & Immunology; American College of Allergy; Asthma and Immunology; Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. The diagnosis and management of rhinitis: an updated practice parameter. J Allergy Clin Immunol. 2008 Aug;122(2 Suppl):S1-84. doi: 10.1016/j.jaci.2008.06.003. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Nuha
- Hengitysteiden tukos
- Nuha, allerginen
- Nenän tukos
- Täydentävät hoidot
- Terapeuttiset lääkkeet
- Akupunktiohoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANCAR Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD, joka on tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla pätevien tutkijoiden tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Pyynnön hyväksyminen on edellytys tietojen jakamiselle.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta julkaisun jälkeen, päättyy 3 vuotta artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevä tutkija, joka harjoittaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voi pyytää pääsyä IPD:n kokeeseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .